Qualification / Validation Specialist (M/w/d)

vor 5 Monaten


Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions
- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unseres Technical Operations-Teams suchen wir am Standort Mainz einen

**Qualification / Validation Specialist (m/w/d)**:
**Abteilung Engineering**:
**Ihre Aufgaben**:

- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen, Prozesse und Räumen im Rahmen der Herstellung von Diagnostikprodukten
- Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen unter Zuhilfenahme von externen Dienstleistern
- Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und regelmäßigen Überprüfungen
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
- Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Qualifizierung
- / Validierungsstrategie und deren Durchführung
- Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Qualifizierungs
- / Validierungsthemen
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden
- und Behördenaudits

**Sie bringen mit**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Umfassende Fachkenntnisse der GxP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
- Erfahrungen im GxP-Umfeld und vergleichbarer Funktion
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständigkeit und hohes Engagement
- Freude an der Arbeit im Team
- Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Englisch wäre von Vorteil
- Kenntnisse der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (ISO13485, MDSAP)

**Wir bieten**:

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
- Keine Schichtarbeit
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
- Attraktives Paket an Gesundheits
- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge)
- AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke
- Krippen
- und Kindergartenzuschuss
- Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
- Jubiläumszuwendung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

ORGENTEC Diagnostika GmbH

Carl-Zeiss-Straße 49-51

55129 Mainz



  • Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits....


  • Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits....

  • CSV Manager

    vor 3 Wochen


    Mainz, Deutschland SciPro Vollzeit

    (Sr.) CSV Manager (m/f/x) | Mainz Area | PharmaJoin a trusted and innovative pharmaceutical company as a key expert (m/f/x) in computer system validation. Your expertise will guide essential validation processes, and you’ll engage in exciting projects that make a real difference in advancing healthcare solutions.These tasks are waiting for you: Planning,...


  • Mainz, Deutschland rocon Rohrbach EDV-Consulting GmbH Vollzeit

    Demand Generation Specialist / Sales Manager (m/w/d)Wenn man unsere Kunden und Partner fragt, sind w...


  • Mainz, Deutschland rocon Rohrbach EDV-Consulting GmbH Vollzeit

    Demand Generation Specialist / Sales Manager (m/w/d)Wenn man unsere Kunden und Partner fragt, sind w...

  • Payroll Specialist

    vor 1 Monat


    Mainz, Deutschland Page Personnel - Germany Vollzeit

    **Firmenprofil** Die **PageGroup** ist eines der global führenden Personalberatungsunternehmen und in 37 Ländern mit mehr als 9.000 Mitarbeiter:innen vertreten. Durch unsere namhaften Kund:innen sind wir in der Lage Kandidat:innen einen Service zu bieten, der ihnen ermöglicht, ihre Potenziale voll auszuschöpfen. Das Herzstück unseres...


  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Specialist Frontline Operations (m/w/d) - Material Support **Einrichtung**:Kommerzielle Marketing**Standort**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Reizt es dich, unsere Kolleginnen und Kollegen im Außendienst bei der Materialversorgung von Kund:innen zu unterstützen? Hast du eine ausgeprägte Serviceorientierung und zeichnet dich ein hoher Qualitätsanspruch aus?...


  • Mainz, Deutschland Hays Vollzeit

    **Finance Specialist Accounts Receivable** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Großraum Mainz** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 707596/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Kundenkontenpflege - Sie sind für das Verbuchung und die Allokation von eingehenden und ausgehenden Zahlungen auf den korrekten Bank-,...

  • Technical Lead

    Vor 7 Tagen


    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Mercedes-Benz Tech Innovation Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Technical Lead to join our team at Mercedes-Benz Tech Innovation. In this role, you will be responsible for implementing, adapting, and supporting Microsoft Dynamics 365 ERP systems with a focus on reporting (Financial reports, PowerBI).You will integrate BI tools like Power BI and Howeverx into the D365 ERP...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    **Logistics Specialist Apprenticeship**Are you interested in a career in logistics? We offer a three-year apprenticeship program as a warehouse logistics specialist, where you will gain hands-on experience in organizing and planning material flows and handling times. You will work with computer-controlled logistics systems and modern means of transport to...


