Qualification / Validation Specialist (M/w/d)

vor 3 Monaten

Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions
- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen

**Qualification / Validation Specialist (m/w/d)**:
**Abteilung Engineering**:
**Ihre Aufgaben**:

- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten
- Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern
- Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
- Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung
- / Validierungsstrategie und deren Durchführung
- Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs
- / Validierungsthemen
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden
- und Behördenaudits

**Sie bringen mit**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
- Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständigkeit und hohes Engagement
- Freude an der Arbeit im Team
- Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil
- Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP)

**Wir bieten**:

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
- Keine Schichtarbeit
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
- Attraktives Paket an Gesundheits
- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge)
- AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke
- Krippen
- und Kindergartenzuschuss
- Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
- Jubiläumszuwendung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

ORGENTEC Diagnostika GmbH

Carl-Zeiss-Straße 49-51

55129 Mainz

  • Qualification / Validation Specialist (M/w/d)

    vor 4 Monaten

    Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits....

  • Qualification / Validation Specialist (M/w/d)

    vor 3 Monaten

    Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits....

  • Nursing Specialist

    vor 4 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz Vollzeit

    Job Description:We are seeking a part-time Nursing Specialist / Medical Assistant (m/f/d) for our ophthalmology clinic and polyclinic. This role offers a chance to engage in a dynamic field with potential for professional advancement. We provide a competitive salary aligned with your expertise, along with supplementary retirement benefits and various social...

  • Medical Device Specialist

    Vor 3 Tagen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team at GULP – experts united. As a key member of our team, you will be responsible for planning, organizing, and assisting in the performance of various tests, evaluating test results, and creating stability test plans and reports.Your ResponsibilitiesPlan and organize...

  • Medical Device Specialist

    Vor 3 Tagen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team at GULP – experts united. As a key member of our team, you will be responsible for planning, organizing, and assisting in the performance of various tests, evaluating test results, and creating stability test plans and reports.Your ResponsibilitiesPlan and organize...

  • Geriatric Specialist

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland TIME4CHANGE Vollzeit

    Für unseren Partner, ein akademisches Lehrkrankenhaus, suchen wir einenGeriatric Specialist (m/w/d)im Großraum Mainz.Das Angebot:Attraktive Position als Geriatric Specialist (m/w/d) in einem interdisziplinären TeamUmfangreiches geriatrisches Aufgabenspektrum mit Fokus auf der Rehabilitation nach SchlaganfällenEngagierte Zusammenarbeit mit den...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG is a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation. We are currently seeking a Logistics Operations Specialist who is meticulous, organized, and proactive to enhance our operational efficiency.What We Provide:A nurturing work atmosphere that promotes both personal...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG is a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation. We are currently seeking a Logistics Operations Specialist who is meticulous, organized, and proactive to enhance our operational efficiency.What We Provide:A nurturing work atmosphere that promotes both personal...

  • Security Systems Specialist

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland KDS Personalberatung GmbH Vollzeit

    Security Systems Specialist (m/w/d)Employment Type: Full-timeWelcome to KDS Personalberatung GmbHOur client is currently looking for skilled Security Systems Specialists (m/f/d) to become part of their dedicated team.What we provide:Permanent employment contractStable work environmentPersonalized support from a dedicated contactAttractive salary based on GVP...

  • Security Systems Specialist

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland KDS Personalberatung GmbH Vollzeit

    Security Systems Specialist (m/w/d)Employment Type: Full-timeWelcome to KDS Personalberatung GmbHOur client is currently in search of skilled Security Systems Specialists (m/f/d) to enhance their team on a full-time basis.What we provide:Permanent employment contractStable work environmentDedicated support from a personal contactAttractive salary - GVP...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG is a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation. We are currently seeking a **Logistics Operations Specialist** who is meticulous, organized, and proactive in their approach to warehouse management.What We Provide:A nurturing work atmosphere that promotes both...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG is a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation. We are currently seeking a Logistics Operations Specialist who is meticulous, organized, and proactive to enhance our operational efficiency.What We Provide:A nurturing work atmosphere that encourages both personal...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG is a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation. We are currently seeking a dedicated Logistics Operations Specialist to enhance our warehouse team. This role is ideal for individuals who possess strong organizational skills, attention to detail, and a proactive...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG is a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation. We are currently seeking a Logistics Operations Specialist who is meticulous, organized, and proactive to enhance our operational efficiency.What We Provide:A nurturing work atmosphere that encourages both personal...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG, a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation, is seeking a dedicated Logistics Operations Specialist. The ideal candidate will possess strong organizational skills, attention to detail, and a proactive approach to their work.What We Provide:A nurturing work...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG is a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation. We are currently seeking a dedicated Logistics Operations Specialist to enhance our warehouse team. This role is ideal for individuals who possess strong organizational skills, attention to detail, and a proactive...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG is a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation. We are currently seeking a **Logistics Operations Specialist** who is meticulous, organized, and proactive in their approach to warehouse management.What We Provide:A nurturing work atmosphere that promotes both...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG, a reputable family-owned enterprise specializing in door and gate automation, is seeking a dedicated Logistics Operations Specialist. The ideal candidate will possess strong organizational skills, attention to detail, and a proactive approach to their work.What We Provide:A nurturing work...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG, a leader in door and gate automation, is seeking a dedicated Logistics Operations Specialist. This role is ideal for individuals who possess strong organizational skills, attention to detail, and a proactive approach to their work.What We Provide:A collaborative work atmosphere that encourages...

  • Logistics Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Reko GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job Overview: Logistics Operations SpecialistReko GmbH & Co. KG, a leader in door and gate automation, is seeking a dedicated Logistics Operations Specialist. This role is ideal for individuals who possess strong organizational skills, attention to detail, and a proactive approach to their work.What We Provide:A collaborative work atmosphere that encourages...