Data Validation Expert

Vor 2 Tagen

Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland SciPro Vollzeit

Role Summary

We are seeking a highly skilled Data Validation Expert to join our team at SciPro in the Mainz Area. As a key expert, you will be responsible for guiding essential validation processes and engaging in exciting projects that make a real difference in advancing healthcare solutions.

Key Responsibilities

  • Validation Process Management: Planning, coordination, and execution of computer system validation in compliance with current regulations.
  • Regulatory Compliance: Ensuring regulatory compliance throughout all stages of computer system validation.
  • Risk Management: Conducting risk management within the scope of computer system validation (CSV).
  • Documentation Management: Managing all documentation generated during validation projects.
  • Reporting and Security: Preparing final validation reports and ensuring data and system security.
  • Quality Assurance: Planning, supervising, and monitoring validation, qualification, and calibration activities.
  • Deviation Management: Coordinating and overseeing deviation management.
  • GMP Documentation: Preparing and reviewing GMP-related documentation.
  • Audit Support: Support in external audits.

Requirements

  • Educational Background: Degree in Computer Sciences or comparable qualifications with relevant work experience.
  • Professional Experience: 4+ years of professional experience in a CSV role, preferably in the pharmaceutical industry or medical device industry.
  • Regulatory Knowledge: In-depth knowledge of regulatory requirements (GxP, CFR 21 Part 11/EU GMP Annex 11, GAMP5).
  • Communication Skills: Excellent communication skills and a methodical, quality-focused approach to work.
  • Languages: Fluency in both German and English.

What We Offer

  • Flexible Working Hours: Flexible working hours with 30 days of holiday.
  • Personal Development: Personal and professional development opportunities.
  • Health Benefits: Health offers such as JobRad, Wellpass, and sports groups.
  • Collaborative Environment: Collaborative and appreciative work environment, with flat hierarchies.

About Our Company

SciPro is a well-established company in the pharmaceutical industry, offering end-to-end services across drug development, manufacturing, and supply chain management. We are known for our quality and innovation, providing a collaborative work environment focused on efficiency and quick decision-making, supported by a close-knit, professional culture.

  • Data Center Technician

    vor 2 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland meinestadt Vollzeit

    About Green Mountain KMW Data Center GmbHAs a joint venture between the energy producer Kraftwerke Mainz-Wiesbaden AG and the Norwegian data center expert Green Mountain, our company represents a world where technology and sustainability go hand in hand.Career Opportunities at Our Data CenterWe are seeking a skilled Data Center Electrician (m/f/d) to join...

  • Supply Chain Coordinator

    vor 4 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Werner & Mertz GmbH Vollzeit

    Jobbeschreibung: Supply und Master Data CoordinatorWir suchen für unser Team einen Supply und Master Data Coordinator, der Teil des Integrated Supply Chain Planning Teams ist.Der/die Kandidat/in ist für die Sicherstellung der Warenverfügbarkeit und die Nachschubsteuerung sowie Intercompany Lieferungen verantwortlich.Als Supply Chain Expert analysiert und...

  • IT-Leiter für Geschäftsanalyse und Datenmanagement

    vor 2 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Überblick über das UnternehmenUnser Kunde ist ein international führendes Unternehmen im Pharmabereich mit Sitz in Mainz. Wir suchen einen engagierten IT-Leiter, der sich auf die Geschäftsanalyse und das Datenmanagement spezialisiert hat.Löhne und VergütungBereits ab 85.000 Euro brutto pro Jahr (provisioniert)Beschreibung des JobsAls IT-Leiter für...

  • CSV Manager

    vor 3 Wochen

    Mainz, Deutschland SciPro Vollzeit

    (Sr.) CSV Manager (m/f/x) | Mainz Area | PharmaJoin a trusted and innovative pharmaceutical company as a key expert (m/f/x) in computer system validation. Your expertise will guide essential validation processes, and you’ll engage in exciting projects that make a real difference in advancing healthcare solutions.These tasks are waiting for you: Planning,...