  • Mainz, Deutschland Aareon AG Vollzeit

    Aareon ist der führende Anbieter von SaaS-Lösungen für die europäische Immobilienwirtschaft. Mit unserer Software digitalisieren und vernetzen wir die Branche und unterstützen unsere Kundinnen und Kunden dabei, Prozesse zu optimieren und nachhaltiger zu handeln. Unsere Lösungen adressieren die großen Herausforderungen unserer Zeit: Klimawandel,...


  • Mainz, Deutschland dtms GmbH Vollzeit

    Customer Service Specialist B2B (m/w/d)​Mainz​unbefristet​VollzeitHast Du Spaß an erstklassiger B2B-Kundenbetreuung? Maßgeschneiderte Kundenlösungen zu suchen und zu finden motiviert Dich? Dann bist Du bei uns genau richtig - bewirb Dich jetzt und werde unser Customer Service Specialist B2B (m/w/d)!Deine AufgabenBetreuung von Geschäftskunden und...


  • Mainz, Deutschland dtms GmbH Vollzeit

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  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Specialist Sales Operations (m/w/d) - Material Support - befr. für 2,5 Jahre **Einrichtung**:Kommerzielle Marketing**Standort**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 55.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu...


  • Landkreis Mainz-Bingen, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit

    **Stellendetails** - **Ort**: Landkreis Mainz-Bingen - **Verfügbarkeit**: ab sofort - **Option auf Übernahme**: ja - **Vertragsart**: unbefristet - **Beschäftigungsart**: Arbeitnehmerüberlassung - **Arbeitszeit**: Vollzeit (37,5 Std./Woche) - **Vergütung**: 5.051 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie **Für wen suchen...


  • Mainz, Deutschland nexpera GmbH Vollzeit

    **Ihr Arbeitgeber** Unser Mandant ist ein europaweit agierendes und führendes IT-Unternehmen aus Mainz. Das Unternehmen verfügt über 60 Jahre Erfahrung und besitzt einen großen Kundenkreis mit einer Vielzahl an spannenden Projekten. Das Unternehmen beschäftigt über 1000 MitarbeiterInnen an 15 Standorten deutschlandweit und befindet sich damit unter...


  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Besitzt du Expertise in administrativen Geschäftsprozessen und zeichnest dich durch Kunden - und Serviceorientierung aus? Hast du Lust, bei aufregenden lokalen und internationalen Projekten und Veranstaltungen mitwirken? Dann haben wir die perfekte Stelle für dich! Werde Teil unseres Teams als Specialist Business Operations (m/w/d)** **und unterstütze...

  • Support Specialist ERP

    vor 2 Wochen


    Mainz, Deutschland LIMA1 Vollzeit

    **Support Specialist ERP (m/w/d) - Kundenbetreuung & Backoffice** - Standort: Mainz | Vollzeit, unbefristet_ Unser Kunde, ein führendes und seit über 30Jahren erfolgreiches Softwareunternehmen, sucht zur Verstärkung des Support-Teams einen engagierten ERP-Support Specialist (m/w/d). Wenn Sie Freude an anspruchsvollen Herausforderungen haben, gerne im...

  • Operations Specialist

    vor 6 Monaten


    Mainz, Deutschland Hays Vollzeit

    **Operations Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Großraum Mainz** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 711182/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Sie sind für die für die Unterstützung der Konsultationsbemühungen im Bereich BDS (Biostatistik und Data Sciences) durch Sammlung und Aufbereitung...

  • Contract Specialist Tz

    vor 6 Monaten


    Mainz, Deutschland Hays Vollzeit

    **Contract Specialist TZ** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Großraum Mainz** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 737030/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Sie sind für die Bearbeitung und Abwicklung von Verträgen (Berater, Referent, Hospitation, Sponsoring Veranstaltung, Dienstleistung) mit Healthcare...