Head of

Innerhalb des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir für die Abteilung Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) an unserer Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of (w/m/d) Global Pharmacovigilance.

Die Abteilung Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) dokumentiert und bewertet bekannt gewordene Meldungen über Arzneimittelrisiken und koordiniert die notwendigen Maßnahmen entsprechend der Good Pharmacovigilance Practice (GVP). Als Head of (w/m/d) Global Pharmacovigilance führen Sie die Matrixorganisation und interagieren innerhalb des globalen Netzwerkes der Funktion, beispielsweise mit unserem Shared Service Center mit Sitz in Rumänien. Gemeinsam mit Ihrem Team sorgen Sie so für die Patientensicherheit weltweit und für den Auf
- und Ausbau sowie für die Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz Experten-Teams.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie bringen Ihre mehrjährige Führungsexpertise in die fachliche und disziplinarische Leitung des Teams „Global Pharmacovigilance“ (GPVS) ein, um erfolgreich 5 Direct Reports und 14 Indirect Reports sowie ein Case Processing Team zu führen
- Weiterhin berichtet die European Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) direkt an Sie
- Sie sind für die Umsetzung der strategischen Ziele der Funktion, wie den Ausbau des Pharmakovigilanz Expertenteams, verantwortlich
- Sie verantworten die Einrichtung und Führung eines Pharmakovigilanz-Systems, die Durchführung der Pharmakovigilanz und die Einreichung aller Pharmakovigilanz-bezogenen Unterlagen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Vorgaben und der Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
- Sie stellen eine hohe Qualität der Pharmakovigilanz-Daten sicher und beantworten Anfragen der Behörden der EU-Mitgliedsstaaten oder der European Medicines Agency in Zusammenarbeit mit der QPPV
- Sie verantworten die Sammlung und Erfassung aller Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und deren fristgerechte Anzeige bei den zuständigen Behörden der EU sowie die Sichtung von Datenbanken und der wissenschaftlichen Literatur in Bezug auf Verdachtsfälle und Nebenwirkungen in Zusammenarbeit mit der QPPV
- Weiterhin sorgen Sie in Zusammenarbeit mit der QPPV dafür, dass die Überprüfungen, Meldungen und Bewertungen von Arzneimittelrisiken sowie die Maßnahmen zur Risikoabwehr ordnungsgemäß und fristgerecht ablaufen
- Gemeinsam mit der QPPV koordinieren Sie die Aktivitäten bei Risikoverfahren in Zusammenarbeit mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) beziehungsweise den nationalen Behörden
- Sie koordinieren die strategische Zusammenarbeit mit den Bereichen Global Regulatory Affairs (GRA) und Medical Scientific Affairs (MSA) sowie den Informationsaustausch mit den Local Safety Officers (LSO)

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium eines naturwissenschaftlichen Schwerpunktes wie Pharmazie, Medizintechnik oder einer ähnlichen Fachrichtung, eine Approbation als Apotheker*in ist ebenso von Vorteil
- Sie besitzen mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz und konnten Ihre Führungsfähigkeiten bereits unter Beweis stellen
- Sie besitzen detaillierte Kenntnisse der Good Pharmacovigilance Practice und haben Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit internationalen Behörden
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse zeichnen Sie aus

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie besitzen die Fähigkeit zu und Lust auf gute Führung und sehen sich in der Lage ein internationales Team zu motivieren und inspirieren
- Sie sind bereit gelegentlich dienstlich zu reisen (ca. 10-15% der Arbeitszeit) und sich auf andere Kulturen einzulassen
- Sie handeln kundenorientiert und konstruktiv
- Sie schätzen und berücksichtigen die Perspektivenvielfalt Ihrer internationalen Stakeholder
- Außerdem lernen Sie gerne aktiv

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.