Werkstudent Regulatory Submissions

vor 6 Monaten

Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.- Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
**Werkstudent Regulatory Submissions (w/m/d)**
- Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Befristet | Portfolio & Product Development | Alle Zielgruppen**Was Dich erwartet**
- Als Teil des regulatorischen Projektteams arbeitest Du eng mit den verantwortlichen Produktmanagern zusammen und bekommst wertvolle Einblicke in die Welt der Arzneimittelzulassung.- Du erstellst Dokumente in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
- Du unterstützt bei der Einreichung bei Behörden gemäß den festgelegten Zeitplänen
- Du archivierst eingereichte Unterlagen
- Du verwaltest Daten in regulatorischen Datenbanken

**Wen wir suchen**
- Du bist als Student eingeschrieben in einem Bachelor
- oder Masterstudiengang
- Du kannst eigenverantwortlich arbeiten
- Du bist Teamfähigkeit und verfügst über eine gute Kommunikations
- und Sozialkompetenz
- Du hast ein ausgeprägtes Verantwortungsbewußtsein und arbeitest zuverlässig und flexibel
- Du bringst gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache mit
- Die Stelle ist zunächst für 6 Monate befristet

**Was wir bieten**
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
- Eine attraktive branchenübliche Vergütung
- Arbeitszeiten flexibel gestaltbar in Vereinbarkeit mit Deinen Vorlesungszeiten
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
- Bezuschusste Kantine- STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 3 Monaten

    Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments As...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Monaten

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...

  • Regulatory Affairs Cmc Lead

    vor 3 Monaten

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Sie interessieren sich für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten? Dann kommen Sie in unser Team Regulatory Affairs! Als Werkstudent (m/w/d) können Sie Praxisluft schnuppern, Kontakte knüpfen, mögliche Berufswege erkunden - und nebenbei noch Ihre Studienkasse füllen. **Ihre Aufgaben** - Sie unterstützen unser Team administrativ bei der...

  • Senior Expert

    vor 2 Monaten

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Fresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Join our team and play a pivotal role in shaping the future of dialysis care, driving...

  • Project Lead Sustainability Consulting

    vor 3 Wochen

    Bad Wiessee, Deutschland European Technology Chamber Vollzeit

    **Employment Information**: - Languages**English** - Industry**Sustainability Management** - Type**Remote** - Level**Professional** - Updated**21 Nov-2024** Locations Asian Region Bangladesh Egypt India Description The European Technology Chamber is a registered NGO that enables European companies to use their technologies for the benefit of Europe and...

  • Sustainability Expert for Transport

    vor 3 Wochen

    Bad Wiessee, Deutschland European Technology Chamber Vollzeit

    **Employment Information**: - Languages**English** - Industry**Engineering / Sustainability Management** - Type**Remote** - Level**Professional** - Updated**10 Sep-2024** - Locations**Egypt, North Africa, India, Pakistan, Asia,** Locations Asian Region Egypt India Marocco North Africa Pakistan Description The European Technology Chamber is a registered...

  • Sustainability Expert for Mining Council

    vor 3 Wochen

    Bad Wiessee, Deutschland European Technology Chamber Vollzeit

    **Employment Information**: - Languages**English** - Type**Remote** - Level**Professional** - Updated**20 Nov-2024** - Locations**India, Asia Region, Egypt, North Africa** Locations Asian Region China Egypt Georgia India Japan Marocco Namibia Nepal North Africa North Korea Philippine Turkey Description The European Technology Chamber is a registered NGO...