Associate Director Quality Assurance

vor 2 Wochen

Berlin, Deutschland KCR Vollzeit

**We see human behind every number**

**Associate Director, Quality Assurance**

**Location: Germany, UK or Poland (office-based/hybrid)**

At this position you will be responsible for organization of KCR strategies in the scope of Quality Assurance and providing direct compliance and support to all areas of operations of KCR within CEE region. You will ensure that quality standards of clinical research are abided by all KCR employees, contractors and subcontractors at each level.

**Detailed Job Duties and Responsibilities**
- Establishing of KCR strategy, standards and metrics for internal audits
- Preparation and approvals of internal audit plans
- Supervision and conduct of internal and external audits (documentation, databases, reports, subcontractors, sites, vendors, subsidiaries, foreign offices of KCR, processes and systems) to ensure compliance with law and regulations, SOPs and applicable guidelines
- Preparation of reports from audits along with suggestions for corrective actions, reviewing reports of audits conducted by QA personnel
- Assisting in preparations of investigational sites for audits by sponsors and/or regulatory authorities, providing assistance to the auditors
- Establishing and maintaining the organization of SOP
- Supervision over periodical reviews of SOP, distribution, approvals and tracking of SOPs and other process documentation (manuals, instructions, guidelines) in Quality Management System
- Development of new and reviewing the existing SOPs of KCR, assisting in reviewing and development of new policies and guidelines
- Assisting KCR departments in implementations of SOPs
- Ensuring that ISO certification requirements are implemented and followed in KCR
- Coordination of all activities related to ISO certification
- Maintaining full knowledge of all standards, procedures and guidelines as well as FDA, EMA and local regulations that affect clinical research operations
- Preparations of Yearly Quality Assurance Plans and submitting them for approval by the Board
- Notifying immediately about any significant QA discrepancies which could affect a study, a project or company operational integrity
- Acting as primary coordinator and representative of QA within assigned project groups, assists in development and execution of quality assurance plans per projects
- Acting as primary contact for customers in QA/QC aspects, liaising with internal and external customers in scope of audits
- Preparations of KCR's offers to be submitted to clients, in scope of QA/QC
- Providing training sessions on topics related to QA
- Preparations, planning, performing, following-up and controlling over the processes of CAPA implementation
- Managing, training, evaluating and developing Auditors, Senior Auditors and other Quality Assurance and Compliance Department staff

**Education / Qualifications / Skills Requirements**
- University degree
- Minimum of 2 years auditing experience in medical/pharmaceutical field plus 5 years of relevant experience in clinical research
- Minimum of 3 years supervisory experience of clinical research and QA personnel
- Knowledge of GCP, GMP and GLP regulations
- Knowledge of ICH guidelines and clinical research process
- Basic statistical knowledge
- Fluency in English
- Excellent written and oral communication skills
- Sound judgement to evaluate discrepancies, make decisions and report findings
- Ability to produce quality reports and written communication
- Proficiency with computing software and knowledge about computer systems validation process
- Confidence and enthusiasm
- Flexibility and willingness to work in a team environment
- Availability for business travelling

**At KCR** we put our mission**:WE SEE HUMAN BEHIND EVERY NUMBER** into our actions, therefore we offer our Employees benefits that comply with national regulations and provide the coverage that best meets employee needs.

To demonstrate how appreciated your talent and your commitment are, KCR is offering you:

- 1 additional day off for your birthday;
- Loyalty Bonus Program (anniversary award or additional anniversary paid time off);
- Referral program;
- Additional PTO days during Christmas period;
- Onboarding process and induction training to develop deep sector knowledge and complex skills;
- Latest technology and the most advanced equipment and working tools;
- An open culture based on slim processes, in an agile structure with a flat hierarchy and direct access to the Management to share ideas and implement change and continuous improvement;
- Mentoring and training programs related to clinical trials, therapeutic areas, hard and soft skills.

**Our Privacy Policy**

You may also agree to enable other employers within KCR Group to communicate with you about potential job opportunities that match your area of expertise and interests.

You may withdraw any consent at any time. Withdrawal of consent does not affect the legality of the processing carried out prior to its withdrawal.

