Assistenz Regulatory Affairs

vor 6 Monaten

Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

Mylan Germany GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Jeden Tag aufs Neue nehmen wir die Herausforderung an, einen Unterschied in der Welt zu machen. Im Folgenden erfährst Du, inwiefern deine Position als Assistenz Regulatory Affairs (m/w/d) einen Teil dazu beitragen kann:
Was dich erwartet:
- Verwalten der Lebenszyklusmanagement-Dokumente der deutschen Behörden (BfarM, PEI, RP Darmstadt, RP Köln) für zugelassene Arzneimittel- Verwaltung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Postversand (Eingangsrechnungen, Briefe, Briefköpfe, sonstige Korrespondenz)- Pflegen der lokalen Zulassungsdatenbanken und des gemeinsamen Posteingangs in Absprache mit dem entsprechenden Regulatory Affairs Managern- Kommunikation mit lokalen Vendoren für Büromaterial, Bestellung von Mittagessen für Gäste oder andere administrative Aufgaben- Zuständigkeit für den Rechnungsprozess für die lokale Zulassungsabteilung in Zusammenarbeit mit Finanzen und Controlling- Kommunikation mit externen Dienstleistern und internen Stakeholdern- Verantwortung des Reisebuchungsprozesses für die lokale Regulierungsabteilung (Buchung, Planung, Guest-Hosting)- Unterstützung des RA Chefs bei der Planung und Durchführung von Meetings

Wen wir suchen:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder eine ähnliche Qualifikation- Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise sowie gute Umgangsformen und Teamfähigkeit- Erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position wünschenswert- Koordinierung und Durchführung von Abteilungs
- und allgemeinen Assistenzaufgaben- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

Was wir bieten:
- Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Du“ stehst bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung.- Gestalte deine Arbeit: Wir bieten dir an deine eigene Idee einzubringen und die Umsetzung dieser Idee aktiv voranzutreiben.- Finanzielle Zusatzleistungen: Neben deinem attraktiven Gehalt bieten wir dir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen.- Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten.- Versorgung: Deine Mittagspause kannst Du in der von uns bezuschussten Kantine verbringen.- Mobilität: Wenn Du mit dem Auto zur Arbeit kommst, stehen dir kostenlose Parkplätze zur Verfügung.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

LI-DNI

  • Regulatory Affairs Lead

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Lead to join our team at Grifols. As a key member of our regulatory affairs department, you will play a crucial role in ensuring that our products meet the highest regulatory standards.Job DescriptionThe Regulatory Affairs Lead will be responsible for coordinating European marketing...

  • Regulatory Affairs Specialist Eu

    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland Clinglobal Group Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...

  • Global Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Global Regulatory Affairs LeadAt Merz Therapeutics, we are seeking a highly skilled Global Regulatory Affairs Lead to join our team in Frankfurt, Germany. As a key member of our Global Regulatory Affairs team, you will be responsible for shaping regulatory strategies and submission plans related to new registrations or life cycle management for our...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Merz Therapeutics. As a Regulatory Affairs Manager, you will play a crucial role in ensuring the compliance of our medicinal products with global regulatory requirements.Key ResponsibilitiesCreate, review, and update high-quality CMC documentation to obtain and maintain...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerGrifols is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to support the Technical Director in the development and implementation of the strategic regulatory plan. The successful candidate will have primary responsibility for European wide registrations and license maintenance to ensure timely approvals in alignment...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Global Regulatory Lead (m/w/d) New AssetsAs a key member of our Global Regulatory Affairs team, you will play a critical role in shaping regulatory strategies and submission plans for new registrations and life cycle management. Your expertise will ensure compliance with national regulatory requirements and internal processes.Develop and implement regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Job SummaryMerz Therapeutics is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to provide regional regulatory support for the strategic development, approval, and life cycle management of drugs. The ideal candidate will ensure compliance with regulatory and legal requirements in the assigned region.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Monaten

    Frankfurt, Deutschland Grifols Vollzeit

    Möchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie das Leben von Millionen von Menschen verbessern? Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen. Seit seiner Gründung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...

  • Emea Regulatory Affairs

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit

    **JOB DESCRIPTION** The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a...

  • Compliance and Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACTAt Goldman Sachs, our Compliance division plays a critical role in preventing, detecting, and mitigating compliance, regulatory, and reputational risk across the firm. Our team assesses the firm's compliance, regulatory, and reputational risk; monitors for compliance with new or amended laws, rules, and regulations; designs and implements controls,...

  • Regulatory Affairs Vice President

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACTAt Goldman Sachs, we are committed to fostering a culture of compliance that helps to strengthen our firm's reputation and prevent, detect, and mitigate compliance, regulatory, and reputational risk. As a key member of our Compliance team, you will play a critical role in assessing our firm's compliance, regulatory, and reputational risk;...

  • Regulatory Affairs Specialist for Medical Devices

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to support the development, achievement, and maintenance of marketing authorizations/registrations for medical devices in international markets.About Merz Aesthetics GmbHMers Aesthetics is an international company in the field of aesthetic medicine. Our broad product portfolio is...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...

  • Referent Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland KfW IPEX-Bank GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil unseres Teams in **Frankfurt am Main** und unterstützen Sie uns als **Referent Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Wir bieten facettenreiche Aufgaben**: - In **Regulatory Affairs **agieren Sie als** Hauptansprechpartner** im Dialog mit den** Aufsichtsbehörden** und **beraten** **Kolleg:innen und Führungskräfte** im Umgang mit den...

  • Head of Regulatory Affairs Systems Business Support

    vor 6 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit

    **THE POSITION**: In our Boehringer Ingelheim Animal Health Business Unit (BI AH), the Regulatory Affairs & Pharmacovigilance team within Global Innovation enhances business value along the complete life-cycle of veterinary medicines. This starts with research and product development, continues with quality and timely regulatory submissions and approvals in...

  • Global Regulatory Affairs Professional for CMC

    vor 1 Tag

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Expand your expertise in global regulatory quality requirements as a Regulatory Affairs Manager (CMC)About the RoleWe seek an experienced professional to support the approval and maintenance of medicinal products, ensuring compliance with global regulatory standards.Your Key Responsibilities:Create, review, and update high-quality CMC documentation to obtain...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Börse AG Vollzeit

    About the Role:We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Deutsche Börse Group. As a key member of our Group Regulatory Strategy team, you will play a critical role in monitoring and analyzing political and regulatory initiatives that impact our business.Key Responsibilities:Research and analyze international,...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Expert für unsere Arzneimittelzulassungsabteilung.Aufgaben:Erstellung von CTD-Modulen und Durchführung von CTD-ReviewsEinreichung/Erhalt der Site Accreditation/Site Registration der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbHBewertung/Beantwortung von Kunden- und Behördenanfragen bzgl. Regulatory...