Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Monat


Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

**About Abbott**

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.

In Germany, Abbott has more than 3,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, manufacturing, sales and marketing. They are located at Abbott's German headquarters in Wiesbaden and its sites in Hanover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Cologne, Jena and Hamburg.

The Abbott Diagnostics Division in Wiesbaden-Delkenheim is looking for a

**Regulatory Affairs Specialist (M/F/d)**:
Your Responsibilities:

- Support all regulatory activities related to the site
- Closely collaborate with site operations to assure compliance of locally manufactured products to international regulations
- Build interface to Notified Body, assist in submissions and audits
- Conduct regulatory assessment of design changes and prepare notifications for worldwide submission
- Compile and submit documentation for Annex II product certification and re-certification
- Assist in creation and maintenance of Technical Documentation
- Support site related batch verification activities
- Back up procurement of site related legal documents and supply to the affiliates
- Establish and maintain relationship to TPM manufacturers and assure compliance to international regulations

Your Profile:

- Technical degree or diploma in chemistry, biochemistry, biology or related
- Experience in Quality, Manufacturing, R&D, Regulatory or related areas
- Background in IVD industry desirable
- Fluent in German and excellent English language skills (verbal and written)

This position is limited for 2 years.

**W**orking at Abbott**

At Abbott, you can do work that matters and help people to live a healthier and full life, grow your career, and learn, be your true self. You will have access to:

- Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
- An attractive benefits package (e.g. attractive Abbott Pension Plan, a company bike, employee stock purchase program)
- A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
- A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
- A challenging position in a fast-growing crisis independent industry
- To become part of a dynamic, highly educated, highly skilled, and motivated team
- Flat hierarchies, open appreciative mentality, and efficient, constructive lines of communication
- Multi-national environment, where we foster the development of our talents within the enterprise

Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity.



  • Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

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  • Wiesbaden, Deutschland Abbott Vollzeit

    The Opportunity This position works out of our Wiesbaden Abbott B.V. location Regulatory Affairs Specialist – Intl. RA China & Japan Primary Function Support registration activities in China & Japan related to the IVDR Program and other type of product registrations within International Regulatory Affairs Major Responsibilities Compile...


  • Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

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  • Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...


  • Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...


  • Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...


  • Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...


  • Wiesbaden, Deutschland Abbott Vollzeit

    At Abbott, you will play a crucial role to help people live more fully at all stages of their lives. Abbott is a global healthcare leader and our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritional products and branded generic medicines. Our 113,000...


  • Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...


  • Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...


  • Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...


  • wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...


  • Wiesbaden, Deutschland Aareal Bank AG Vollzeit

    Für diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank oder Beratungsgesellschaft? Dann sagen wir: Herzlich Willkommen bei der...


  • Wiesbaden, Deutschland Dow Vollzeit

    At Dow, we believe in putting people first and we’re passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet. Our people are at the heart of our solutions. They reflect the communities we live in and the world where we do business. Their diversity is our strength. We’re a community of relentless problem...


  • Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Wir bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen, von der Durchführung klinischer Studien über Phase I bis IV bis...

  • Label Specialist

    vor 2 Wochen


    Wiesbaden, Deutschland Nobel Biocare Services AG Vollzeit

    Description : The Label Specialist is responsible for compliant and efficient design of new, and update of existing medical device product labels (both manufactured internally and procured from third party supplier base) and their components. In collaboration with RA makes sure that labels follow international regulations as well as business...


  • Wiesbaden, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    **_Die Chance, mit eigenen Stärken viel in Bewegung zu bringen? Bieten Wir!_** **_ Eine Karriere mit Wachstumspotenzial? Bieten Wir!_** **_ Eine aussichtsreiche Prognose für deine Zukunft? Bieten Wir!_** - Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in...


  • Wiesbaden, Deutschland Akkodis Germany Tech Experts GmbH Vollzeit

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch...


  • Wiesbaden, Deutschland SOSi Vollzeit

    **Overview** SOSi is seeking a Personnel Security Specialist to join a large intelligence technical support services program in Europe. The Security Specialist supports the Security Manager including developing, evaluating, maintaining, and/or operating systems, policies, devices, procedures and methods used for the process of security clearances throughout...


  • Wiesbaden, Hessen, Deutschland SOS International LLC Vollzeit

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