Sachkundige Person
vor 3 Wochen
In Ihrer Rolle als Sachkundige Person (QP) stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung, Prüfung und Freigabe der nephrologischen Arzneimittel sicher.
Sie sind ebenfalls für die Lohnherstellung dieser Arzneimittel zuständig. Als Director (m/w/d) führen Sie ein kleines Experten Team von 4 - 5 Mitarbeitern. Gemeinsam mit Ihrem Team stellen Sie die Versorgung unserer Patienten mit hochwertigen Arzneimitteln sicher.
**Ihre Aufgaben**:
- Sicherstellung der Herstellung, Prüfung, Kennzeichnung und Freigabe von Arzneimitteln nach den gesetzlichen Vorschriften, insbesondere dem Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und dem EG-GMP-Leitfaden
- Zuständig für das Contract Manufacturing (GMP)
- Verantwortung für die regulatorisch notwendigen Maßnahmen zur Qualifizierung, Koordination und Kontrolle von externen Lieferanten von Arzneimitteln, Wirkstoffen und anderen qualitätskritischen Einsatzstoffen sowie kritischen Dienstleistern (z.B. Laboratorien)
- Sicherstellung der Erstellung, Überprüfung oder Aktualisierung der Zulassungsunterlagen für die Arzneimittel (Teil Quality) in Übereinstimmung mit den regulatorischen und rechtlichen Anforderungen
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des zugrundeliegenden Qualitätssicherungssystems, Sicherstellung der Implementierung im Aufgabenbereich
- Führung eines Experten-Teams disziplinarisch und fachlich
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie
- Sachkundige Person / Qualified Person (QP) nach - 15 AMG
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorzugsweise in der Herstellung und/oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Lohnherstellerlaborbetreuung
- Sehr gute Kenntnisse in den GxP Regularien, im Arzneimittelrecht (national und international (EU)) und Heilmittelwerberecht
- Disziplinarische und fachliche Führungserfahrung
- Kooperativ mit sehr guter Kommunikationskompetenz
- Durchsetzungsstark und selbstbewusst mit der Fähigkeit, interkulturell und international zu arbeiten
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft
**Unser Angebot für Sie**:
Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:
- Die Möglichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer Führungskraft
- Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
- Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
- Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens
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Pharmazeut Als Sachkundige Person
vor 4 Wochen
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH VollzeitWerden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein renommierter Standort des Konzerns, sucht eine/n **Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)** für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung. Recipharm ist ein führender Anbieter von...
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Sachkundige Person
vor 4 Wochen
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE VollzeitEin Job, in dem deine Ideen den Unterschied machen? Bieten Wir! Ein Job, mit der du die Welt der Patienten*innen verbesserst? Bieten Wir! Eine Karriere, in der du jeden Tag die Zukunft gestaltet? Bieten Wir! Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in...
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Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert...
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Sachkundige Person
Vor 2 Tagen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so...
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Sachkundige Person
Vor 5 Tagen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert...
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Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert...
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Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber unsWhere people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so...
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Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber unsWhere people make the differenceDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so...
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Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber unsWhere people make the differenceDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so...
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Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer,...
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Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer,...
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Pharmazeut als Sachkundige Person
vor 4 Wochen
Wasserburg am Inn, Deutschland Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH VollzeitWerden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein renommierter Standort des Konzerns, sucht eine/n Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung. Recipharm ist ein führender Anbieter von...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Weil am Rhein, Deutschland Thermo Fisher VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von mehr als 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 itarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo...
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Sachkundige Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber unsWhere people make the differenceDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Übernahme der Aufgaben für die QP-Deklaration und die QP-Zertifizierung für die Freigaben in der EU - Aufgaben einer Qualified Person nach - 15.3 (ATMP, GMO) - Verantwortlich für Qualitätsaspekte von Prüfpräparaten und Handelsprodukten - Übernahme der Rolle des Leiters der Qualitätskontrolle (Stellvertreter) gemäß AMWHV und...
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Apotheker - Qualified Person Pharmazie (m/w/d)
vor 4 Wochen
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH VollzeitPharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung. Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16...
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Qualified Person
vor 3 Wochen
Weil am Rhein, Baden-Württemberg, Deutschland Thermo Fisher VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von mehr als 40 Mrd. USD und mehr als itarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo Fisher...
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Pharma Qualified Person
vor 1 Woche
Ingelheim am Rhein, Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Die Stelle Wahrnehmen der Aufgaben einer...
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Qualified Person
Vor 3 Tagen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Die Stelle Wahrnehmen der Aufgaben einer...
