Clinical Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Zur Verstärkung unseres Teams in **Karlsruhe **suchen wir eine/n
**Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik**:
**Ihre Aufgaben**:
- Planung und Durchführung des „clinical evaluation plan” (CEP) und des “clinical evaluation report” (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
- Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl. Überwachungstätigkeiten und Berichtswesen (PMCF, PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745
- Durchführung von klinischen Prüfungen gemäß EN ISO 14155 und MDR 2017/745
- Kontinuierliche Verfolgung von wissenschaftlichen relevanten Publikationen
- Wissenschaftliche Überprüfung von produktspezifischen Marketingmaterialien bzw. Publikationen
- Projektarbeit für Neu
- und Weiterentwicklungen von Medizinprodukten
- Unterstützung des Fachbereichs Regulatory Affairs bei weltweiten Produktregistrierungen
- Kontinuierliche Verbesserung von relevanten Qualitätsmanagement-Dokumenten (SOP, FS, WI)
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften (z.B. Medizintechnik oder Biologie) oder gleichwertige Qualifikationen
- Erste Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Humanmedizin, Wirbelsäule, Orthopädie und/oder Chirurgie
- Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten und Schreiben in einem stark regulierten Umfeld
- Vertrautheit mit den gängigen Vorschriften für Medizinprodukte (z.B. MDR, MEDDEV, MDCG)
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Selbstorganisation, Zeitmanagement sowie eine strukturierte und systematische Arbeitsweise runden Ihr Profil ab
**Unser Angebot**:
- Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem international ausgerichteten und wachsenden Unternehmen der Medizintechnik
- Spannende Karrierewege und attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten, auch in der eigenen Akademie für Kunden und Mitarbeiter
- Individuelle Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte Vergütung in einem internationalen Umfeld
- Betriebliche Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und Beiträge zu vermögenswirksamen Leistungen (VWL)
- Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr im Herzen von Karlsruhe-Durlach
- 30 Tage Urlaub pro Jahr und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
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Leiter Clinical Affairs
vor 1 Monat
Karlsruhe, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG VollzeitKarlsruhe Vollzeit **Warum Löwenstein Medical Technology?**: **Neue Wege gehen. **Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in...
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Karlsruhe, Deutschland Klinische Forschung Schwerin GmbH VollzeitDie kfgn / Pratia Germany führt seit 28 Jahren klinische Studien im Auftrag der forschenden Pharmaindustrie durch. Hochqualifizierte Teams mit langjähriger Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien der Phasen II – IV arbeiten an deutschlandweit sechs Prüfzentren. Unsere Prüfzentren befinden sich in Berlin, Dresden, Hamburg, Hannover, Karlsruhe...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...
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Clinical Sales Specialist
Vor 2 Tagen
Karlsruhe, Deutschland BD Vollzeit**Job Description Summary**: BD Interventional (BDI), Teil von BD (Becton, Dickinson and Company), ist ein weltweit führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von innovativen mínimal-invasiven sowie medizintechnischen Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen Urologie, Gynäkologie, Onkologie, Hernienchirurgie und Gefäßmedizin. BD ist ein...
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Clinical Sales Specialist
Vor 2 Tagen
Karlsruhe, Deutschland BD Vollzeit**Job Description Summary**: BD Interventional (BDI), Teil von BD (Becton, Dickinson and Company), ist ein weltweit führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von innovativen mínimal-invasiven sowie medizintechnischen Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen Urologie, Gynäkologie, Onkologie, Hernienchirurgie und Gefäßmedizin. BD ist ein...
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Junior/senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Karlsruhe, Deutschland NonStop Consulting VollzeitWe are on currently hiring highly organised and motivated individuals to fill numerous positions close to Karlsruhe. This company is a Medical Device manufacturer and is involved in R&D, production and distributing their products worldwide. They focus on mínimally invasive therapy and have been active for over 25 years. With a workforce of over 200...
