Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs

vor 1 Monat

Schwabenheim an der Selz, Deutschland Hardenberg Consulting GmbH Vollzeit

MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche, das Produkte zur Prävention, Behandlung und Kontrolle von Krankheiten bei Nutz
- und Heimtieren umfasst. Schwabenheim an der Selz ist einer der größten Forschungsstandorte von MSD Tiergesundheit außerhalb der USA. Etwa 250 Mitarbeiter arbeiten hier täglich an der Erforschung neuer Tierarzneimittel, insbesondere von Antiinfektiva und Antiparasitika - von der Grundlage bis zur ersten Anwendung.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Rahmen einer Nachfolgeregelung den

**Teamlead (M/F/d) Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals Animal Health**

Der Aufgaben
- und Verantwortungsbereich:

- Sie sind gesamtverantwortlich für die Leitung, Organisation und Weiterentwicklung des Global Regulatory Affairs New Products Development Safety and Efficacy Pharma Projektteams
- Ihnen obliegt die disziplinarische Führung von fünf Mitarbeitern am Standort, die Ihnen direkt berichten
- Sie tragen Sorge für die Entwicklung von Strategien und Zeitplänen für die Einreichung von Anträgen für zugewiesene pharmazeutische Produkte weltweit (exkl. USA) in Übereinstimmung mit den globalen Vorschriften und Richtlinien
- In Ihrer Rolle sind Sie verantwortlich für die rechtzeitige Einreichung von Zulassungsanträgen mit Schwerpunkt auf Sicherheit und Wirksamkeit bei den entsprechenden Behörden und das Monitoring aller laufender Zulassungsverfahren
- Ihr Alltag besteht unter anderem darin, kritisch Sicherheits
- und Wirksamkeitsdaten zu überprüfen, um das gewünschte Produktprofil und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
- Als Experte innerhalb des Teams beurteilen und klären Sie notwendige Änderungen nach der Zulassung und bestimmen die erforderlichen Maßnahmen
- Mit Ihren internationalen und nationalen Fachkollegen entwickeln Sie Zulassungsstrategien für neue und bestehende Produkte im Hinblick auf künftige Regulatorische Anforderungen
- Als interner Berater für sämtliche abteilungsübergreifende Teams des Standorts sind Sie bei der Beurteilung von tierarzneimittelrechtlichen Anfragen behilflich und stellen gezielt relevante globale regulatorische Leit
- und Richtlinien bereit
- Sie sorgen für eine zuverlässige Identifizierung potenzieller regulatorischer Probleme und kommunizieren diese an das Management
- Das Einhalten und Berücksichtigen der Unternehmensziele sowie eine Sicherung der zügigen und langfristigen Vermarktung der Produkte im In
- und Ausland haben für Sie hohe Priorität
- Der Dienstsitz befindet sich vor den Toren von Mainz
- Ihre Berichtslinie führt direkt zum Executive Director Global Regulatory Affairs pf Safety, Efficacy and Licensing

Die Anforderungen:

- Sie haben idealerweise Veterinärmedizin studiert oder haben ein vergleichbares Studium absolviert und bringen einige Jahre Expertise in der veterinärpharmazeutischen Industrie mit
- Vorzugsweise verfügen Sie über mindestens drei Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten. Wenn Sie über weitreichende Expertise in der präklinischen oder klinischen Tierarzneimittelindustrie verfügen, sind Sie gleichermaßen willkommen
- Sie haben bereits einige Jahre Mitarbeitende geführt und können Ihre direct reports situationsgerecht unterstützen
- Ihr Führungsstil überzeugt durch eine gezielte Förderung und Weiterentwicklung der fachlichen und persönlichen Fähigkeiten von Mitarbeitenden
- Sie beweisen hohe Resilienz bei einem breiten Spektrum von Herausforderungen und finden durch Ihre kreative Arbeitsweise auch ungewöhnliche Lösungen
- Sie blicken stets mit einem Blick von oben auf komplexe Prozesse und halten in stürmischen Situationen gerne das Steuer in der Hand
- Fingerspitzengefühl, diplomatisches Geschick und wissenschaftliche Neugier kennzeichnen Ihre Persönlichkeit
- Sie kennen die Eigenheiten einer multinationalen Organisation und finden sich darin gut zurecht
- Gelegentliche Reisebereitschaft, auch mehrtägig und interkontinental
- Sie sprechen fließend Englisch

