Head of Regulatory Affairs

vor 2 Wochen


Bremen, Deutschland Andris Capek Consulting GmbH Vollzeit

Für unseren Auftraggeber, ein pharmazeutisches Unternehmen aus Niedersachsen, das auf naturheilkundliche Arzneimittel spezialisiert ist, besetzen wir die Position "Head of Regulatory Affairs". Das moderne Familienunternehmen schaut auf eine erfolgreiche Unternehmensgeschichte mit langjährigen Tradition und internationaler Ausrichtung. Indem Sie die Tradition im Bewusstsein behalten und den zukunftsorientierten Blick nach vorne richten, können Sie in diesem Unternehmen mit Ihrer Arbeit einen Unterschied machen. Als "Head of Regulatory Affairs" führen Sie Ihr Team vertrauensvoll, menschen
- und lösungsorientiert. Eine wertebasierte und zielorientierte Zusammenarbeit leben Sie innerhalb der Organisation und außerhalb mit externen Partnern, Verbänden und Behörden.

Aufgaben
- Leitung der Abteilung Drug Regulatory Affairs (fachlich, operativ und disziplinarisch)
- Koordination und Überwachung von regulatorischen Aktivitäten hinsichtlich Neueinreichungen, Änderungsanzeigen und Verlängerungen, Registrierungen und Zulassungen von Naturarzneimitteln im In
- und Ausland
- Erarbeitung von regulatorischen Strategien
- Regulatorische Beratung der Geschäftsführung
- Erstellung und Prüfung der CTD Module 1-5, einschließlich der korrespondierenden Gutachten
- Mitarbeit in Entwicklungsprojekten sowie in der Quality Unit (Change Control)
- Kommunikation mit Behörden, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern und internationalen Partnern
- Vertretung des Unternehmens in Fachgremien und Arbeitskreisen der Pharmaverbände und bei behördlichen Beratungsgespräche

Qualifikation
- Hochschulabschluss in Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
- Selbstorganisiertes Zeit
- und Terminmanagement
- Hohe Teamfähigkeit, insbesondere innerhalb von abteilungsübergreifenden Arbeitsgruppen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit; ziel-, lösungs
- und ergebnisorientiertes Denken und Handeln
- Fähigkeit, eng mit anderen Abteilungen zusammenzuarbeiten
- Fließende Deutsch
- und verhandlungssichere Englischkenntnisse

Details zum Unternehmen, genauer Sitz des Unternehmens, Unternehmensgröße, Verantwortungsbereich, Berichtsweg etc. geben wir gerne im persönlichen Gespräch heraus.


  • Leitung EHS

    vor 4 Wochen


    Bremen, Deutschland Hays Vollzeit

    **Leitung EHS & Regulatory Affairs** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Bremen** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 746850/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Aktive Führung in den Bereichen Umwelt, Gesundheit, Sicherheit und Regulierung - Disziplinarische Führungsverantwortung - Gestaltung und Implementierung der...

  • Leitung EHS

    vor 4 Wochen


    Bremen, Deutschland ACTEGA DS GmbH Vollzeit

    **Leitung EHS & Regulatory Affairs (m/w/d)**: **Standort: Bremen**: **Verantwortlichkeiten**: **Spannende Aufgaben erwarten Sie** - In dieser Rolle übernehmen Sie proaktiv die Leitung der Bereiche Environment, Health, Safety und Regulatory inklusive der Führung von 2 Mitarbeitenden. Sie gestalten die Nachhaltigkeitstransformation, sorgen für die...

  • Head of Automation

    vor 4 Wochen


    Bremen, Deutschland Argo Aviation GmbH Vollzeit

    **Imagetext / Arbeitgebervorstellung** Wie soll Ihr nächster Job aussehen? Wir von Argo Defense verfügen über ein breites Kundennetzwerk in der Wehrtechnik. Unsere Aufgabe ist es, anspruchsvolle Qualifikationen mit schwierig zu besetzenden Stellen zusammenzubringen. Lassen Sie uns Ihren nächsten Job ins Visier nehmen! Durch die Spezialisierung in der...


