Qualification / Validation Specialist (M/w/d)

vor 6 Monaten


Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions
- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen

***Spezialist in Qualifizierung & Validierung /**:
**Qualification & Validation Specialist (m/w/d)**:
**Abteilung Engineering**:
**Ihre Aufgaben**:

- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten
- Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern
- Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen inkl. periodic Review
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
- Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung
- / Validierungsstrategie und deren Durchführung
- Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs
- / Validierungsthemen
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden
- und Behördenaudits

**Sie bringen mit**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
- Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständigkeit und hohes Engagement
- Freude an der Arbeit im Team
- Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich,

Englisch wäre von Vorteil
- Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP)

**Wir bieten**:

- Ein attraktives Einkommen
- Jährliche Gehaltsüberprüfung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Wertschätzung, Offenheit und Respekt sowie eine lebendige Feedbackkultur
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
- Attraktives Paket an Gesundheits
- und Sozialleistungen (z. B. In-house Sport,
Arbeitsplatzbrille, Grippeschutzimpfung, 30% Zuschuss zur privaten Altersvorsorge)
- AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfreie Getränke
- Krippen
- und Kindergartenzuschuss
- Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
- Jubiläumszuwendung
- 30 Tage Urlaub

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

ORGENTEC Diagnostika GmbH
(part of Sebia group)

Herr Jens Müller (Head of Engineering)

Carl-Zeiss-Straße 49-51

55129 Mainz


  • Data Validation Expert

    vor 3 Wochen


    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland SciPro Vollzeit

    Role SummaryWe are seeking a highly skilled Data Validation Expert to join our team at SciPro in the Mainz Area. As a key expert, you will be responsible for guiding essential validation processes and engaging in exciting projects that make a real difference in advancing healthcare solutions.Key ResponsibilitiesValidation Process Management: Planning,...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting Vollzeit

    As a Simulation Technology Specialist with ANGEHEUERT Recruiting, you will be part of an international team shaping the future of aviation.The company delivers tailored training solutions for aviation businesses using state-of-the-art training centers and groundbreaking technology.This US-based company equips pilots and crews to handle any scenario, from...

  • CSV Manager

    vor 2 Monaten


    Mainz, Deutschland SciPro Vollzeit

    (Sr.) CSV Manager (m/f/x) | Mainz Area | PharmaJoin a trusted and innovative pharmaceutical company as a key expert (m/f/x) in computer system validation. Your expertise will guide essential validation processes, and you’ll engage in exciting projects that make a real difference in advancing healthcare solutions.These tasks are waiting for you: Planning,...


  • Mainz, Deutschland rocon Rohrbach EDV-Consulting GmbH Vollzeit

    Demand Generation Specialist / Sales Manager (m/w/d)Wenn man unsere Kunden und Partner fragt, sind w...


  • Mainz, Deutschland rocon Rohrbach EDV-Consulting GmbH Vollzeit

    Demand Generation Specialist / Sales Manager (m/w/d)Wenn man unsere Kunden und Partner fragt, sind w...

  • Payroll Specialist

    vor 2 Monaten


    Mainz, Deutschland Page Personnel - Germany Vollzeit

    **Firmenprofil** Die **PageGroup** ist eines der global führenden Personalberatungsunternehmen und in 37 Ländern mit mehr als 9.000 Mitarbeiter:innen vertreten. Durch unsere namhaften Kund:innen sind wir in der Lage Kandidat:innen einen Service zu bieten, der ihnen ermöglicht, ihre Potenziale voll auszuschöpfen. Das Herzstück unseres...


  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Specialist Frontline Operations (m/w/d) - Material Support **Einrichtung**:Kommerzielle Marketing**Standort**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Reizt es dich, unsere Kolleginnen und Kollegen im Außendienst bei der Materialversorgung von Kund:innen zu unterstützen? Hast du eine ausgeprägte Serviceorientierung und zeichnet dich ein hoher Qualitätsanspruch aus?...


  • Mainz, Deutschland Hays Vollzeit

    **Finance Specialist Accounts Receivable** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Großraum Mainz** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 707596/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Kundenkontenpflege - Sie sind für das Verbuchung und die Allokation von eingehenden und ausgehenden Zahlungen auf den korrekten Bank-,...

  • People Development

    Vor 5 Tagen


    Mainz, Deutschland DreiBrüder peoplex GmbH Vollzeit

    **Deine Mission**: Hast du eine Leidenschaft dafür, Menschen zu befähigen und Veränderungen innerhalb einer Organisation voranzutreiben? Liebst du es, Lernkulturen zu schaffen, die kontinuierliches Wachstum fördern? Dann komm zu WEPA als **People Development and Learning Specialist (w/m/d) für den Standort in Mainz** und präge die Kultur, die...


