Leiter Clinical Affairs

Karlsruhe

Vollzeit

**Warum Löwenstein Medical Technology?**:
**Neue Wege gehen. **Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf
- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

**Ihr Beitrag**:

- Verantwortung für den Bereich Clinical Affairs mit den Schwerpunkten Klinische Prüfungen (Clinical Trials) und Klinische Bewertungen (CEP, CER, PMCF, CDP) von Medizinprodukten
- Leitung eines Teams mit aktuell 4 MitarbeiterInnen am Standort Karlsruhe
- Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für Medizinprodukte für die Versorgung von Patienten mit respiratorischen Erkrankungen
- Definition und Überwachung der Ausführung notwendiger klinischer Prüfungen und Projekte, auch international und standortübergreifend
- Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten
- Verantwortung für die Inhalte von Dokumenten zu klinischen Prüfungen und klinischen Bewertungen
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
- Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu
- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
- Unterstützung von Regulatory Affairs weltweit bei der Produktregistrierung
- Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
- Regelmäßige interdisziplinäre Zusammenarbeit und Leitung standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs

**Das bringen Sie mit**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Biologie, Medizintechnik, Pflegewissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung in der Konzeption klinischer Studien
- Fundierte Kenntnisse in statistischen Methoden für klinische Studien sowie Biosignalverarbeitung
- Praktische Erfahrungen und belegbare Erfolge im Projektmanagement und Medical Writing
- Erste Führungserfahrung von Vorteil
- Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
- Ein hohes Maß an Empathie sowie eine motivierende Persönlichkeit
- Sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien
- und Bonuszahlungen
- Täglich frisches Obst
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs
- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub

**Wir machen Sinn.**:

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**Löwenstein Medical Technology**

**GmbH + Co. KG**

**Standort Karlsruhe**

**Südendstraße 42**

**76135 Karlsruhe