  • Internship or Working Student Data Scientist

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland Predict42 GmbH Vollzeit

    As a **data science intern or working student**, you'll have the opportunity to collaborate with a team of experts on cutting-edge projects, gain hands-on experience in the exciting field of data science, and make a real impact on our business. **Responsibilities**: - Collaborate with the data science team to develop and implement machine learning models...

  • Data Steward

    vor 3 Monaten

    Landkreis Mainz-Bingen, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit

    **Vorteile** - langfristiger Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen mit guten Übernahmechancen - gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln - persönliche und partnerschaftliche Betreuung durch unsere Niederlassung - Beratung auch zu anderen Vakanzen und Karrieremöglichkeiten falls gewünscht - bis zu 30...

  • Associate Data Scientist

    vor 5 Monaten

    Landkreis Mainz-Bingen, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert: innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte: n Kolleg: in, der: die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren...

  • Experte (M/w/d) Für Technische Dokumentation

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland Ambibox GmbH Vollzeit

    Aufgrund unserer positiven Geschäftsentwicklung wollen Wir unser Team weiter verstärken. Für eine langfristige Zusammenarbeit suchen Wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Experten für technische Dokumentation (m/w/d).** Aufgaben: - Koordination und Planung produkt - und projektrelevanter technischer Dokumente unter Einhaltung der einschlägigen...

  • Werkstudent in Data Analytics

    vor 5 Monaten

    Mainz, Deutschland ZDF Digital Vollzeit

    **Stellendetails**: Für unseren Standort Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für 12 bis 20 Wochenstunden und zunächst befristet eine*n Werkstudent*in (m/w/d) für unser Team Data Analytics. **Deine Aufgaben**: - Du arbeitest in der Aufbereitung, Analyse und Visualisierung von Daten aus den Bereichen Social Media, TV und Streaming mit - Du...

  • Elektroniker Rechenzentrum

    vor 3 Wochen

    Mainz, Deutschland meinestadt.de Vollzeit

    Arbeitgeber: Green Mountain KMW Data Center GmbH Einsatzort: 55120 Mainz Welcome to a world where technology and sustainability go hand in hand. The joint venture between the energy producer KMW (Kraftwerke Mainz-Wiesbaden AG) and the Norwegian data center expert Green Mountain opens doors for technicians who want to develop their passion for innovative...

  • Digital Marketing Expert

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

    **Your Contribution**: - Prepare and manage the defined digital marketing budget, develop and monitor campaign budgets - Website - and Content Management (Website, Shop, etc.) to continuously optimize the digital platforms and channels customer experience - Comprehensive Search Engine Optimization (On-Page und Off-Page) - Implement and optimize the...

  • SAP MDG technical consultant

    Vor 6 Tagen

    Mainz, Deutschland Fusion Consulting Vollzeit

    Job DescriptionThe Local Data Coordinator (LDC) will play a crucial role in ensuring the successful migration of data to our target SAP systems. This position will support local data experts, define data migration strategies, and act as a bridge between local, global colleagues, and the data migration team. The LDC will be responsible for tracking data...

  • Computational Genomics Scientist

    vor 1 Monat

    Mainz, Deutschland TRON Vollzeit

    COMPUTATIONAL GENOMICS SCIENTIST (M/F/d) _ - Full time - Mainz_ We are looking for a new team member in our **Computational Medicine **unit to start as soon as possible. The Computational Medicine unit is an interdisciplinary team of scientists, software developers, and PhD students, with diverse backgrounds, including computer science, molecular...

  • Elektroniker Rechenzentrum

    vor 3 Wochen

    Mainz, Deutschland meinestadt.de Vollzeit

    Arbeitgeber: Green Mountain KMW Data Center GmbH Einsatzort: 55120 Mainz Welcome to a world where technology and sustainability go hand in hand. The joint venture between the energy producer KMW (Kraftwerke Mainz-Wiesbaden AG) and the Norwegian data center expert Green Mountain opens doors for technicians who want to develop their passion for innovative...

