Validierungs-spezialist (M/w/d)
vor 1 Monat
Unternehmensbeschreibung
Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?
Syntegon Technology ist ein weltweit führender Anbieter von Prozess
- und Verpackungstechnik. Rund 5.800 Kolleginnen und Kollegen in mehr als 15 Ländern arbeiten für die Syntegon-Gruppe an intelligenten und nachhaltigen Technologien für die Pharma
- und Nahrungsmittelindustrie.
Nutzen Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Engagement, um zu einer besseren Lebensqualität auf der ganzen Welt beizutragen und unsere Zukunft aktiv zu gestalten.
Gehen Sie den entscheidenden Schritt Bewerben Sie sich jetzt
Stellenbeschreibung
- Bearbeitung und Leitung von Projekten aus dem Bereich der Qualifizierung und Validierung in der Pharmazeutischen Industrie:
- Erstellung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT
- Erstellung und Durchführung von GMP-Dokumenten und Themen wie Risikoanalysen, Anweisungen (SOPs), etc.
- Durchführung von Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Aufzeichnung der Ergebnisse
- Direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten
- Schulung des Projektteams sowie Kundenpersonals
- Management und Koordination von Qualifizierungs
- und Validierungsprojekten und Führen des Projektteams
- Präsentation von eignen Projekten intern und extern
- Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter/Teamleiter
- Beratung und konzeptionelle Unterstützung unserer Kunden in GMP-relevanten Aufgabenstellungen und Begleitung unserer Kunden in der Vorbereitung von Behörden-Inspektionen
- Projekte selbstständig und im Team bearbeiten (Analysieren, bewerten und berichten)
- Anleiten von Kolleg:innen und kleinen Teams in Projekten
Qualifikationen
- Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen sowie Erfahrung im Bereich Computer System Validierung (EU GMP Annex 11 und GAMP 4 und 5)
- Profunde Kenntnisse der GMP- und im speziellen der Qualifizierung und Validierung, umfassende Kenntnisse im Umgang mit dem MS Office Paket
- Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft
- Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Zusätzliche Informationen
Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an.
Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.
Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).
**Es erwartet Sie**:
- Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten
- Flexible Projektarbeit
- Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
- Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung
**Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?**
Ramona Rist (Personalabteilung)
+49(7951)402-362
**Sie haben inhaltliche Fragen zum Job?**
Dr. Claudia Papewalis (Fachabteilung)
+49(69)15329-3711
Syntegon ist ein global agierendes Unternehmen, dem Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.
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Validierungs-spezialist (M/w/d) Csv
vor 3 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Brownian Motion GmbH Vollzeit**Arbeitsbeschreibung**: - Bearbeitung &Leitung von Projekten aus dem Bereich der Qualifizierung/Validierung im GMP reguliertem Umfeld - Erstellung von Qualifizierungs - und Validierungsdokumenten, Erstellung & Durchführung von Risikoanalysen, Dokumentation & Aufzeichnung der Ergebnisse - Management &Koordination von Qualifizierungs-/Validierungsprojekten,...
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Validierungs-spezialist Csv
vor 3 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company VollzeitUnternehmensbeschreibung **Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?** Syntegon Technology ist ein weltweit führender Anbieter von Prozess - und Verpackungstechnik. Rund 5.800 Kolleginnen und Kollegen in mehr als 15 Ländern arbeiten für die Syntegon-Gruppe an intelligenten und nachhaltigen Technologien für die Pharma - und...
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Spezialist für Computervalidierung
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland REINMÜLLER GmbH VollzeitSpezialist für Computervalidierung (m/w/d)Standort: Frankfurt am MainAnstellungsart(en): VollzeitSie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und möchten Ihre Fähigkeiten weiter ausbauen? Dann sind Sie bei REINMÜLLER genau richtig.REINMÜLLER ist ein renommierter Dienstleister in der Vermittlung von qualifizierten Fachkräften,...
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Spezialist für Computervalidierung
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland REINMÜLLER GmbH VollzeitSpezialist für Computervalidierung (m/w/d)Standort: Frankfurt am MainAnstellungsart(en): VollzeitSie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und möchten Ihre Fähigkeiten weiter ausbauen? Dann sind Sie bei REINMÜLLER genau richtig.REINMÜLLER ist ein renommierter Dienstleister, der sich auf die Vermittlung von qualifizierten...
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Spezialist für Validierung
vor 3 Wochen
Neustadt am Rübenberge, Niedersachsen, Deutschland Abbott VollzeitAbbott Laboratories GmbH im Bereich EPD sucht einen Validation Specialist (m/w/d). Aufgabenbereich: Koordination und Mitarbeit an Projekten im Werk Durchführung von Experimenten zur Optimierung von Verfahren sowie Erstellung der erforderlichen Dokumentation, insbesondere im Verpackungsbereich Unterstützung bei Experimenten in der Produktionsstätte...
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Spezialist für Validierung
vor 3 Wochen
Neustadt am Rübenberge, Niedersachsen, Deutschland Abbott VollzeitAbbott Laboratories GmbH sucht einen Validation Specialist (m/w/d), um unser Team zu verstärken. Ihre Aufgaben umfassen: Koordination und Mitwirkung an verschiedenen Projekten innerhalb des Werkes Durchführung von Testläufen zur Optimierung von Verfahren sowie Erstellung der erforderlichen Dokumentation, insbesondere im Bereich Verpackung ...
