Medical Device Compliance Expert Dialyzers and
vor 1 Monat
**Your assignments**:
- Creation and maintenance of the technical documentation for the implementation of new regulatory requirements (MDR)
- Interface to development, marketing, regional/local approval units and other superordinated functions
- Conducting and supporting regulatory activities to maintain regulatory compliance
- Regulatory support for change projects
- International coordination and communication
**Your profile**:
- Successfully completed technical or scientific studies (master or diploma)
- Experience in regulatory affairs or in a quality environment, ideally in the pharmaceutical/medical environment
- Further knowledge of the relevant medical device regulations (MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, NMPA, MDSAP, US FDA etc.)
- Fluent knowledge of English
- Structured and independent way of working
- Strong communication skills
- Enthusiasm
- Assertiveness
**Our offer to you**:
There is a lot for you to discover at Fresenius, because we have a lot to offer. No matter in which field you are an expert (M/F/d) and how much experience you bring with you - for your professional future with meaning:
- The opportunity to work on a mobile basis, individually in consultation with your manager
- Whether in front of or behind the scenes - you will help to make better and better medicine available to more and more people around the world
- Individual opportunities for self-determined career planning and professional development
- A corporate culture in which there is enough room for innovative thinking - to find the best, not the fastest, solution together
- A large number of committed people with a wide range of skills, talents and experience
- The benefits of a successful global corporation with the collegial culture of a medium-sized company
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Medical Device Compliance Expert Dialyzers and
vor 4 Wochen
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitIn your role as Medical Device Compliance (Senior) Expert (M/F/d) you will be responsible for maintaining product compliance and preparing as well as coordinating product documentation in accordance with the relevant regulations in the Design Control & Product Center Dialyzers & Filters. **Your assignments**: - Preparation and maintenance of the Technical...
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Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Ihre Aufgabe** - Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation - Dabei sind Sie Schnittstelle zur Entwicklungsabteilung, zum Marketing, weiteren übergeordneten Funktionen sowie zu den regionalen/lokalen Zulassungseinheiten - Internationale Koordination und Kommunikation - Durchführen und Unterstützung regulatorischer Aktivitäten zur...
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Expert Material Compliance, Biocompatibility
vor 1 Woche
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services for individuals with renal diseases. As a global health care company, we have a special goal: provide the best possible care. Join us to improve the quality of life for a growing number of patients around the world and be a vital part of our team....+ ← Bad...
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Expert Material Compliance, Biocompatibility
vor 12 Stunden
Sankt Wendel # Frankfurt am Main # Homburg, DE Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for individuals with renal diseases. As a global health care company, we have a special goal: provide the best possible care. Join us to improve the quality of life for a growing number of patients around the world and be a vital part of our team.#careerswithapurpose at...
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Expert Material Compliance, Biocompatibility
vor 7 Stunden
Sankt Wendel # Frankfurt am Main # Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitFresenius Medical Care is the world's leading provider of products and services for individuals with renal diseases. As a global health care company, we have a special goal: provide the best possible care. Join us to improve the quality of life for a growing number of patients around the world and be a vital part of our team.#careerswithapurpose at...
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Studentische Aushilfe Compliance and Quality
vor 4 Wochen
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Unterstützung der Abteilung in Bezug auf Implementierung der Medical Device Regulation, Qualitätsdaten und Produktänderungen, Risikomanagement - Mitarbeit bei der Erstellung und Anpassung von Berichten und Berichtsdokumentationen - Zusammentragen und Formatierung von Inhalten und Ablage für die weitere Bearbeitung **Ihr...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Your assignments**: - Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap - Compile global registration file (STED) per product and customize/ supplement in preparation of local submission where necessary - Communicate / collaborate with relevant global interfaces - Support site registrations and...
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Quality and Compliance Expert
vor 4 Wochen
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitIhre Aufgabe - Wahrnehmen der Product Center Verantwortlichkeiten für die Produktgrupp ‚PD-Lösungen‘ - Überwachungsaktivitäten der übergeordneten Produktqualität (über alle Standorte z.B. mittels globaler Besprechungen) - Aufbereitung von Daten zu spezifischen Qualitätsereignissen - Koordinieren der Kommunikation mit den internen und externen...
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Head of Legal and Compliance
vor 1 Woche
Sankt Julian, Deutschland iGP Operations LTD Vollzeit**About Us: We at iGaming Platform are all about **positive attitude**! We have a high-energy atmosphere, and we love to encourage one another. We don't avoid challenges; rather, we embrace them as opportunities to **grow and learn**. We want people to take the action and **lead by example**. In everything we do, we constantly aim for excellence by going...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Your assignments**: - Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap - Provide overarching regulatory expertise on Russia and Eurasian Economic Union for complete In-Center portfolio - Compile global registration file (STED) per product and customize/ supplement in preparation of local...