  • Bremen, Deutschland Constructor University Bremen gGmbH Vollzeit

    If you enjoy a dynamic, international working environment and like to work in a highly motivated and friendly team, you are in the right place! You can expect an open corporate culture with flat hierarchies as well as interesting and challenging tasks. As part of your induction, you will be optimally prepared for your area of responsibility. - Head of...

  • Head of Sales

    Vor 4 Tagen


    Bremen, Deutschland jobtimum GmbH Vollzeit

    **Head of Sales (m/w/d) International Business**: **mit viel Gestaltungsfreiraum**: Für unseren Mandanten, einem international agierendes Unternehmen mit hanseatischen Wurzeln, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Sales (m/w/d). Die zentrale Steuerung erfolgt dabei vom Hauptsitz Bremen aus. Die Mitarbeitenden unseres Mandanten...

  • Head of ERP

    vor 3 Wochen


    Bremen, Deutschland Jonuscheit Holding GmbH Vollzeit

    Aljo ist ein Familienunternehmen in zweiter Generation aus dem Bereich Aluminiumverarbeitung mit 320 Beschäftigten und einem Umsatz von ca. 60 Mio. EUR. Es besteht aus den Geschäftsbereichen Automotive, Aerospace sowie Marine Technologies und baut seit über 50 Jahren innovative Leichtbau-Lösungen.Für den Standort im Großraum Oldenburg / Bremen suchen...

  • Head of Accounting

    vor 4 Wochen


    Bremen, Deutschland Constructor University Bremen gGmbH Vollzeit

    Die **Constructor University **(vormals Jacobs University Bremen gGmbH) ist eine private, staatlich anerkannte, englischsprachige Forschungsuniversität in Bremen. Wir bieten PreDegree-, Bachelor-, Master - und PhD-Programme in School of Science, School of Computer Science & Engineering, School of Business, Social & Decision Sciences an und engagieren uns in...


  • Bremen, Deutschland Rheinmetall Electronics GmbH Vollzeit

    **Abteilungsleiter (m/w/d) - Head of Project Procurement** **Rheinmetall Electronics GmbH in Bremen** - Rheinmetall - / - **Abteilungsleiter (m/w/d) - Head of Project Procurement** - Ref.Nr.: - **DE08913** - Anstellungsart: - **Vollzeit** - Vertragsart: - **Unbefristeter Vertrag** WOFÜR WIR SIE SUCHEN **Als Head of Project Procurement (m/w/d) haben...


  • Bremen, Deutschland Bruker Vollzeit

    Überblick: Die mehr als 9000 Mitarbeiter von Bruker an über 100 Standorten ermöglichen es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Wir suchen ab sofort in Vollzeit am Standort Bremen einen** Leitung der Technischen Redaktion / Head of Technical...


  • Bremen, Deutschland Bruker Vollzeit

    Overview: Die mehr als 9000 Mitarbeiter von Bruker an über 100 Standorten ermöglichen es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Wir suchen ab sofort in Vollzeit am Standort Bremen einen** Leitung der Technischen Redaktion / Head of Technical...


  • Bremen, Deutschland PENSUM Bremen GmbH Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Wir suchen für eine internationale, englischsprachige Institution in Bremen-Nord einen Head of Human Resources | Leiter Personal (m/w/d) zur Direktvermittlung in eine unbefristete Vollzeit-Position. Es handelt sich um eine abwechslungsreiche Position, die alle Facetten der Personalarbeit beinhaltet. Schwerpunkt ist die Steuerung...

  • Head of Housing

    vor 4 Wochen


    Bremen, Deutschland Constructor University Bremen gGmbH Vollzeit

    If you enjoy a dynamic, international working environment and like to work in a highly motivated and friendly team, you are in the right place! You can expect an open corporate culture with flat hierarchies as well as interesting and challenging tasks. As part of your induction, you will be optimally prepared for your area of responsibility. Become part of...

