Global Pharmacovigilance Operations Expert

vor 2 Wochen

Munich, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

**Your Role**:

- Responsible for maintaining an overview of existing ITM PV procedural documents and associated document change requests (DCRs)
- Interact with and be the PV delegate for the local and global SOP committees
- Coordinate and ensure PV input into relevant non-PV owned procedural documents
- Track, prioritize and coordinate/ execute the creation of new DS & PV processes
- Set-up and maintain learner roles and training curricula for PV owned processes
- Track changes in legal and regulatory requirements in the area of drug safety and pharmacovigilance (Pharmacovigilance Intelligence) and perform impact assessment
- Assist with the inspection readiness process for pharmacovigilance, audit/inspection responses from PV and vendor
- Participate in development of PV specific metrics and KPIs e.g. for training compliance
- Interact regularly with other internal departments globally and locally, such as Clinical Operations, Quality and Regulatory Affairs
- Maintain good documentation practice for all safety operation documents
- Support pharmacovigilance leadership in assigned activities and actively participate in daily pharmacovigilance activities with a “can-do, hands-on, positive attitude”

**What we are looking for**:

- University degree with a focus on the natural sciences, human medicine or pharmacy
- Professional experience in the pharmaceutical industry, with at least 4 years of experience within drug safety and pharmacovigilance
- Knowledge of regulatory requirements pertaining to GVP, which may include working knowledge of safety reporting in clinical trials, post marketing surveillance, case processing and reporting to Regulatory Authorities globally
- Experience in safety (quality) systems and tracking metrics, compliance monitoring
- Ability to work in a team and solution-oriented
- Independent and structured way of working, attention to detail and accuracy.
- Very good knowledge of English, both written and spoken; German language skills are a plus

**What we offer**:

- A modern workplace and exciting opportunities in an evolving and fast growing company
- Challenging and varied projects in interdisciplinary, multicultural and highly professional teams
- A collegial corporate culture and short communication channels
- Flexible working hours with an attractive salary package and diverse corporate benefits

At ITM, we work together towards one common goal - the benefit of our patients. This is what drives us, every day. This is what we are passionate about. For this we create opportunities that are as unique as our team. We encourage diversity and inclusion - the input of our multi-cultural employees makes us who we are.

Only together we can contribute to significantly improving the outcome and quality of life of cancer patients worldwide and to giving better answers than “maybe”.

Does this sound like you? Are you interested in shaping the future of ITM and joining one of our highly committed teams in an innovative work environment?

Then send us your detailed CV including earliest start date and salary expectations. The position is intended for the ITM Oncologics GmbH, a company of the ITM group. Applications are accepted either in German or English language.

  • Lead of Eu Pharmacovigilance Database Management

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • IT Operations Expert

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Landesamt für Digitalisierung, Breitband und Vermessung Vollzeit

    Landesamt für Digitalisierung, Breitband und Vermessung IT Operations Expert (w/m/d) München Das IT-Dienstleistungszentrum (IT-DLZ) des Freistaats Bayern stellt leistungsfähige und zukunftsorientierte e-Government-Anwendungen sowie zentrale Infrastrukturen für den Betrieb von IT-Systemen für die Bayerische Staatsverwaltung und für die...

  • Auditor Global Pv-systems

    Vor 6 Tagen

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Management and execution of several internal PV audits - Development and implementation of PV audit strategies in collaboration with QPPV and R&D departments - Ensuring the conduct of GVP audits at external sites and internal departments - Monitoring processes/systems according to internal and external GVP requirements - Definition of...

  • Compliance Experte Operations

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Vitesco Technologies Vollzeit

    Compliance Experte Operations (d/m/w) Job ID:  32111 Standort:  München, Regensburg Gehaltseinstufung :  EG09 - EG11 Als Teil unseres Corporate Legal Compliance Teams tragen Sie zum effizienten und effektiven Management des Compliance-Projektportfolios bei und unterstützen den Senior Manager Compliance Operations bei der Entwicklung,...

  • Senior Expert

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    Senior Expert (gn) Fund Operations Als Joint Venture der Deutschen Bank und der ManpowerGroup besetzen wir seit 1998 erfolgreich Vakanzen in der Banken-, Finanz- und Versicherungsbranche. Wir schaffen Verbindungen und sind innerhalb dieser spezialisierten Branche bestens vernetzt. Profitieren Sie von unserem Netzwerk! Wir begleiten Sie bei Ihrem Wunsch nach...