KCR is

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland Lieferando Vollzeit

    **Quality Assurance Specialist** Want to support the development of key payroll products at the heart of a major international food delivery business? Enjoy working in a challenging agile environment? Then keep reading **Our story** As a growing business, we're searching for opportunities to perfect our processes and implement methodologies that help our...

  • Quality Assurance and Assessment Officer

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Chartered Institute of Arbitrators Vollzeit

    Job description Job Title: Quality Assurance and Assessments Officer Date: March 2023 Reporting to: Head of Quality Improvement Location: Berlin, Germany (Hybrid - mainly working from home with 1 day per week in co-working space in Berlin and occasional travel to the London office) or London, UK (Hybrid - minimum 1 day per week in the...

  • Customer Service

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland ON RUNNING Vollzeit

    Land **:Deutschland** Bundesland **:Berlin** Stadt **:BERLIN** Berufsfelder **:Handel** Vertragsform **:Festanstellung** Arbeitszeit **:Vollzeit** **Stellenbeschreibung**: In short Our Europe happiness delivery team is growing, just like On, and with this comes the exciting opportunity to become a Happiness Deliverer Quality Assurance Lead. We are...

  • Test & Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Kreisfreie Stadt Berlin, Deutschland Octagon Vollzeit

    Function description and tasks Successful assessment and validation of business requirements for quality management system (QMS) software solutionsEstablishment of harmonised quality assurance processes and procedures for the development and implementation of global QMS software solutions Development and implementation of comprehensive test strategies and...

  • Werkstudent:in Manual Tester

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Software & Support Media GmbH Vollzeit

    Für unser Berliner Team suchen wir eine/n Werkstudentin/Werkstudenten als **Manual Tester - Quality Assurance.** **Dein vielfältiges Aufgabengebiet** - Durchführung manueller Tests auf unseren Plattformen entwickler.deund devmio (mobile App und Web-App) zur Sicherung der Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Performance - Identifizierung, Erfassung...

  • Werkstudent Supplier Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle- Wareneingangsprüfungen im Labor der Supplier Quality Assurance durchführen- Labortätigkeiten wie z.B. UV-VIS-, FT-IR-, Osmolarität-, Brechungsindex-, Löslichkeitstest - sowie pH-Messungen vornehmen- Lieferantendokumente/-Zertifikate prüfen und mit Spezifikationsvorgaben abgleichen- Datenauswertungen in Excel erstellen- Arbeitsanweisungen...

  • Associate Director

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland PALTRON GmbH Vollzeit

    Gemeinsam mit dem CEO von MINDEIGHT suchen wir einen Associate Director / Director (m/w/d) im IT-Strategy-Consulting für den Standort Berlin oder völlig ortsunabhängig aus dem Home-Office! MINDEIGHT wurde 2016 gegründet und ist bereits eines der erfolgreichsten Neugründungen im Bereich der strategischen IT-Management-Beratung im deutschsprachigen...

  • Werkstudent Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland dkb Vollzeit

    **Werkstudent Quality Assurance (m/w/d)** **DKB AG** **Standort: Berlin; Deutschlandweit / Remote** **befristet für ein Jahr** **15-20 Std/Woche** **ab sofort** **Deine Aufgaben**: - Du bekommst Einblicke in den Bereich der Quality Assurance bei der Entwicklung von (Software)Produkten - Du bist Teil des Produktteams und bist in den täglichen...

  • Localization Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland KnowBe4 Vollzeit

    **About KnowBe4** KnowBe4, the provider of the world's largest security awareness training and simulated phishing platform, is used by tens of thousands of organizations around the globe. KnowBe4 enables organizations to manage the ongoing problem of social engineering by helping them train employees to make smarter security decisions, every day. Fortune...

  • Quality Assurance Assistant

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland MILES Mobility Vollzeit

    Join the ride! Für unser Berliner Team suchen wir ab sofort dich als Quality Assurance Assistant (w/m/x) Deine Aufgaben Als Quality Assurance Assistant in unserem Operations-Team kümmerst du dich darum, dass unsere hohen Qualitätsstandards erfüllt und weiterentwickelt werden. - Dein Hauptfokus sind tägliche Check-Ups direkt an unseren Fahrzeugen, du...

  • Associate Director of Engineering

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland HelloFresh Vollzeit

    The Growth Alliance enables HelloFresh to expand by getting more customers to try, recommend, and return back to our products. They build digital customer-facing products that are used by customers all over the world.The roleWe are looking for an Associate Director of Engineering - Mobile that will be leading two (or more) teams responsible for modernizing...