Das Angebot:
Sie erhalten die nicht alltägliche Chance, in einem überschaubaren Markt innerhalb einer internationalen Organisation eine Schlüsselposition einzunehmen und Ihren Verantwortungsbereich deutlich zu erweitern. Sie werden in einem forschenden, zukunftsträchtigen Unternehmen arbeiten, das mit bester fachlicher Expertise, breitem Produktportfolio und solider Reputation weltweit und in Deutschland zu den Marktführern der Branche gehört. Es warten abwechslungsreiche wie anspruchsvolle Aufgaben auf Sie. Ihr Beitrag ist maßgebend für den Erfolg des Unternehmens, weshalb Sie als Führungskraft auch in wichtige Entscheidungsprozesse eingebunden werden.

Der Standort bei Ma

  • Teamlead/associate Director

    vor 2 Wochen

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unsere in der Forschung tätigen Wissenschaftler sind die erfindungsreichen Köpfe hinter unseren Neuentwicklungen. Sie ermitteln die einzelnen Schritte in den Mechanismen einer Krankheit bzw. Verläufe, die entweder verhindert oder verbessert werden könnten. Unser Ziel ist die Entwicklung eines Präparats, das sich in der Behandlung...

  • Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...

  • Manager Regulatory Affairs Clinical

    vor 1 Tag

    Heidenheim an der Brenz, Heidenheim (Kreis), Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...

  • Manager Regulatory Affairs Clinical

    vor 20 Stunden

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...

  • Regulatory Affairs Assistenz

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...

  • Senior Specialist Animal Health Global Regulatory

    Vor 2 Tagen

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    The **Senior Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing** will work in the Maintenance team and has the following major responsibilities: **RESPONSIBILITIES**: - Arrange documents, data, and all other items necessary for maintaining marketing authorizations. Ensure timely availability of the requested materials, in line with the...

  • Labeling Coordinator

    vor 1 Tag

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    We are looking for a** Labeling Coordinator (M/F/d)** to join our dedicated team at our Schwabenheim site with immediate effect, full-time and initially for a limited period of two years. **Your responsibilities**: - Coordinate all artwork related aspects for global new product introductions and product changes. With a primary focus on time to market,...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmensvideoWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...

  • Administration (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Administration (m/w/d) Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...

  • Drug Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 4 Wochen

    Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    Drug Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...

  • Drug Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 2 Wochen

    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica ethics GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung regulatorischer...

  • Labeling Coordinator

    vor 12 Stunden

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionWe are looking for a Labeling Coordinator (m/f/d) to join our dedicated team at our Schwabenheim site with immediate effect, full-time and initially for a limited period of two years.Your responsibilities:Coordinate all artwork related aspects for global new product introductions and product changes. With a primary focus on time to market,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...

  • Senior Specialist Global Pharmacovigilance

    Vor 3 Tagen

    Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit

    Our Animal Health Research & Development team work tirelessly to invent solutions to improve the health and wellbeing of animals. Our state-of-the-art research facilities create an environment of innovation that enable us to create breakthrough science changing the way we approach animal health challenges. We are looking for a **Senior Specialist, Global...

  • Bachelor-/masterarbeit (W/m/d) Erstellung Eines

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Join our team as a **Bachelor-/Masterarbeit (w/m/d) Erstellung eines globalen Trainingskonzeptes inkl. Transfersicherung** DEU-Heidenheim Der Bereich Regulatory Affairs regelt die gesetzeskonforme Produktentwicklung und das legale in den Verkehr bringen unserer Produkte. Um neue und fachfremde Mitarbeitende in die Thematik einzuführen, suchen wir...

  • Labeling Coordinator

    vor 15 Stunden

    Schwabenheim, Rheinland-Pfalz, Deutschland MSD Vollzeit

    Job DescriptionWe are looking for a Labeling Coordinator (m/f/d) to join our dedicated team at our Schwabenheim site with immediate effect, full-time and initially for a limited period of two years.Your responsibilities: Coordinate all artwork related aspects for global new product introductions and product changes. With a primary focus on time to market,...