  • Lead Operation Controller:in Global

    Gefunden in: beBee jobs DE - vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Hays AG Vollzeit

    Echte Finanz-Fachkräfte sind rar, sehr gefragt und dementsprechend hoch ist ihr Marktwert. Egal ob im Bereich Accounting, Controlling, Corporate Banking, Interim-Management, Treasury oder Risk-Management, Hays kann Ihnen Türen öffnen und berät Sie gerne und völlig kostenfrei bei Ihrem nächsten Karriereschritt. Ganz nach Ihren Interessen und...

  • Dir. Process Gov., Compliance

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland Sandoz Vollzeit

    2023 will see Sandoz become a standalone organization! As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength! Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, its growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions. These will be careers...

  • Head of HR Global Operations

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Your role Acts as a strategic HR Business Partner for the global MED Operations management team, providing professional HR advisory services and actively drives Operations’ transformation and change process towards Operational Excellence and performance. Steers strategic and operational HR decisions related to e.g., recruiting, people...

  • Lead Operation Controller Global

    Vor 6 Tagen

    Munich, Deutschland WorkSmart Vollzeit

    **Lead Operation Controller Global (m/w/d)**: - Referenznummer 59379 Sie sind auf der Suche nach einer neuen **Herausforderung**? Sie haben schon **Erfahrungen **in einem **internationalen, produzierenden Unternehmen **sammeln können? Zudem zeichnen Sie sich durch Ihre **Hands-on-Mentalität** und Ihren **Teamgeist **aus? **Dann bewerben Sie sich...

  • Global Operations Controller

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland Rodenstock GmbH Vollzeit

    Sie sehen Freiheiten als Chance für neue Wege? Sie sagen, was Sie denken, und Sie tun, was Sie sagen? Erfolge treiben Sie an, neue Herausforderungen anzunehmen und diese mit Leidenschaft zu meistern? Dann sind Sie bei uns genau richtig! GLOBAL OPERATIONS CONTROLLER (M/W/D) **Ihre Aufgaben** - Zentraler Ansprechpartner im Headquarters für unsere globalen...

  • People Operations Expert

    Gefunden in: Talent DE C2 - Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland FINN auto Vollzeit

    FINNs Autoabo ist die flexible Alternative zum konventionellen Autobesitz, bei der alle anfallenden CO2 Emissionen kompensiert werden. Auf unserer Mission, der führende Anbieter für Auto-Abos in Deutschland zu werden, kooperieren wir als Startup direkt mit den Herstellern und global führenden Investoren. Deine Rolle Als People Operations Expert legst du...

  • Deputy Eu Qppv

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Sandoz International Vollzeit

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Join us as a Founder of our ‘new’ Sandoz! **Your job purpose**: The Deputy EU-QPPV for Sandoz fulfill all the requirements of this role as indicated in the Guidelines on Good Pharmacovigilance...

  • Global Process Expert in

    vor 23 Stunden

    Munich, Deutschland TÜV SÜD AG Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • PV Quality Management Senior Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • VP Aircraft Spare Parts and Logistics

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Expert Executive Recruiters (EER Global) Vollzeit

    Job Description: VP Aircraft Spare Parts and Logistics / Global Airline Company Location: On-site in Malta (Relocation) The company: Our client is a well-established global airline company, one of the leading companies offering high quality end-to-end services for transportation of cargo. They have a truly global reach with an extensive network, their own...

  • Senior Sales Operations Specialist

    vor 23 Stunden

    Munich, Deutschland Manning Global Vollzeit

    **Responsibilities**: - Maintenance of the sales and aftersales database- Help create contracts for new trading partners- Track, identify and allocate cash, leasing and lending down payments- Secure reflection of all customer payment statuses within our CRM platform and other relevant systems- Generate and manage sales invoices for all customers- Control,...

  • Werkstudent Global Sales Operations

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland retarus GmbH Vollzeit

    Werde Werkstudent Global Sales Operations (M/F/d) bei Retarus. Retarus betreibt seit 1992 Software - und Infrastrukturlösungen für die digitale Kommunikation von Unternehmen. Zu unseren Kunden zählen über 40 Prozent der im S&P Global 100 gelisteten Unternehmen sowie Behörden und öffentliche Einrichtungen. Wir entwickeln unsere Cloud-Services selbst...

  • Senior Director, Global Clinical Operations Europe

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...

  • Global Expert Dangerous Goods, Safety and Waste

    vor 24 Stunden

    Munich, Deutschland EagleBurgmann Vollzeit

    „We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 51.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich...

  • Senior Director, Global Clinical Operations Europe

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is...