Regulatory Life Cycle Management Associate

vor 3 Monaten


Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

Unser Kunde, Konsumgüter am Standort Schwalbach, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Associate Researcher (Abteilung: Life Cycle) zunächst befristet auf 18 Monaten, mit der Option auf Übernahme.Unser Kunde, Konsumgüter am Standort Schwalbach, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Associate Researcher (Abteilung: Life Cycle) zunächst befristet auf 18 Monaten, mit der Option auf Übernahme.

Was wir anbieten:

- Selbstständiges Arbeiten
- Im Unternehmen wachsen
- Großes internationales Unternehmen
- Arbeiten mit den nettesten Kolleg:innen
- Moderne Arbeitsplätze
- Worklife Balance

Was wirst du tun:

- Unterstützung der Teammitglieder von LCM EU bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Koordinierung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten innerhalb eines Teils unserer Gesundheitsmarken.
- Unterstützung bei Aktivitäten im Zusammenhang mit Rollouts (Erweiterungen auf White Space), Variationen, Verlängerungen. Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden und anderen Sicherheits
- oder Qualitätsberichten (PQRs oder PSURs).
- Unterstützung der Mitglieder des LCM-EU-Teams bei der Sicherstellung, dass das Regulatory Information Management System (Veeva RIMs) für alle Aktivitäten im Rollenverantwortungsbereich gewartet und aktualisiert wird.
- Unterstützung des LCM-EU-Teams bei allen erforderlichen Aktivitäten im Zusammenhang mit GTRAQ-Verfahren und -Systemen.
- Erarbeitung von regulatorischen Anforderungschecklisten und ihren jeweiligen Ordnern und deren Abläufen.
- Abwicklung und Bearbeitung aller administrativen Aufgaben und Anforderungen wie: Erklärungen, Vollmachten, Freiverkaufszertifikate und Zertifikate für pharmazeutische Produkte.
- Ausarbeitung von Berichten über Key Performance Indicators (KPI) in Bezug auf einige RA-Aktivitäten, wie z. B.: Erneuerungen und Änderungen.
- Halten Sie alle erforderlichen internen Tracker auf dem Laufenden.
- Erarbeiten Sie regulatorische Bewertungen oder Vorabbewertungen, um sicherzustellen, dass das Portfolio vorhanden ist oder in weißen Räumen erweitert wird.
- Beraten Sie die Organisation über potenzielle regulatorische Risiken bei normalen täglichen Aktivitäten und arbeiten Sie mit dem direkten Coach zusammen, um die erforderlichen Abhilfe
- und/oder Minderungsmaßnahmen durchzuführen.
- Nutzt seine Zeit und Ressourcen effektiv und findet gelegentlich bessere Wege, um Aufgaben auszuführen, um die Produktivität zu steigern.
- Führt Analysen und Aufgaben pünktlich durch und hält den Manager/Tagescoach über den Fortschritt auf dem Laufenden.

Was bringst du mit:

- Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise als MTA/ PTA, CTA
- Berufserfahrungen bei einem Unternehmen der chemischen Industrie wünschenswert, GMP-Erfahrungen ebenfalls wünschenswert
- Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse
- Kommunikationsstärke, Motivation, Selbstständiges Arbeiten
- MS-Office Kenntnisse

Benötigte Unterlagen:

- Lebenslauf
- Zeugnisse

Sieht so aus, als würden wir genau dich suchen? Na perfekt, dann bewirb dich jetzt. Wir melden uns schnellstmöglich bei dir.



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