Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs/qa Assistenz - Frankfurt am Main - BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH
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Regulatory Affairs Specialist Eu
vor 7 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Clinglobal Group Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...
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Assistenz Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris VollzeitMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH VollzeitIm Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...
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Emea Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit**JOB DESCRIPTION** The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a...
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Student Regulatory Affairs, Emea
Vor 2 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland INEOS Styrolution America LLC VollzeitSUCCEED. IN OUR EXPERIENCED TEAM. - INEOS Styrolution ist der weltweit führende Anbieter von Styrolkunststoffen mit Schwerpunkt auf Styrolmonomer, Polystyrol, Standard ABS, und Spezialkunststoffen. Mit erstklassigen Produktionsstätten und mehr als 90 Jahren Erfahrung verhilft INEOS Styrolution seinen Kunden mit bestmöglichen innovativen und nachhaltigen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise VollzeitÜber das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...
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Referent Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland KfW IPEX-Bank GmbH VollzeitWerden Sie Teil unseres Teams in **Frankfurt am Main** und unterstützen Sie uns als **Referent Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Wir bieten facettenreiche Aufgaben**: - In **Regulatory Affairs **agieren Sie als** Hauptansprechpartner** im Dialog mit den** Aufsichtsbehörden** und **beraten** **Kolleg:innen und Führungskräfte** im Umgang mit den...
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Head of Regulatory Affairs Systems Business Support
vor 7 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit**THE POSITION**: In our Boehringer Ingelheim Animal Health Business Unit (BI AH), the Regulatory Affairs & Pharmacovigilance team within Global Innovation enhances business value along the complete life-cycle of veterinary medicines. This starts with research and product development, continues with quality and timely regulatory submissions and approvals in...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland LORENZ Life Sciences Group VollzeitÜberblickLORENZ Life Sciences Group ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen.Löhne und GehälterUnser Angebot umfasst eine...
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Head of Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris VollzeitMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Hochheim am Main, Deutschland Aero Pump GmbH Vollzeit**SIE SIND GEFRAGT** Aero Pump ist immer interessiert an qualifizierten, engagierten Mitarbeitenden. Seit über 40 Jahren verkauft Aero Pump weltweit Nasenpumpen und Pumpen für dermale, orale, otologische und inhalative Anwendungen und bietet optimale Lösungen im Primärpackmittelbereich für den pharmazeutischen und kosmetischen...
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Emea HR Regulatory Affairs
vor 8 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland JPMorgan Chase & Co Vollzeit**JOB DESCRIPTION** You will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions,...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Tag
Frankfurt am Main, Deutschland FERCHAU VollzeitMenschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierten Mitarbeiter für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit**Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...
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Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance VollzeitCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
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Junior Expert
vor 7 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit**Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling** Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten...
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Expert Regulatory Affairs
vor 4 Monaten
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Termin den neuen **Expert Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten (insbesondere CMC - Dokumentation/US-„Micropackage“, QM System - und Validierungsübersichten bzw. -zusammenfassungen, Statements/Bestätigungen) zur Unterstützung unserer Kunden bei...
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Head of Team Regional Regulatory Leads
vor 7 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: You will lead and manage a team of Regional Regulatory Leads (RRL) for EUCAN Region. **Tasks & responsibilities**: - In your role, you will lead and manage a Team of Regional Regulatory Leads responsible for- steering and coordination of regional regulatory activities for the EUCAN region required for development, maintenance, and...
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CMC Regulatory Affairs
Vor 2 Tagen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Genpact VollzeitGenpact (NYSE: G) is a global professional services and solutions firm delivering outcomes that shape the future. Our 125,000+ people across 30+ countries are driven by our innate curiosity, entrepreneurial agility, and desire to create lasting value for clients. Powered by our purpose – the relentless pursuit of a world that works better for people – we...
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Regulatory Affairs Life Science Professional
vor 4 Wochen
Schwalbach am Taunus, Hessen, Deutschland Procter & Gamble VollzeitCompany OverviewWe are Procter & Gamble, a leading multinational consumer goods corporation. Our company is dedicated to delivering high-quality products that improve people's lives. We operate in various sectors, including healthcare, beauty, and food.This role will be based in Schwalbach Am Taunus, Germany, where you will have the opportunity to work with...
Regulatory Affairs/qa Assistenz
vor 7 Monaten
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BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung.
Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main.
Tätigkeitsbeschreibung
Du bist in die Einhaltung, Sicherung, Erhaltung und Verbesserung unseres internen Qualitätssystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben eingebunden
Hierzu arbeitest Du in stetigem Austausch mit anderen Abteilungen, stehst als Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten und regulatorischen Themen zur Verfügung
Du informierst unsere Kunden bezüglich geplanter Änderungen und überwachst die Bearbeitung und den Abschluss der internen Änderungsanträge
Du bist in stetigem Austausch mit unserem internationalen Kundenstamm
Du prüfst Einreichungsdokumente unserer Kunden auf Übereinstimmung mit unseren Unterlagen
Du hilfst bei der Erstellung von PQRs, DMFs, ASMFs oder INDs, IMPDs, NDAs
Ebenso unterstützt Du bei der Untersuchung von Abweichungen und CAPAs in den jeweiligen Abteilungen sowie bei der GMP-konformen Umsetzung von Änderungen
Du beteiligst Dich an der Entwicklung, dem Aufbau und der Implementierung neuer Prozesse und Verbesserungen der Abläufe
Anforderungsprofil
Du hast erfolgreich eine naturwissenschaftliches Studium absolviert oder verfügst über eine naturwissenschaftliche/technische Ausbildung
Du hast idealerweise Erfahrung mit der Arbeit im regulatorischen oder GMP-Umfeld und Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben
Du besitzt fließende Englisch
- und Deutschkenntnisse
Du bist flexibel, engagiert und bringst eine hohe Leistungsbereitschaft mit in einem agilen Team zu arbeiten
Du legst Wert auf eine gute Teamarbeit sowie auf eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Du hast Freude Dein Wissen und Deine Erfahrung einzubringen und stetig an Verbesserungen mitzuwirken
Dich erwartet
Wir bieten Dir ein harmonisches, dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche.
Alle Arbeitsbereiche an unserem Standort sind modern und hochtechnisiert. Hierdurch können wir Dir
spannende Aufgaben und vielseitige Tätigkeiten garantieren, bei denen Prozesse mitgestalten werden können.
Eine attraktive Vergütung, ein Mobilitätspaket, Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Unternehmen mit flexiblen Arbeitszeiten runden unser Angebot ab.
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