(Junior) Expert Drug Gxp
vor 2 Monaten
Als (Junior) Expert Drug GxP & Quality Control unterstützen Sie die Legalfunktionen, insbesondere die Leitung der Herstellung sowie Qualified Person bei allen administrativen und operativen Tätigkeiten. In dieser Funktion tragen Sie dazu bei, dass Arzneimittel oder andere Produkte, die der Abteilung Drug GxP & Quality Control zugewiesen sind, den rechtlichen Anforderungen, Standards und internen Richtlinien entsprechen.
**Diese Position ist eine Elternzeitvertretung und ist befristet bis 31.12.2024.**
**Ihre Aufgabe**:
- Koordinierung und Abstimmung von Aufgaben und Fragestellungen bzgl. der Lohnherstellung der Arzneimittel als Schnittstelle zu den Lohnherstellern (Ansprechpartner für die Lohnhersteller)
- Koordinierung und Abstimmung bei Planung und Durchführung von Validierungen
- Erstellung, Prüfung und Dokumentation von bedruckten Kennzeichnungsmaterialien der Produkte
- Pflege und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen, insbesondere mit Schwerpunkt auf Lohnherstellung
- Überwachung von qualitätsrelevanten Änderungen im Rahmen von Change Control
- Mitarbeit und regelmäßige Überprüfung und Anpassung des pharmazeutischen Qualitätsmanagement-Systems an den neuesten Stand der Erkenntnisse
- Vorbereitung, Durchführung und Aktualisierung von Mitarbeiterschulungen im Hinblick auf arzneimittelrechtliche oder qualitätsrelevante Fragestellungen (Bsp. SOPs)
- Beurteilung und Durchführung von Produktänderungen oder -variationen, u.a. Aktualisierung des Zulassungsdossiers hinsichtlich CTD, Modul 3 (Qualität)
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares Hochschulstudium
- Erste Berufserfahrung in der Herstellung und / oder Prüfung von Arzneimitteln erworben durch Praktika oder Werkstudententätigkeiten
- Expertise in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie Bewertung der angewandten Verfahren und Prozesse
- Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung (AMG, AMWHV, EU-GMP, ICH etc.)
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement (ISO 9001/13485/GxP)
- Grundkenntnisse im Bereich Medical Devices wünschenswert (EU-MDR)
- Gutes Maß an Eigenverantwortlichkeit, Gewissenhaftigkeit und Teamfähigkeit
- Sorgsame und exakte Arbeitsweise mit Auge fürs Detail
- Sehr gute Deutsch
- und Englischsprachkenntnisse (in Wort & Schrift)
- Reisebereitschaft
**Unser Angebot für Sie**:
Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:
- Die Möglichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer Führungskraft
- Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
- Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
- Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens
Wir haben weitere aktuelle Stellen in diesem Bereich, die Sie unten finden können
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Gxp Qualifizierungsexpert:in Für Die
Vor 3 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitWir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...
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Gxp Qualifizierungsexpert:in Für Die
Vor 3 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland agap2 VollzeitWir sind **agap2**, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...
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Drug Safety Associate
Vor 4 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitAls **"Drug Safety Associate (m/w/d)" **übernehmen Sie die Registrierung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (Adverse Event (AE), Adverse Drug Reaction (ADR)) als auch die Eingabe von Arzneimittelrisiken medizinischer Art in die globale Arzneimittelsicherheitsdatenbank. Die Stelle ist **befristet bis zum **. Eine Verlängerung der Anstellung wird zu...
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Drug Safety Associate
Vor 5 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitAls **„Drug Safety Associate (m/w/d)" **übernehmen Sie die Registrierung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (Adverse Event (AE), Adverse Drug Reaction (ADR)) als auch die Eingabe von Arzneimittelrisiken medizinischer Art in die globale Arzneimittelsicherheitsdatenbank. Die Stelle ist **befristet bis zum 01.07.2025**. Eine Verlängerung der...
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Junior Expert
Vor 4 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit**Junior Expert (w/m/d) Operatives Management am Standort Frankfurt**Lernen von den Besten und mit den Besten? Check Spannende Aufgaben in unterschiedlichen Teams? Check Von Tag eins an einen unbefristeten Vertrag? Check Hört sich gut an? Dann werde ein Teil unserer Erfolgsgeschichte und starte Deine Karriere im Junior Expert Programm der ING....
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IT Junior Expert
vor 1 Tag
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ING Deutschland VollzeitIT Junior Expert (w/m/d) Base & Core Services Einleitung IT Junior Expert (w/m/d) Base & Core Services am Standort Frankfurt oder Nürnberg Lernen von den Besten und mit den Besten? Check Spannende Aufgaben in unterschiedlichen Teams? Check Von Tag eins an einen unbefristeten Vertrag? Check Hört sich gut an? Dann werde ein Teil unserer...
