Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Lass dich vom Tempo-Team-Spirit mitreißen Und von diesem tollen Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** Wenn Du merkst, hey, das passt einfach total gut, dann klick hier auf den Button und schick uns deine Bewerbung Wir freuen uns, wenn du Teil des Tempo-Teams werden willst Du bist genau richtig, wie du bist Sei einfach du selbst. Wir wollen niemanden verändern und freuen uns auf jede Bewerbung.
**Was wir anbieten**:
- Selbstständiges Arbeiten
- Im Unternehmen wachsen
- Chance auf unbefristeten Vertrag
- Moderne Arbeitsplätze
**Was wirst du tun**:
- Unterstützung der Teammitglieder von bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Koordinierung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
- Mitarbeit bei Aktivitäten im Zusammenhang mit Rollouts (Erweiterungen auf White Space), Variationen, Verlängerungen
- Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden und anderen Sicherheits
- oder Qualitätsberichten (PQRs oder PSURs)
- Unterstützung der Mitarbeiter bei der Sicherstellung der Wartung und Aktualisierung des Regulatory-Information-Management-Systems
- Mitarbeit bei allen erforderlichen Aktivitäten im Zusammenhang mit GTRAQ-Verfahren und -Systemen
- Erarbeitung von regulatorischen Anforderungschecklisten und ihren jeweiligen Ordnern und deren Abläufen
- Abwicklung und Bearbeitung aller administrativen Aufgaben und Anforderungen (Erklärungen, Vollmachten etc.)
- Ausarbeitung von Berichten über Key Performance Indicators (KPI) in Bezug auf einige RA-Aktivitäten
- Erarbeitung von regulatorische Bewertungen oder Vorabbewertungen
- Beratung der Organisation über potenzielle regulatorische Risiken bei normalen täglichen Aktivitäten
- Arbeit einem Coach zur Durchführung der erforderlichen Abhilfe
- oder Minderungsmaßnahmen
- Pünktliche Durchführung von Analysen und Aufgaben
- Information von Manager und Tagescoach über den Fortschritt
**Was bringst du mit**:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
- Berufserfahrung und Kenntnisse in den oben genannten Tätigkeiten ist erforderlich
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
-
Regulatory Affairs Specialist in Healthcare
Vor 3 Tagen
Schwalbach am Taunus, Hessen, Deutschland Procter & Gamble VollzeitWe are seeking a detail-oriented and organized Regulatory Affairs Specialist to join our team at Procter & Gamble (P&G). As a key member of our Regulatory Affairs Team, you will play a vital role in ensuring the compliance of our PHC products with regulatory requirements across various markets.Company OverviewP&G is a leading consumer goods company with a...
-
Regulatory Affairs Specialist Eu
vor 6 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Clinglobal Group Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH VollzeitIm Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...
-
Regulatory Affairs Life Science Intern
vor 2 Wochen
Schwalbach am Taunus, Hessen, Deutschland Procter & Gamble VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Life Science Intern to join our team in Frankfurt am Main. As an intern, you will have the opportunity to work on diverse tasks concerning medicinal products and food supplements or cosmetics in a dedicated team of scientists.Key Responsibilities:Compile regulatory...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH VollzeitSchwalbach am Taunus 55.000€ - 60.000€ Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen Hey, du bist auf Jobsuche? Das trifft sich super, denn wir suchen Menschen, die zu uns passen, und dein neuer Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** ist nur noch wenige Klicks entfernt. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Du bist genau richtig, wie...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH VollzeitSchwalbach am Taunus 55.000€ - 60.000€ Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen Auf der Suche nach einem Job mit Zukunft? Hier kommt er: als **Regulatory Affairs Associate** bei unserem Partner in **Schwalbach am Taunus **bist du Teil eines erfolgreichen Teams, das täglich Großes schafft. Worauf warten? Jetzt bewerben und im Nullkommanix melden wir uns bei...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Hochheim am Main, Deutschland Aero Pump GmbH Vollzeit**SIE SIND GEFRAGT** Aero Pump ist immer interessiert an qualifizierten, engagierten Mitarbeitenden. Seit über 40 Jahren verkauft Aero Pump weltweit Nasenpumpen und Pumpen für dermale, orale, otologische und inhalative Anwendungen und bietet optimale Lösungen im Primärpackmittelbereich für den pharmazeutischen und kosmetischen...
-
Global Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics VollzeitGlobal Regulatory Lead (m/w/d) New AssetsAs a key member of our Global Regulatory Affairs team, you will play a critical role in shaping regulatory strategies and submission plans for new registrations and life cycle management. Your expertise will ensure compliance with national regulatory requirements and internal processes.Develop and implement regulatory...
-
Regulatory Affairs Project Specialist
vor 2 Wochen
Monheim am Rhein, Deutschland Ecolab VollzeitEcolab, Purolite Resins, the world leader in resin-based separation, purification and extraction technology, is seeking a **Senior **Regulatory Affairs Specialist**.** We manufacture products which help our customers around the globe, mainly in pharmaceutical and life science sectors, with technology which are critical to safe manufacture of their products....
-
Regulatory Affairs Lead
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Lead to join our team at Grifols. As a key member of our regulatory affairs department, you will play a crucial role in ensuring that our products meet the highest regulatory standards.Job DescriptionThe Regulatory Affairs Lead will be responsible for coordinating European marketing...
-
Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance VollzeitCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise VollzeitÜber das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...
-
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH VollzeitJob Description:We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to support the development, achievement, and maintenance of marketing authorizations/registrations for medical devices in international markets. This role will involve preparing and submitting applications for new marketing authorizations/registrations, responding to questions in a...
-
Regulatory Affairs Specialist for Medical Devices
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to support the development, achievement, and maintenance of marketing authorizations/registrations for medical devices in international markets.About Merz Aesthetics GmbHMers Aesthetics is an international company in the field of aesthetic medicine. Our broad product portfolio is...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit**Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...
-
Global Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics VollzeitRole OverviewAs a Global Regulatory Lead, you will serve as the primary interface and key strategic partner to Global Product Teams for New Assets and its maintenance. This role involves shaping regulatory strategies and submission plans, creating high-quality documentation, and ensuring compliance with internal and national regulatory requirements.Key...
-
Expert Regulatory Affairs
vor 4 Monaten
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm VollzeitExpert Regulatory Affairs (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden View job here Expert Regulatory Affairs (m/w/d) Vollzeit ...
-
Emea Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit**JOB DESCRIPTION** The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a...
-
Junior Specialist Reglatory Affairs
vor 5 Monaten
Sulz am Neckar, Deutschland VBM Medizintechnik VollzeitSeit 1981 entwickeln, produzieren und vertreiben wir medizintechnische Lösungen in den Bereichen Airway Management, Zubehör für die Anästhesie & Intensivpflege sowie Tourniquet Systeme. Wir sind ein weltweit agierendes Familienunternehmen mit Wurzeln im nördlichen Schwarzwald - hier arbeiten rund 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von der Entwicklung...
-
Expert Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Termin den neuen **Expert Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten (insbesondere CMC - Dokumentation/US-„Micropackage“, QM System - und Validierungsübersichten bzw. -zusammenfassungen, Statements/Bestätigungen) zur Unterstützung unserer Kunden bei...