Qualified Person
vor 1 Monat
Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo Fisher Scientific, engagieren uns unermüdlich für die klinische Forschung und die Patienten auf der ganzen Welt.
Mit fast 200 Mitarbeitern in Deutschland sind wir Marktführer in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services sowie Prüfmusterherstellung für weltweite klinische Studien an den Standorten Weil am Rhein und Rheinfelden. Wir unterstützen unsere Kunden in der Primär- und Sekundärverpackung der klinischen Arzneimittel sowie in Lagerung, Vertrieb, Logistik, Kühlkettenmanagement und der Beschaffung von Komparatoren und Zusatzstoffen. Weiterhin unterstützen wir unsere Kunden mit Im- und Exportdienstleistungen sowie erstklassigen Dienstleistungen für den Direktvertrieb an Patienten.
Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)
Als Qualified Person arbeiten Sie für die Standorte, Weil am Rhein und Rheinfelden.
Was Sie bei uns erwartetDer Schwerpunkt dieser Aufgabe liegt auf der Freigabe/Zertifizierung von klinischen Prüfpräparaten für unseren Standort Weil am Rhein (DE). Sie werden neben einer innerbetrieblichen Einarbeitung in konkrete Kundenprojekte eingebunden. Diese Projekte werden sowohl eigenverantwortlich als auch mit unseren Kunden gemeinsam durchgeführt. Die Begleitung bzw. Durchführung von Audits ist ein weiterer Bestandteil Ihrer Aufgabe. Unser gemeinsames Ziel ist es, Sie im Bereich Qualitätssicherung auszubilden und weiter zu entwickeln. Wir freuen uns, auf Ihre Bewerbung
Ihre Verantwortungsbereiche
- Freigabeentscheidung klinischer Prüfpräparate
- Betreuung von Kundenprojekten
- Durchführung von Audits
- Direkter Kontakt mit Behörden
- Erstellung von QP Declarations
- Genehmigung von SOPs
- Bearbeitung von Reklamationen
- Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors
- Beratung von Kunden in QA- Fragen
- Verantwortung für den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung gem. AMG und EU Annex 13 und 16
- Prüfung und Freigabe von Stellungnahmen zu Abweichungen
- Ursachenanalyse bei Abweichungen
- Prüfung von Herstellungsdokumenten und Validierungsdokumenten
- Durchführung von Audits (international)
- Studium der Pharmazie mit 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Approbation als Apotheker/ in und Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz (§14 AMG, entspricht "Qualified Person" gem. Directive 2001/83/EU)
- Mindestens zweijährige Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
- Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
- Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise sowie ausgeprägtes analytisches Denkvermögen in der Risikobewertung
- Hohe Kunden- und Dienstleitungsorientierung
- Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
- Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
- Attraktive Vergütung sowie eine betriebliche Altersvorsorge
- Professionelle Einarbeitung
- eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite
Jede unserer außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status
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Qualified Person
vor 2 Monaten
Weil am Rhein, Deutschland Thermo Fisher VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von mehr als 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 itarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Vermmer Verwalltungs UG Vollzeit**Vollständige Stellenbeschreibung** Berufserfahrung Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung Vollzeit/Teilzeit Wir suchen für einen Kunden in Frankfurt im Bereich Quality Assurance eine **Qualified Person (m/w/d)** **Ihr Aufgabengebiet**: - Sie erteilen als Qualified Person (Sachkundige Person nach -14 AMG) den Verwendungsentscheid über intern...
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Sachkundige Person
vor 1 Monat
Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitIn Ihrer Rolle als Sachkundige Person (QP) stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung, Prüfung und Freigabe der nephrologischen Arzneimittel sicher. Sie sind ebenfalls für die Lohnherstellung dieser Arzneimittel zuständig. Als Director (m/w/d) führen Sie ein kleines Experten Team von 4 - 5 Mitarbeitern. Gemeinsam mit Ihrem Team stellen...
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Apotheker - Qualified Person Pharmazie (m/w/d)
vor 1 Monat
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH VollzeitPharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung. Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und...
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Sachkundige Person
vor 4 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert...
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Sachkundige Person
vor 4 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer,...
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Sachkundige Person
vor 12 Stunden
Ingelheim am Rhein, Mainz-Bingen (Kreis), Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitWhere people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer,...
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Sachkundige Person
vor 7 Stunden
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitWhere people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer,...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16...
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Pharma Qualified Person
vor 3 Wochen
Ingelheim am Rhein, Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Die Stelle Wahrnehmen der Aufgaben einer...
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Deputy European Union
Vor 2 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland Lilly VollzeitAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitÜber uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Die Stelle Wahrnehmen der Aufgaben einer...
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Pharmazeut als Sachkundige Person
Vor 2 Tagen
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH VollzeitPharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d)Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein renommierter Standort des Konzerns, sucht eine/nPharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung. Recipharm ist ein...
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Erzieherin Kindergarten
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Deutschland Fintosch International School VollzeitWe are looking for enthusiastic and qualified nursery teachers who love to work with children and babies age 3 months to 3 years and 3 to 6 years. We are offering a full time position of 40 hours/week in our English speaking Kindergarten. **Job Types**: Full-time, Permanent Work Location: In person
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Compliance Specialist
Vor 5 Tagen
Ingelheim am Rhein, Deutschland GULP – experts united VollzeitTime for change - time for a new job! You are a compliance specialist and looking for a new professional challenge? Then stop searching! We offer the job you are looking for: a secure job, fair compensation and exciting new tasks at an attractive pharmaceutical company in Ingelheim . Apply online now! We welcome applications from all suitably qualified...
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Specialist European Batch Release
Vor 5 Tagen
Ingelheim am Rhein, Deutschland GULP – experts united VollzeitFor a business partner from the pharmaceutical industry in the Frankfurt/Mainz area we are currently looking for a Specialist European Batch Release. A secure and fair salary and good social benefits are just as important to you as a responsible job and a long-term perspective? Then join us - your satisfaction is our goal! Apply directly online now! We...
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Manager (m/w/d) Medical Development
Vor 4 Tagen
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan...
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Head Qppv Office and Deputy Qppv
Vor 3 Tagen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Boehringer Ingelheim Vollzeit**Head QPPV Office and Deputy QPPV** **-** **232876** **OUR COMPANY** At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are...
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Legal Counsel
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Green Recruitment Company VollzeitLocation: Frankfurt am Main, Hesse, Germany (Hybrid)Our client, a highly regarded European Solar Developer, is seeking a German Qualified Legal Counsel who will primarily support their German business with the development and construction of large-scale ground-mounted solar PV projects.Job Responsibilities:Pro-actively and autonomously provide legal...
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Legal Counsel
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Green Recruitment Company VollzeitâLocation: Frankfurt am Main, Hesse, Germany (Hybrid)Our client, a highly regarded European Solar Developer, is seeking a German Qualified Legal Counsel who will primarily support their German business with the development and construction of large-scale ground-mounted solar PV projects.Job Responsibilities:Pro-actively and autonomously provide legal...