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(Junior) Expert
vor 2 Wochen
Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitWir suchen ab sofort einen engagierten **(Junior)** **Expert (m/w/d) Medical System Products **zur Verstärkung unseres Teams. Die Stelle ist **befristet bis zum 31.05.2026**. Eine Verlängerung der Anstellung wird zu einem späteren Zeitpunkt geprüft. **Ihre Aufgaben** - Erstellung und Aktualisierung von Drug Dossiers, insbesondere des klinischen Teils -...
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(Junior) Expert Gms Documentation
vor 2 Wochen
Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitIn your role as (Junior) Expert GMS Documentation (M/F/d) you will support the GMS Documentation and Training Office in the implementation, maintenance, and further development of the global core process for documentation control and the electronic document management system Windchill used for this in context of the Global Management System (GMS). This...
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Forestry Expert
vor 3 Wochen
Frankfurt Am Main, Deutschland GOPA Vollzeit**Country**: - India**Position**: - Forestry Expert (Senior/Junior)**Department**: - Rural Development and Environment**Status**: - PQ**Published**: - 15/02/2023**Deadline**: - 15/03/2023**Name of project**: - Development of climate co-benefit methodologies of Indian circular economy and forest programmes**Task description**: Based on a climate...
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Junior Experte
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Poolia>>WorkSmart Vollzeit**Junior Experte (m/w/d) Haftpflichtversicherung**: - Referenznummer 54143 Sie sind auf der Suche nach **einer neuen Herausforderung? **Die Arbeit mit **Menschen bereitet Ihnen Freude **und Sie arbeiten gerne **dienstleistungs - und lösungsorientiert?** **Bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie!** Unser Partner,** ein internationales...
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Junior Expert
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit**Junior Expert (w/m/d) COO am Stan**dort Frankfurt oder Nürnberg** Lernen von den Besten und mit den Besten? Check! Spannende Aufgaben in unterschiedlichen Teams? Check! Von Tag eins an einen unbefristeten Vertrag? Check! Hört sich gut an? Dann werde ein Teil unserer Erfolgsgeschichte und starte Deine Karriere im Junior Expert Programm der ING. Wenn Du...
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Expert Quality/GxP
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Diapharm VollzeitUnd dabei benötigen wir Ihre Hilfe Sie übernehmen Aufgaben, Funktionen & Mandate bei der Beratung von Pharma- und Healthcare-Unternehmen. Sie etablieren und erhalten QM-Systeme nach GMP/GDP. Sie beraten Klienten zu AMG- und BtMG-Fragestellungen. Sie planen, organisieren und leiten Projekte. Consulting / Beratung Projektmanagement QM-Systeme GMP /...
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Junior Expert
vor 2 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit**Junior Expert (w/m/d) Operatives Management am Standort Frankfurt** Lernen von den Besten und mit den Besten? Check! Spannende Aufgaben in unterschiedlichen Teams? Check! Von Tag eins an einen unbefristeten Vertrag? Check! Hört sich gut an? Dann werde ein Teil unserer Erfolgsgeschichte und starte Deine Karriere im Junior Expert Programm der ING....
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(Junior) Expert
vor 2 Wochen
Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitAls (Junior) Distributor Manager (m/w/d) unterstützen Sie den Bereich Quality, Regulatory Affairs & Management Systems (QREM) bei der Qualifizierung, Betreuung und Bewertung von Distributoren, Lieferanten, Arzneimittelgroßhändlern und kritischen Dienstleistern der Arzneimittel - und Medizinproduktbranche. In der Funktion sind Sie Teil eines dynamischen...
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Junior Experte
Vor 4 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland WERTPAPIER-MITTEILUNGEN Keppler, Lehmann GmbH & Co. KG VollzeitDie WM Gruppe ist ein führender Informationsdienstleister für die Finanzwirtschaft. Mit über 450 Mitarbeitenden versorgen wir die professionellen Akteure der Finanzbranche seit über 75 Jahren mit News und Datenlösungen rund um das Wertpapiergeschäft. Als Leitmedium der Finanzszene berichtet die Börsen-Zeitung seit 1952 über die aktuellen...
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IT Junior Expert
Vor 2 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland ING Deutschland VollzeitIT Junior Expert (w/m/d) Base & Core Services Einleitung IT Junior Expert (w/m/d) Base & Core Services am Standort Frankfurt oder Nürnberg Lernen von den Besten und mit den Besten? Check! Spannende...
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Junior Expert
Vor 4 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling**Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält.Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten...
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Frankfurt, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitWir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...
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Frankfurt, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitWir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...
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Junior Sales Expert
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland T-Systems International GmbH Vollzeit**Aufgabe**:Als Junior Expert (m/w/d) Seller Health mit Fokus auf Digitalisierungs-Lösungen für das Gesundheitswesen, wie KI-Anwendungen, Data Spaces, Process Automation, Smart Analysis and Dashboarding, arbeitest du in einem hochdynamischen Umfeld. Du agierst in einem leistungsfähigen, interdisziplinären und engagierten Team und bist verantwortlich für...
