Expert Pharmaceutical Development

vor 1 Monat

Berlin, Deutschland B. Braun Melsungen AG Vollzeit

Für unser Center of Excellence Vascular Systems der B. Braun Sparte Aesculap mit Standort in Berlin suchen wir einen Experten in der Pharmazeutischen Entwicklung.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Entwicklung und Etablierung neuer analytischer Testmethoden, inklusive der Festlegung von Prüfmerkmalen und Spezifikationen, sowie initialer Validierung und Transfer in die Qualitätskontrolle
- Planung, Koordination, Aus
- und Bewertung sowie Dokumentation von ICH-Stabilitätsstudien für Arzneistoff beschichtete Medizinprodukte
- Erstellung, Aktualisierung und Überarbeitung von Dokumenten in deutscher und englischer Sprache (Testablaufpläne, Testberichte, Zulassungsunterlagen, AIM-Dokumente, Testmethoden, SOPs, Prüfanweisungen, Templates, u.a.)
- Unterstützung bei der Produktregistrierung innerhalb und außerhalb des CE-Bereiches inklusive Unterstützung bei der CTD Erstellung
- Anwendung, Bewertung und Revisionsüberwachung der einschlägigen Regularien (Arzneibuchvorgaben, Normen, Guidelines...)
- Pflege des Dokumentenmanagementsystems im Hinblick auf die Dokumentationen zu Testmethodenentwicklungen, Validierungen und Stabilitätsstudien
- Umsetzung relevanter Arbeitssicherheits
- und Umweltschutzmaßnahmen

**Fachliche Kompetenzen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Pharma
- und Chemietechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Medizintechnik
- Erfahrungen mit verschiedenen chemisch-analytischen Methoden sowie der Entwicklung und Validierung von Testmethoden
- Sehr gute Kenntnisse der gültigen pharmazeutischen Regelwerke (z. B. Arzneibücher, Guidelines und GMP/FDA Anforderungen)
- Erfahrung mit Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Excel-Templates, SOP´s
- Gute MS-Office (Word, Excel, PowerPoint) sowie gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Motivations
- und Teamfähigkeit
- Hohes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein sowie hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität mit selbstständiger, strukturierter Arbeitsweise

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
- Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
- Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
- Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst
- Sie meinen, Sie bringen nicht alles mit? Keine Sorge, wir suchen Menschen mit Leidenschaft und Power, die wirklich etwas bewegen und mit uns auf Wachstumskurs gehen wollen. Mitarbeitende, die uns vor allem mit ihrer Persönlichkeit überzeugen und motiviert sind, mit ihrem Team Vollgas zu geben.

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

**Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Attraktiver Standort in der Bundeshauptstadt Berlin
- BVG Job-Ticket
- Weitere Benefits finden Sie auf unserer Website

  • Communications Trainee Program

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Deutschland Bayer Vollzeit

    **Bayer is a global enterprise with core competencies in the Life Science fields of health care and agriculture. Its products and services are designed to benefit people and improve their quality of life. At Bayer you have the opportunity to be part of a culture where we value the passion of our employees to innovate and give them the power to...

  • Expert Pharmaceutical Development

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Schuster GmbH Sonderschrauben Vollzeit

    1 Stellenangebotab sofort Vollzeit Sonstige Berufe B. Braun SE **B. Braun Melsungen AG****: Einsatzort: - Mistelweg 2 12357 Berlin*** **in Elternzeitvertretung (24 Monate)**: Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das...

  • Hfe Expert

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Quality Auditor

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland SQA Services Vollzeit

    Are you passionate about quality in the life sciences area? Do you want to work with the most prestigious names in pharma, bio, animal health and similar regulated environments? If you have an eye for detail and want to help assure quality of life, then this is the role for you! **What to expect**: You will be part of a global quality auditing team...

  • System Development and Economics Expert

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Elia Grid International Vollzeit

    **Junior System Development and Economics Expert** **Who we are** **Elia Grid International (EGI) **is a global engineering consultancy company, part of Elia Group (Belgium) and 50Hertz (Germany), specialising in complex power system challenges. Our goal is to provide **high-quality solutions** for the challenges of the **energy transition**. Our...

