Validierungs-spezialist Csv

vor 4 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

Unternehmensbeschreibung
**Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?**

Syntegon Technology ist ein weltweit führender Anbieter von Prozess
- und Verpackungstechnik. Rund 5.800 Kolleginnen und Kollegen in mehr als 15 Ländern arbeiten für die Syntegon-Gruppe an intelligenten und nachhaltigen Technologien für die Pharma
- und Nahrungsmittelindustrie.

Nutzen Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Engagement, um zu einer besseren Lebensqualität auf der ganzen Welt beizutragen und unsere Zukunft aktiv zu gestalten.

**Gehen Sie den entscheidenden Schritt Bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH**

Stellenbeschreibung
- Bearbeitung und Leitung von Projekten aus dem Bereich der Qualifizierung und Validierung in der Pharmazeutischen Industrie
- Erstellung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT
- Erstellung und Durchführung von GMP-Dokumenten und Themen wie Risikoanalysen, Anweisungen (SOPs), etc.
- Durchführung von Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Aufzeichnung der Ergebnisse
- Direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten
- Schulung des Projektteams sowie Kundenpersonals
- Management und Koordination von Qualifizierungs
- und Validierungsprojekten und Führen des Projektteams
- Präsentation von eignen Projekten intern und extern
- Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter/Teamleiter
- Beratung und konzeptionelle Unterstützung unserer Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
- Teamarbeit, Teilprojekte leiten, Großprojekte aktiv und kompetent begleiten (Planen, Analysieren und Bewerten)
- Anleiten von Kollegen/innen und kleinen Teams in Projekten

Qualifikationen
- Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen
- Profunde Kenntnisse der GMP- und im speziellen der Qualifizierung und Validierung, Umfassende Kenntnisse im Umgang mit dem MS Office Paket
- Gute Kenntnisse in der Anwendung des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere des Annex 11 und der Leitfäden GAMP 4 und 5
- Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft
- Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise

Zusätzliche Informationen

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).

**Es erwartet Sie**:

- Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten
- Flexible Projektarbeit
- Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
- Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung

**Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?**
Ramona Rist (Personalabteilung)
+49(7951)402-362

**Sie haben inhaltliche Fragen zum Job?**
Seyed Mohsen Masoumi Eshkavari (Fachabteilung)
+49(69)15329-3712

Syntegon ist ein global agierendes Unternehmen, dem Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.

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