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Spezialist für Validierung
vor 3 Wochen
Neustadt am Rübenberge, Niedersachsen, Deutschland Abbott VollzeitAbbott Laboratories GmbH sucht eine/n Validation Specialist (m/w/d). Ihre Aufgaben umfassen: Koordination und Mitwirkung an Projekten innerhalb des Werkes Durchführung von Tests zur Optimierung von Verfahren sowie Erstellung der entsprechenden Dokumentation, insbesondere im Bereich Verpackung Unterstützung bei Experimenten in der Produktionsstätte...
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GMP Compliance Spezialist
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Jobactive GmbH VollzeitGMP Compliance Spezialist (m/w/d) - ProjektarbeitÜberblick:Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen in der pharmazeutischen Branche. Am Standort Frankfurt arbeiten mehrere tausend Fachkräfte in verschiedenen Bereichen. Für die Qualitätssicherung in einem Produktionsbereich suchen wir einenGMP Compliance Spezialisten (m/w/d) für ein Projekt...
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GMP Compliance Spezialist
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Jobactive GmbH VollzeitGMP Compliance Spezialist (m/w/d) - ProjektarbeitÜberblick:Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen in der pharmazeutischen Branche. Am Standort Frankfurt arbeiten mehrere tausend Fachkräfte in verschiedenen Bereichen. Für die Qualitätssicherung in einem Produktionsbereich suchen wir einenGMP Compliance Spezialisten (m/w/d) für eine...
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Spezialist für Technologietransfer
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland K-Recruiting Life Sciences VollzeitSpezialist für Technologietransfer (M/W/D) Aufgabenbereich:Implementierung und Validierung von ProzessenInformationsbeschaffung von verschiedenen StandortenTechnologietransfer in der Produktion von MedizinproduktenÜberwachung der elektronischen Batch-AufzeichnungenÜberprüfung der Prozesskonformität Qualifikationen:Wünschenswerter biotechnologischer...
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Projektleiter Gmp-qualifizierung
vor 3 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland BakerHicks Vollzeit**Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d)**: **Deutschland - Frankfurt**: - Frankfurt - Pensum 60% - 100% - Vollzeit - unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer...
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Projektleiter Gmp-qualifizierung
vor 3 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland BakerHicks Vollzeit**Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d)**: **Deutschland - Frankfurt**: - Frankfurt - Pensum 60% - 100% - Vollzeit - unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer...
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Compliance Spezialist
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitFür ein renommiertes Unternehmen der Pharmaindustrie suchen wir einen Compliance Spezialisten (m/w/d), der die Einhaltung höchster Standards in der Herstellung, Lagerung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Medizinprodukten gewährleistet.Rahmenbedingungen:Befristete Anstellung im Rahmen eines Projektes37,5 Stunden pro WocheVergütung orientiert...
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Spezialist für Technologietransfer
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland K-Recruiting Life Sciences VollzeitSpezialist für Technologietransfer (M/W/D) Aufgaben:Implementierung und Validierung von ProzessenInformationsbeschaffung von verschiedenen StandortenTechnologietransfer in der Produktion von MedizinproduktenÜberwachung der elektronischen ChargendokumentationÜberprüfung der Prozesskonformität Qualifikationen:Wünschenswerter biotechnologischer...
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Leitender Spezialist für Liquiditätsvalidierung
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DZ Bank AG VollzeitIhre AufgabenIn der Rolle als leitender Spezialist (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Validierung der Messung sowie der Steuerung der strukturellen Liquidität und deren Aufbau.Sie führen sowohl jährliche als auch initiale unabhängige Validierungen der Modelle für Liquiditätsrisiken durch und stehen als kompetente Ansprechperson...
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Compliance Spezialist
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitFür ein international agierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie suchen wir einen Compliance Spezialisten (m/w/d), der die Einhaltung höchster Standards in der Produktion, Lagerung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Medizinprodukten gewährleistet.Rahmenbedingungen:Befristete Anstellung im Rahmen eines Projektes37,5 Stunden pro...
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Fahrversuchsingenieur für ADAS Validierung
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitÜber FERCHAU GmbHWir sind stolz darauf, die besten Talente für vielfältige Herausforderungen zu gewinnen und Menschen mit innovativen Technologien zu verbinden. Unsere Kunden vertrauen auf unsere Expertise, um ihre Projekte erfolgreich umzusetzen.Position: Fahrversuchsingenieur für ADAS Validierung (m/w/d)Standort: AschaffenburgDein...
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Senior Referent Validierung
vor 3 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland DZ BANK AG VollzeitDas erwartet Sie Als Senior Referent (m/w/d) unterstützen Sie unser Team zur Validierung der eingesetzten Liquiditätsrisikomodelle und sind die Ansprechperson für validierungspezifische Fragen. Konkret führen Sie sowohl jährlich als auch initial unabhängige Validierungen der Liquiditätsrisikomodelle durch. Zudem koordinieren Sie den...
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Compliance Spezialist
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitFür ein renommiertes, international agierendes Unternehmen im Pharmasektor suchen wir einen Compliance Spezialisten (m/w/d), der die Einhaltung höchster Standards in der Herstellung, Lagerung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Medizinprodukten gewährleistet.Rahmenbedingungen:Befristete Anstellung im Rahmen eines Projektes37,5 Stunden pro...
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Experte für Validierung im Reinigungsbereich
vor 3 Wochen
Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland engineering people GmbH VollzeitExperte für Validierung im Reinigungsbereich (m/w/d) VollzeitÜberprüfung von validierungsrelevanten Parametern in Prüflosen, SAP-Datenbanken und ReinigungsrichtlinienErstellung und Anpassung von Konzepten sowie Präsentationen zu Reinigung und Validierung in der chemischen WirkstoffproduktionErhebung von Kennzahlen und Erstellung von...