  • Head of Customs

    Vor 6 Tagen


    Bremen, Deutschland CTG Consulting GmbH Vollzeit

    Airbus ist Pionier einer nachhaltigen Luft - und Raumfahrt für eine sichere und vereinte Welt. Das Unternehmen arbeitet ständig an Innovationen für effiziente und technologisch fortschrittliche Lösungen in den Bereichen Luft - und Raumfahrt, Verteidigung sowie vernetzte Dienstleistungen. Airbus bietet moderne und treibstoffeffiziente Verkehrsflugzeuge...


  • Bremen, Deutschland DMK GROUP - DMK Deutsches Milchkontor GmbH Vollzeit

    Die größte deutsche Molkereigenossenschaft verarbeitet mit rund 6.600 Mitarbeitern an mehr als 20 Standorten in Deutschland, den Niederlanden und weiteren internationalen Hubs Milch zu Lebensmitteln höchster Qualität. Das Produktportfolio reicht von Käse, Molkereiprodukten und Ingredients über Babynahrung, Eis und Molkenprodukte bis hin zu veganen...


  • Bremen, Deutschland DMK GROUP - DMK Deutsches Milchkontor GmbH Vollzeit

    Die größte deutsche Molkereigenossenschaft verarbeitet mit rund 6.600 Mitarbeitern an mehr als 20 Standorten in Deutschland, den Niederlanden und weiteren internationalen Hubs Milch zu Lebensmitteln höchster Qualität. Das Produktportfolio reicht von Käse, Molkereiprodukten und Ingredients über Babynahrung, Eis und Molkenprodukte bis hin zu veganen...


  • Bremen, Deutschland Bruker Daltonics GmbH & Co. KG Vollzeit

    Die mehr als 9.000 Mitarbeiter von Bruker an über 100 Standorten ermöglichen es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Wir suchen ab sofort in Vollzeit am Standort Bremen eine Leitung der Technischen Redaktion / Head of Technical Publishing...


  • Bremen, Deutschland Bruker Daltonics GmbH & Co. KG Vollzeit

    Die mehr als 9.000 Mitarbeiter von Bruker an über 100 Standorten ermöglichen es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Wir suchen ab sofort in Vollzeit am Standort Bremen eine Leitung der Technischen Redaktion / Head of Technical Publishing...

  • Head of Analysis

    vor 4 Wochen


    Bremen, Deutschland EWE TRADING GmbH Vollzeit

    Bremen, 10.08.2023 Referenz # 12154 **Because digital energy trading can no longer wait**: At EWE TRADING, we consolidate all energy trading activities within the EWE Group, market renewable energy, and act as an interface to wholesale markets for energy and emissions rights. Join our mission and grow with us. For **EWE TRADING GmbH **we are looking for...

  • Leiter Entwicklung

    vor 3 Wochen


    Bremen, Deutschland Airbus DS Airborne Solutions GmbH Vollzeit

    Die Airbus DS Airborne Solutions GmbH, Bremen, (ADAS) ist eine Tochtergesellschaft von AIRBUS, die mit ca. 300 Mitarbeitern in den Geschäftsbereichen „Unmanned Aerial Systems“ (UAS) und „Cargo Loading Systems“ (CLS) tätig ist. Du fühlst dich in der Luftfahrt zuhause? Bei uns geht es darum, kreative Lösungen für unsere Kunden zu entwickeln und...


  • Bremen, Deutschland Lexzau, Scharbau GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Aufgaben** Du bist auf der Suche nach Deinem nächsten Entwicklungsschritt innerhalb der Leschaco Gruppe? Dir liegt die Führung und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden, Du nutzt den kurzen Draht zur Geschäftsleitung für eigene Impulse und Ideen, kannst sie analytisch herleiten und bringst sie konsequent mit Deinem Team voran? Du behältst dabei immer...