  • Quality Assurance Engineer für Plattformprodukte

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Deutschland IONOS SE Vollzeit

    Über IONOS SE:Wir sind Europas führende Plattform für Cloud Services und Hosting-Dienstleistungen. Wir begleiten erfolgreich unsere Kund:innen bei ihrer Unternehmensentwicklung. Für unseren Unternehmenserfolg sind über Jetzt bewerbenMitarbeitende in mehreren Ländern weltweit tätig, um die Anforderungen und Wünsche unserer 8,5 Millionen Kund:innen zu...

  • Quality Assurance Engineer für Plattformprodukte

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland IONOS SE Vollzeit

    Über das UnternehmenWir sind Europas führende Plattform für Cloud Services und Hosting-Dienstleistungen. Wir begleiten erfolgreich unsere Kund:innen bei ihrer Unternehmensentwicklung. Für unseren Unternehmenserfolg sind über 4000 Mitarbeitende in mehreren Ländern weltweit tätig, um die Anforderungen und Wünsche unserer 8,5 Millionen Kund:innen zu...

  • Associate Director Biostatistics, Early Phase

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical is seeking a dedicated and innovative individual for the role of Associate Director Biostatistics, Early Phase. This role is integral to our Biostatistics and Programming Department, where we are committed to providing innovative scientific and methodological solutions to accelerate clinical development. The successful candidate will be a key...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland ORENDT STUDIOS GmbH Vollzeit

    WIR SUCHEN zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Specialist (m/w/d) DEINE AUFGABEN - Du führst eine Qualitätskontrolle von Bild und Text durch und sorgst für die Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Überwachung von Qualitätsstandards - Du bist verantwortlich für die Dokumentation und Durchführung von Fehlerkorrekturen und...

  • Quality Assurance Engineer

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland DKB Service GmbH Vollzeit

    Quality Assurance Engineer (m/w/d)DKB AGStandort: BerlinunbefristetTeil- & Vollzeit möglichab sofort Deine Aufgaben Du planst und optimierst Testprozesse und -strategien im Team und bist dabei erste Ansprechperson für Testmethodiken im agilen Kontext Du stellst die allgemeine Testfähigkeit (Testinfrastruktur, Testdaten,...) sicher und...

  • Quality Assurance Assistant

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Deutschland MILES Mobility Vollzeit

    Join the ride! Für unseren Repair Shop in Berlin suchen wir dich ab sofort als Quality Assurance Assistant (w/m/x) Deine Aufgaben Als Quality Assurance Assistant (w/m/x) in unserem Repair Shop Berlin kümmerst du dich darum, dass unsere hohen Qualitätsstandards erfüllt und weiterentwickelt werden. - Dein Hauptfokus sind die Abnahmen und...

  • Quality Assurance Assistant

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Deutschland MILES Mobility Vollzeit

    Join the ride! Für unseren Repair Shop in Berlin suchen wir dich ab sofort als Quality Assurance Assistant (w/m/x) Deine Aufgaben Als Quality Assurance Assistant (w/m/x) in unserem Repair Shop\_\_ Berlin kümmerst du dich darum, dass unsere hohen Qualitätsstandards erfüllt und weiterentwickelt werden. - Dein Hauptfokus sind die Abnahmen und...

  • Quality Assurance Assistant

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Deutschland MILES Mobility Vollzeit

    Join the ride! Für unseren Repair Shop in Berlin suchen wir dich ab sofort als Quality Assurance Assistant (w/m/x/d) Deine Aufgaben Als Quality Assurance Assistant (w/m/x) in unserem Repair Shop Berlin kümmerst du dich darum, dass unsere hohen Qualitätsstandards erfüllt und weiterentwickelt werden. - Dein Hauptfokus sind die Abnahmen und...

  • Associate Director Project Management

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland Sago Vollzeit

    Die Schlesinger Group ist seit nahezu 50 Jahren ein führender Dienstleister für quantitative und qualitative Marktforschung mit insgesamt 23 Standorten in der USA und Europa. In Deutschland sind unsere Standorte in zentraler Lage in Berlin, Frankfurt am Main und München. Unsere Kunden sind namhafte nationale und internationale Unternehmen und...