Regulatory Affairs Assistant

Für unseren Bereich Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Regulatory Affairs Assistant (w/m/d)

**Ihre Aufgaben**:
Erarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten/Dossiers mit internen Experten (CMC, non-clinical, clinical) und internationalen Partnern die für Arzneimittelzulassungen, -verlängerungen oder Änderungsanzeigen erforderlich sind
Weiterleitung und Abstimmung der regulatorischen Unterlagen an bzw. mit dem Bereich Production Operations
Erstellung von Packmitteltexten nach länderspezifischen Vorgaben
Terminliche Überwachung und Bearbeitung von Unterlagen zur Beantwortung von regulatorischen Vorgängen
Elektronische Archivierung von regulatorischen Unterlagen in einem Dokumentenmanagementsystem
Unterstützung der Manager und der Koordinatoren bei der Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
Organisation und Vorbereitung von Besprechungen

**Ihr Profil**:
Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleichbarer Hintergrund
Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Idealerweise haben Sie Erfahrung mit Erstellung und Übermittlung von eCTD und mit der Regulation der „Besonderen Therapierichtungen“
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Analytisches und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung sowie Lösungsorientierung
Verantwortungsbewusstsein und selbstbewusstes Auftreten
Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.
Was wir bieten?

Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen mit einer attraktiven und leistungsgerechten Vergütung. Mit unseren mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen unterstützen wir Sie dabei, Ihre Karriereziele in jeder Lebensphase voranzutreiben.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.