  • Head of Expert Development

    vor 20 Stunden

    Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Head of Expert Development

    vor 1 Tag

    Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Junior Expert Business Development

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland dkb Vollzeit

    **Junior Expert Business Development (m/w/d)** **DKB AG** **Standort: Berlin** **unbefristet** **Teil - & Vollzeit möglich** **ab sofort** **Deine Aufgaben**: - Du arbeitest dich im Rahmen des Nachwuchskräfteprogrammes zum Junior Expert in fachspezifische Themen und Aufgaben des Bereiches Privatkunden ein - Gemeinsam mit deinem Business Development...

  • System Development and Economics Expert

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Elia Grid International Vollzeit

    Who we are Elia Grid International (EGI) is a global engineering consultancy company, part of Elia Group (Belgium) and Hertz (Germany), specialising in complex power system challenges. Our goal is to provide high-quality solutions for the challenges of the energy transition. Our multidisciplinary team of experts offers strategic, technical, and regulatory...

  • Junior System Development and Economics Expert

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Elia Grid International Vollzeit

    **Junior System Development and Economics Expert **Who we are** **Elia Grid International (EGI) **is a global engineering consultancy company, part of Elia Group (Belgium) and 50Hertz (Germany), specialising in complex power system challenges. Our goal is to provide **high-quality solutions **for the challenges of the **energy transition **. Our...

  • Junior System Development and Economics Expert

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Elia Grid International Vollzeit

    **Junior System Development and Economics Expert** **Who we are** **Elia Grid International (EGI) **is a global engineering consultancy company, part of Elia Group (Belgium) and 50Hertz (Germany), specialising in complex power system challenges. Our goal is to provide **high-quality solutions** for the challenges of the **energy transition**. Our...

  • Solutions Specialist for Healthcare Software Development

    vor 21 Stunden

    Berlin, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...

  • Toxicology Specialist

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Pharmiweb Vollzeit

    Job DescriptionAre you a highly skilled and dedicated Toxic Pathology Specialist with a strong background in animal medicine? Do you have a passion for advancing pharmaceutical research and contributing to the development of life-saving medications? If so, we have the perfect opportunity for you! About Us A leading pharmaceutical company known for its...

  • Senior System Development and Economics Expert

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Elia Grid International Vollzeit

    **Senior System Development and Economics Expert** **Who we are** **Elia Grid International (EGI) **is a global engineering consultancy company, part of Elia Group (Belgium) and 50Hertz (Germany), specialising in complex power system challenges. Our goal is to provide **high-quality solutions** for the challenges of the **energy transition**. Our...

  • Solutions Specialist for Healthcare Software Development

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your Role at ZEISS Digital Innovation We develop tailored, market-defining health and manufacturing solutions for our clients. Our high level of industry expertise and broad understanding of technological innovations, coupled with an agile mindset, ensure speed and creativity in the development of innovative ideas, for example for digital medical products,...

  • Senior System Development and Economics Expert

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Elia Grid International Vollzeit

    **Senior System Development and Economics Expert** **Who we are** **Elia Grid International (EGI) **is a global engineering consultancy company, part of Elia Group (Belgium) and 50Hertz (Germany), specialising in complex power system challenges. Our goal is to provide **high-quality solutions** for the challenges of the **energy transition**. Our...

  • Senior Expert Bio Process Technologies

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Expert in

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Cornelsen Vollzeit

    **Expert*in (m/w/d) People & Culture Development**: Cornelsen Verlag GmbH Präsenz / Mobil Berufserfahrung Personal & Recht Vollzeit - Die Cornelsen Gruppe mit Hauptsitz in Berlin zählt mit Marken wie Cornelsen, Duden, Cornelsen eCademy & inside, Cornelsen Experimenta sowie Veritas und dem Verlag an der Ruhr seit mehr als 75 Jahren zu den führenden...

  • Senior System Development and Economics Expert

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Elia Grid International Vollzeit

    Who we are Elia Grid International (EGI) is a global engineering consultancy company, part of Elia Group (Belgium) and Hertz (Germany), specialising in complex power system challenges. Our goal is to provide high-quality solutions for the challenges of the energy transition. Our multidisciplinary team of experts offers strategic, technical, and regulatory...

  • Business Development Manager Health

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your Role at ZEISS Digital InnovationWith considerable expertise in the high-tech sector and agile working methods, ZEISS Digital Innovation as part of the ZEISS group develops tailored digital and software solutions that shape markets.In the ZEISS Digital Innovation Health Solutions team we are +300 people based in Germany and Hungary, united by one...