  • Landkreis Mainz-Bingen, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit

    **Stellendetails** - **Ort**: Landkreis Mainz-Bingen - **Verfügbarkeit**: ab sofort - **Option auf Übernahme**: ja - **Vertragsart**: unbefristet - **Beschäftigungsart**: Arbeitnehmerüberlassung - **Arbeitszeit**: Vollzeit (37,5 Std./Woche) - **Vergütung**: 5.051 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie **Für wen suchen...


  • Mainz, Deutschland Aareon AG Vollzeit

    Aareon ist der führende Anbieter von SaaS-Lösungen für die europäische Immobilienwirtschaft. Mit unserer Software digitalisieren und vernetzen wir die Branche und unterstützen unsere Kundinnen und Kunden dabei, Prozesse zu optimieren und nachhaltiger zu handeln. Unsere Lösungen adressieren die großen Herausforderungen unserer Zeit: Klimawandel,...


  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Specialist Sales Operations (m/w/d) - Material Support - befr. für 2,5 Jahre **Einrichtung**:Kommerzielle Marketing**Standort**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 55.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu...

  • Operations Specialist

    vor 7 Monaten


    Mainz, Deutschland Hays Vollzeit

    **Operations Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Großraum Mainz** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 711182/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Sie sind für die für die Unterstützung der Konsultationsbemühungen im Bereich BDS (Biostatistik und Data Sciences) durch Sammlung und Aufbereitung...


  • Mainz, Deutschland LIMA1 Vollzeit

    **Support Specialist ERP (m/w/d) - Kundenbetreuung & Backoffice** - Standort: Mainz | Vollzeit, unbefristet_ Unser Kunde, ein führendes und seit über 30Jahren erfolgreiches Softwareunternehmen, sucht zur Verstärkung des Support-Teams einen engagierten ERP-Support Specialist (m/w/d). Wenn Sie Freude an anspruchsvollen Herausforderungen haben, gerne im...

  • Contract Specialist Tz

    vor 7 Monaten


    Mainz, Deutschland Hays Vollzeit

    **Contract Specialist TZ** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Großraum Mainz** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 737030/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Sie sind für die Bearbeitung und Abwicklung von Verträgen (Berater, Referent, Hospitation, Sponsoring Veranstaltung, Dienstleistung) mit Healthcare...

  • Senior Specialist QA Gmp

    vor 6 Monaten


    Mainz, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Specialist QA GMP** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Großraum Mainz** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 758624/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Sie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs...


  • Mainz, Deutschland Hays Vollzeit

    **Specialist 1st Level Support** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Großraum Mainz** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 741305/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Sie sind der/die erste Ansprechpartner*in für Fragestellungen zu zentralen Beschaffungs - und Buchhaltungssystemen und arbeiten eng mit dem 2nd...


  • Mainz Kostheim, Deutschland Carrier Vollzeit

    **Country**: Germany **Location**: Carrier Kältetechnik Deutschland GmbH, Am Mainzer Weg, 55241 Mainz-Kostheim **Rolle: Digital Marketing Specialist (m/w/d)** **Standort: Mainz-Kostheim oder deutschlandweit** **Vertragsart: Vollzeit, Unbefristet** **Eine Karriere mit Selbstvertrauen aufbauen** Hier bei CARRIER arbeiten Sie beim Weltmarktführer für...

  • Maintenance Specialist

    vor 6 Monaten


    Mainz, Deutschland Essity Vollzeit

    **Maintenance Specialist (d/w/m)**: Der Standort Mainz-Kostheim mit seinen 530 Beschäftigten versorgt den Markt mit verschiedenen Hygienepapierprodukten, überwiegend der Marke TORK, die an 2 Papiermaschinen und den angeschlossenen Verarbeitungsmaschinen produziert werden. Derzeit läuft die Projektierung der neuen Linie Peakserve 6 für die BU 2 in der...


  • Mainz, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    **Senior Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d)** - Unser Auftraggeber ist ein traditionsreiches forschendes Pharmaunternehmen im Großraum Mainz, das weltweit zu den größten seiner Branche zählt und Arzneien für eine breite Palette von Indikationen anbietet. Die Belegschaft am Stammsitz unterstützen wir bei der Gewinnung von Fachkräften. - Für die...