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Field Clinical Specialist Elektrophysiologie
vor 2 Monaten
Karlsruhe, Deutschland Boston Scientific Vollzeit#Boston Scientific Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten Herausforderungen der Gesundheitsbranche mit innovativen Produkten, einer Kultur der Zusammenarbeit und einer tiefen Leidenschaft für die Verbesserung...
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Statistician, Mathematician
vor 2 Monaten
Karlsruhe, Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG VollzeitAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas - immunology, oncology, neuroscience, and eye care - and products and services in our Allergan...
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Field Clinical Specialist Elektrophysiologie
vor 2 Monaten
Karlsruhe, Deutschland Boston Scientific Vollzeit#Boston ScientificSeit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern. Täglich stellen wir uns den wichtigsten Herausforderungen der Gesundheitsbranche mit innovativen Produkten, einer Kultur der Zusammenarbeit und einer tiefen Leidenschaft für die Verbesserung des...
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Clinical Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Planung und Durchführung klinischer Bewertungen und entsprechender Berichte von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 - Planung und Durchführung der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und der Überwachungstätigkeiten und -berichte (PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745 - Planung und Durchführung von klinischen...
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Clinical Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenPlanung und Durchführung klinischer Bewertungen und entsprechender Berichte von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Planung und Durchführung der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und der Überwachungstätigkeiten und -berichte (PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen von...
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Clinical Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Karlsruhe, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenPlanung und Durchführung klinischer Bewertungen und entsprechender Berichte von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Planung und Durchführung der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und der Überwachungstätigkeiten und -berichte (PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen von...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Karlsruhe, Deutschland NonStop Consulting VollzeitWe are on currently hiring highly organised and motivated individuals to fill numerous positions close to Karlsruhe. This company is a Medical Device manufacturer and is involved in R&D, production and distributing their products worldwide. They focus on mínimally invasive therapy and have been active for over 25 years. With a workforce of over 200...
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Werkstudent / Studentische Hilfskraft (M/w/d)
vor 2 Monaten
Karlsruhe, Deutschland joimax® GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams **in Karlsruhe** suchen wir mit **bis zu 20 Stunden / Woche **eine(n)** **Werkstudent / Studentische Hilfskraft (m/w/d) Clinical Affairs & Research**: **Ihre Aufgaben**: - Literaturrecherche und Dokumentation in wissenschaftlichen Datenbanken - Bestellung von Literatur und Pflege in einer Literaturdatenbank, z.B.ZOTERO -...
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Chemical Sales Specialist
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitAs the world leader in serving science, our work is more than something that fills our days - what we do has great purpose. Our industry-leading scale means unparalleled commercial reach, unique customer access and a global footprint. Our broad customer base, from research to clinical to commercial production means you can have a broad and meaningful impact...
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Senior Technical Sales Specialist
Vor 4 Tagen
Karlsruhe, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitAs the world leader in serving science, our work is more than something that fills our days - what we do has great purpose. Our industry-leading scale means unparalleled commercial reach, unique customer access and a global footprint. Our broad customer base, from research to clinical to commercial production means you can have a broad and meaningful impact...
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Head of Regulatory CMC Germany
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Deutschland PharmaLex VollzeitHead of Regulatory CMC Germany (f/m/d) Das erwartet Sie In dieser Schlüsselposition leiten Sie die deutschen Regulatory CMC Abteilungen, setzen globale Geschäftsentwicklungsinitiativen in operative Maßnahmen um und optimieren die Entwicklung der Regulatory CMC-Services in Deutschland. Als Business-Partner für Regulatory Affairs übernehmen Sie...
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Head of Regulatory CMC Germany
vor 2 Wochen
Karlsruhe, Deutschland PharmaLex VollzeitHead of Regulatory CMC Germany (f/m/d) Das erwartet Sie In dieser Schlüsselposition leiten Sie die deutschen Regulatory CMC Abteilungen, setzen globale Geschäftsentwicklungsinitiativen in operative Maßnahmen um und optimieren die Entwicklung der Regulatory CMC-Services in Deutschland. Als Business-Partner für Regulatory Affairs übernehmen Sie...