  • Technical Assistant

    vor 3 Wochen

    Mainz, Deutschland TRON Vollzeit

    Technical Assistant (m/w/d) _ - in Single Cell Omics & TCR Validation _ - Full Time - Mainz_ We are looking for support in our **Clinical Cancer Genomics **unit to start as soon as possible. The successful the development of novel immunotherapies against cancer and other diseases. **Your tasks and responsibilities**: Processing including dissociation of...

  • Trainee Digital

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland Predict42 GmbH Vollzeit

    **Launch Your Career in the Dynamic World of AI and Analytics! **Join Predict42, a leading AI start-up in feedback analytics, and discover exciting pathways in digital transformation. We're seeking a motivated Trainee Digital & Analytics eager to learn, explore, and shape their future in this cutting-edge field. **What You'll Experience**: - **Technical...

  • Technical Assistant

    vor 4 Wochen

    Mainz, Deutschland TRON Vollzeit

    Technical Assistant (m/w/d) _ - in Single Cell Omics & TCR Validation _ - Full Time - Mainz_ We are looking for support in our **Clinical Cancer Genomics **unit to start as soon as possible. The successful the development of novel immunotherapies against cancer and other diseases. **Your tasks and responsibilities**: Processing including dissociation of...

  • Leiter Biotechnologie

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland KHR Biotec GmbH Vollzeit

    **Leiter Biotechnologie / Pharmakologe / Toxicologist as Director of Pre-Clinical Pharmacology (m/w/d)**: **Director of Pre-Clinical Pharmacology and Toxicology (M/F/d)**: KHR Biotec GmbH is a pharmaceutical biotech company and a spin-off of the Johannes Gutenberg University Mainz. Our goal is to develop novel therapeutics by elucidating the complex...

  • EHS Material Compliance Expert

    vor 6 Monaten

    Landkreis Mainz-Bingen, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit

    **Stellendetails** - **Ort**: Landkreis Mainz-Bingen - **Verfügbarkeit**: ab sofort - **Option auf Übernahme**: ja - **Vertragsart**: unbefristet - **Beschäftigungsart**: Arbeitnehmerüberlassung - **Arbeitszeit**: Voll - oder Teilzeit (18,75 - 37,5 Std./Woche) - **Vergütung**: 5.051 Euro brutto/Monat (in Vollzeit) zzgl. variabler, leistungsorientierter...

  • Postdoc in Computational Neuroepigenomics Research

    vor 1 Monat

    Mainz, Deutschland Institut für Molekulare Biologie gGmbH Vollzeit

    **About us**: **Background** Human brain development is spatially and temporally tightly controlled, with sequential and precise orchestration of cellular and molecular programs. Any perturbation in these molecular programs can lead to detrimental effects. For example, mutations in genes encoding epigenetic regulators, especially the BAF chromatin...

  • (Senior) Consultant

    vor 1 Monat

    Mainz, Deutschland jungwild GmbH Vollzeit

    Du hast Spaß an der Realisierung von IT-Projekten im SAP Umfeld?Du möchtest große Unternehmen beraten und komplexe Strukturen mitgestalten? Du hast Lust auf einen Job mit Verantwortung? Dann bist du hier genau richtig!Der Arbeitgeber:Unser Kunde sorgt für SAP Lösungen und ist Technologie-Experte für Customer Experience und Analytics. Durch ein...

  • Linux System Administrator, Reference:

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland TRON Vollzeit

    LINUX SYSTEM ADMINISTRATOR (M/F/d) _ - Full time - Mainz_ We are looking for support in our **Data Management** unit to start as soon as possible. Since the great demand for the data analysis regarding the development of novel vaccines, including Covid-19 vaccines, our Linux systems have expanded significantly. For this reason we are looking for a Linux...

  • Professur (M/w/d) Für Angewandte Informatik

    vor 2 Monaten

    Mainz, Deutschland Hochschule Mainz Vollzeit

    Die Hochschule Mainz - University of Applied Sciences - an der rund 5.600 junge Menschen studieren und forschen, befindet sich auf einem modernen Campus in einer lebenswerten Stadt und zeichnet sich aus durch exzellente Qualität in Lehre und Forschung. Interdisziplinarität und Internationalität, Offenheit für interkulturelle Fragen und...