Expert Regulatory Affairs
vor 4 Monaten
- Vollzeit
- Hybrid
- Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn, Deutschland
- Mit Berufserfahrung
- 15.08.24
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin den neuen
Expert Regulatory Affairs (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten (insbesondere CMC - Dokumentation/US-„Micropackage“, QM System- und Validierungsübersichten bzw. -zusammenfassungen, Statements/Bestätigungen) zur Unterstützung unserer Kunden bei nationalen und internationalen Zulassungsprojekten
- Erstellung von CTD-Modulen und Durchführung von CTD-Reviews
- Einreichung/Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
- Bewertung/Beantwortung von Kunden- und Behördenanfragen bzgl. Regulatory Affairs- Themen
- Beantwortung von Mängelrügen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmittelchemie), BSc, MSc, MDRA
- Mehrjährige Berufserfahrung/Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung (national, EU, global). Kenntnisse im Bereich GMP-Compliance von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Eigenverantwortliches Arbeiten und hohe Einsatzbereitschaft
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, Motivationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Hohe wissenschaftliche Methodenkompetenz, gepaart mit Kundenorientierung
- exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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Expert Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Termin den neuen **Expert Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten (insbesondere CMC - Dokumentation/US-„Micropackage“, QM System - und Validierungsübersichten bzw. -zusammenfassungen, Statements/Bestätigungen) zur Unterstützung unserer Kunden bei...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH Vollzeitâ®â¯Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei u...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 1 Woche
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH Vollzeitâ®â¯Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei u...
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Regulatory Affairs Lead
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Lead to join our team at Grifols. As a key member of our regulatory affairs department, you will play a crucial role in ensuring that our products meet the highest regulatory standards.Job DescriptionThe Regulatory Affairs Lead will be responsible for coordinating European marketing...
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Regulatory Affairs Specialist Eu
vor 6 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Clinglobal Group Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH VollzeitSenior Regulatory Affairs Expert (w/m/d) Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Düsseldorf, Deutschland KLK EMMERICH GmbH VollzeitSenior Regulatory Affairs Expert (w/m/d) Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 7 Stunden
Emmerich am Rhein, Düsseldorf, Deutschland KLK EMMERICH GmbH VollzeitSenior Regulatory Affairs Expert (w/m/d) Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 1 Woche
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH Vollzeitââ ̄Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH VollzeitSenior Regulatory Affairs Expert (w/m/d) Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH VollzeitSenior Regulatory Affairs Expert (w/m/d) Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH VollzeitSenior Regulatory Affairs Expert (w/m/d) Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH VollzeitSenior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH Vollzeitâ®â¯Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Senior Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Emmerich am Rhein, Deutschland KLK EMMERICH GmbH Vollzeitâ®â¯Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)Verstärken Sie unser Team bei KLK EMMERICH GmbH! Bei uns erleben Sie eine Unternehmenskultur, in der Sie aktiv mitgestalten können und Ihre Ideen willkommen sind. Unsere Verpflichtung zur Nachhaltigkeit spiegelt sich in unseren Prozessen und Produkten wider. Ehrlichkeit, Loyalität, Offenheit und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise VollzeitÜber das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...
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Global Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics VollzeitGlobal Regulatory Lead (m/w/d) New AssetsAs a key member of our Global Regulatory Affairs team, you will play a critical role in shaping regulatory strategies and submission plans for new registrations and life cycle management. Your expertise will ensure compliance with national regulatory requirements and internal processes.Develop and implement regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH VollzeitIm Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...
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Junior Expert
vor 6 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling** Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten...
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Emea Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit**JOB DESCRIPTION** The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a...