Projektleiter Gmp-qualifizierung
vor 7 Monaten
**Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d)**:
**Deutschland - Frankfurt**:
- Frankfurt
- Pensum 60% - 100%
- Vollzeit
- unbefristet
BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.
**Ihre Aufgaben**:
- Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
- Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme
- und Qualifizierungsprojekten
- Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
- Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
- Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs
- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
- Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
- Aktiver Aufbau der Kundenbeziehung zur Gewinnung von Projekten
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Ausschreibungsunterlagen, sowie Definition von Kosten
- und Arbeitsumfängen
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
- Langjährige und fundierte Berufs
- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
- Starke Kenntnisse im Projektmanagement
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
- Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
- Erfahrung in der Erstellung von Angeboten und Ausschreibungsspezifikationen
- Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region
**Reisetätigkeit**:
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
**Benefits**:
- Firmenhandy
- Firmenlaptop
- 30 Urlaubstage
- Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
- Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
- Flache Hierarchien
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- Teilzeitarbeit möglich
- Weltweite Reiseversicherung
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
- Keine Büro-Anwesenheitspflicht
- Überstunden voll kompensierbar
- Reisezeit ist Arbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
- Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM
**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**:
- Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt._
- Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern._
**_Kontakt_**:_ _**_Christoph Stöger_**:
- Recruiting Manager - Basel_
-
Projektleiter Gmp-qualifizierung
vor 7 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland BakerHicks Vollzeit**Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d)**: **Deutschland - Frankfurt**: - Frankfurt - Pensum 60% - 100% - Vollzeit - unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer...
-
Projektleiter Gmp-qualifizierung Cqv
vor 7 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland BakerHicks Vollzeit**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...
-
Projektleiter Gmp-qualifizierung Cqv
Vor 3 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland BakerHicks Vollzeit**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...
-
Projektleiter Gmp-qualifizierung Cqv
vor 1 Tag
Frankfurt am Main, Deutschland BakerHicks Vollzeit**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...
-
Frankfurt am Main, Deutschland BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH VollzeitBioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main. **Tätigkeitsbeschreibung** - Du bist verantwortlich für Kundenprojekte...
-
Spezialist projekte
vor 2 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland SYNTEGON VollzeitDas Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben • Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von...
-
Technischer Junior Projektleiter Im
vor 7 Monaten
Frankfurt Am Main, Deutschland Pharmaplan GmbH VollzeitPASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht PHARMAPLAN. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. Als Teil der TTP GROUP mit über 1.100 Mitarbeitenden und 29 Standorten in 6 Ländern legen wir...
-
Syntegon | Spezialist projekte | frankfurt am main
vor 4 Wochen
frankfurt am main, Deutschland Syntegon VollzeitDas Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von...
-
Spezialist projekte
vor 2 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Syntegon VollzeitDas Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von...
-
Qualifikations-Expert für Computerisierte Systeme
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitÜberblickDie Valicare GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main. Als führender Anbieter von Dienstleistungen im GMP-Umfeld bietet sie branchenübergreifende Lösungen an, insbesondere für Hersteller von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs).Löhne und VergütungDer von uns angebotene Lohn liegt bei...
-
Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV
vor 2 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland SYNTEGON VollzeitAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie• Das...
-
Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV
vor 2 Monaten
frankfurt am main, Deutschland SYNTEGON VollzeitAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie• Das...
-
Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV
vor 2 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland SYNTEGON VollzeitAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) compute risierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg • Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie •...
-
Pharmazeutische Validierungsexpertin
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitDeine HerausforderungAls Validierungs-Spezialistin (m/w/d) in der Computerisierung von Systemen (CSV) bei Syntegon bist du an der Implementierung neuer Lösungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität beteiligt. Du erkennst mögliche Schwachstellen in unseren Prozessen und entwickelst Strategien zur Verbesserung unserer Dienstleistungen.Deine AufgabenWir...
-
Validierungs-spezialist (m/w/d) Csv
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland SYNTEGON VollzeitAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen...
-
Projekt Spezialist
vor 4 Wochen
frankfurt am main, Deutschland SYNTEGON Vollzeitp>Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen IndustrieDas...
-
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON VollzeitAls Datensicherheits-Spezialist (m/w/d) mit Fokus auf die Validierung von Systemen und deren Prozessen leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens SYNTEGON. Wir bieten eine spannende und herausfordernde Position in unserem Bereich der pharmazeutischen Industrie an.Zuständigkeiten und Aufgaben:Bearbeiten und Leiten Sie Teilprojekte...
-
Fachmann für Computerisierte Validierung
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON VollzeitAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) im Bereich der computerisierten Systemvalidierung tragen Sie wesentlich zum Erfolg unseres Unternehmens bei:Sie führen die Bearbeitung und Leitung von Teilprojekten aus dem Bereich der computerisierten Validierung, IT-Systeme sowie deren Prozesse und Qualifizierung in der pharmazeutischen Industrie.Zu Ihren Aufgaben...
-
Projektleiter (M/w/d) Im Chemischen Und
Vor 4 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland Able Group VollzeitWir sind planting. Premium-Partner der Prozessindustrie. Wir planen und konstruieren die besten verfahrenstechnischen Anlagen. Optimiert bis ins kleinste technische Detail. Wir können das, weil wir ausgezeichnete Teams haben. Vielfältig und mit Leidenschaft für den Anlagenbau. - Unsere Teams in der Region Rhein-Neckar sind traditionell stark in den...
-
Validierungs-spezialist (M/w/d) Csv
vor 2 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?** Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an...