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Studentisches Praktikum mit Masterthesis
Vor 5 Tagen
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Identifikation eines Alternativmaterials für Kunststoff Spritzgussbauteile mit Unterstützung der internen Experten und externen (Rohstoff) Lieferanten Bewertung der Herstellbarkeit vorhandener Bauteile mit den identifizierten Alternativmaterialien Herstellung von Spritzgussbauteilen mit internen oder externen Produktionsbetrieben ...
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Open Source Compliance Auditor
vor 4 Wochen
Sankt Augustin, Deutschland Bitsea GmbH Vollzeit**Career**: - Life at Bitsea - **Jobs** To strengthen and further develop our team we are looking for experienced Open Source Compliance Auditor M/F/d Open Source Compliance Auditor M/F/d Companies drive their digital future through open innovation and benefit from shared knowledge and development capacities as well as strategic, open development and...
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Regulatory Affairs Expert
vor 1 Monat
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Koordination und Begleitung von Zulassungsverfahren aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten - Erstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden - Enge Kommunikation und Abstimmung mit den FMC Regulatory Affairs Abteilungen der unterschiedlichen Regionen - Unterstützung der Projektteams...
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Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitEs gibt viel was wir Ihnen als Studierende im Ingenieurbereich bei Fresenius Medical Care anbieten können: Die Verbindung von Hochschulstudium und Berufspraxis bildet eine hervorragende Ausgangsposition für einen erfolgsversprechenden Start in die Berufswelt. Das kooperative Studium schafft Synergien und verknüpft Theorie und Praxis eng miteinander....
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Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitEs gibt viel was wir Ihnen als Studierende im Ingenieurbereich bei Fresenius Medical Care anbieten können: Die Verbindung von Hochschulstudium und Berufspraxis bildet eine hervorragende Ausgangsposition für einen erfolgsversprechenden Start in die Berufswelt. Das kooperative Studium schafft Synergien und verknüpft Theorie und Praxis eng miteinander....
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Werkstudent (m/w/d) - Data Analyst
Vor 7 Tagen
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Sammeln von Bedarfs- und Kapazitätsdaten Auswertung von Daten in PowerBI Ihr Profil Fundierte Kenntnisse in Microsoft Office und insbesondere in PowerBI Aktuelle Immatrikulation in angewandter Mathematik, Informatik, Finanzen, Ingenieurwesen oder gleichwertig Befähigung zur Erstellung von Dashboards mit BI-Tools (PowerBI,...
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Mitarbeiter Zeichenbüro
vor 1 Monat
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Selbständige Erstellung von Bauplanungen bei Neu- und Umbauten Ausarbeitung von Detaillösungen Erarbeitung von Vorschlägen zur Erhaltung und Verbesserung der Werksoptik Erstellung von Präsentationen zu geplanten Bauprojekten Pflegen der Bestandsunterlagen im Bereich Bauwesen sowohl in elektronischer als auch in Papierform Erstellen...
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Apotheker (m/w/d) im praktischen Jahr
vor 1 Monat
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe: Projekte im Bereich GMP-Anforderungen Unterstützung bei Durchführung von Projekten im Bereich FDA Readiness Unterstützung bei der Überarbeitung von Qualifizierungen/ Validierungen Dokumentation der durchgeführten Arbeiten Unterstützung bei Aufgaben im Bereich Prozess- und Nachkontrolle Ihr Profil: Eingeschriebener Student/in im...
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Werkstudent IT
vor 4 Wochen
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Zuarbeit des Management-Teams bei operativen Aufgaben im Tagesgeschäft Pflege / Aktualisierung der Intranet Repräsentation der Abteilung und den damit verbundenen Bereichen, sowie der Sharepoint Plattform der Abteilung Mithilfe bei der Erstellung von (IT)-Dokumentationen Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen,...
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Kontroll- und Validierungsingenieur
vor 1 Monat
Sankt Wendel, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply VollzeitIhre Aufgabe Bearbeitung, Kontrolle und Freigabe der Herstellberichte Organisation und Durchführung von Validierungen und Versuchsreihen Unterstützung der Produktion bei produktbezogenen Problemstellungen Erstellen und Pflege von Dokumentationen Beobachtung und Beurteilung von technologischen Neuerungen bzgl. Produkten und Prozessen Unterstützung...