Global Master Batch Record Expert

vor 2 Monaten


Melsungen, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

Innerhalb der Sparte Hospital Care, im Bereich Digital Process Development - Manufacturing Automation, des Center of Excellence Pharmaceuticals suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen einen Global Master Batch Record Expert (w/m/d) MES zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Die Abteilung Digital Process Development beschäftigt sich mit der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen auf internationaler Ebene. Mit dem globalen Expertennetzwerk bestehend aus Prozess
- und Produktionsverantwortlichen, Quality-Verantwortlichen und Automatisierungsexperten, arbeiten Sie gemeinsam an dem Ziel Manufacturing Execution Systems (MES) global einzuführen und zu harmonisieren. Ziel dabei ist es die Automation zu erhöhen und die stetige Harmonisierung und Compliance in elektronischen Herstellprozessen voranzutreiben.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie gestalten mit unserer Standardsoftware PAS-X globale, generische Master Batch Records (MBR) auf Basis von pharmazeutischen Herstellanweisungen und legen kontrollierte MBR Design Elements (MDEs), insbesondere zur Kontrolle von produktspezifischen Kritischen Prozess Parametern (CPP) für Zulassungsinformationen und GMP-relevanten Vorgaben, fest
- Sie unterstützen die Teilprojektleitung, das Management und die Koordination in globalen PAS-X MES Template Projekten in Zusammenarbeit mit lokalen Projektmitglieder*innen, externen Hersteller*innen und Berater*innen
- Sie arbeiten in unternehmensweiten Digitalisierungsinitiativen wie Smart Manufacturing und Intelligent Enterprise mit
- Sie erstellen GMP-relevante Dokumentationen und Prozessmodelle mit Tools wie iGrafx und führen Risikobetrachtungen im Rahmen von Data Integrity durch
- Sie fertigen Prozessflussdiagramme der GMP-relevanten MES-Datenflüsse (End-to-End) an
- Sie führen die technologische Beratung und Beurteilung von Produktionslinien und Produktionsstandorten in Bezug auf digitale Herstellprozesse durch und ordnen diese in Automatisierungslevel ein

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie verfügen über einen Bachelorabschluss eines naturwissenschaftlichen oder technischen Studiums
- Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie Erfahrung mit PAS-X MES und im Design von Master Batch Records
- Die Good Manufacturing Practice ist Ihnen bekannt, idealerweise konnten Sie bereits Erfahrung im Umgang mit Dokumentationssystemen sammeln und GMP-relevante Dokumentationen erstellen
- Sie verfügen über ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch in Wort und Schrift, gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie greifen auf Erfahrungen von Expert*innen zurück, um Wissen zu generieren und finden so gemeinsame Lösungen
- Sie treiben Innovationen und Veränderungen voran und agieren dabei konstruktiv
- Sie begegnen unbekannten Menschen und Situationen offen und haben Spaß an der Arbeit im internationalen Umfeld
- Sie bringen eine internationale Reisebereitschaft mit, die etwa 30% Ihrer Arbeitszeit ausmachen

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.



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    vor 3 Wochen


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    vor 4 Wochen


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