Clinical Quality Associate Director Oncology

vor 3 Wochen


Bremen, Deutschland AstraZeneca Vollzeit

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Wenn Sie jetzt denken „**Hier ist meine Zukunft**“, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als **Clinical Quality Associate Director Oncology (m/w/d).** Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.

**Einfluss nehmen**:

- Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung sowie Kommunikation hoher Qualitätsstandards bei der Durchführung klinischer Studien. Dies beinhaltet eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung des Schulungsbedarf im lokalen Oncology SMM-Team (Site Management & Monitoring) in Zusammenarbeit mit dem lokalen SMM-Führungsteam erfüllt wird.
- Compliance
- und Prozessberatung für das gesamte lokale Oncology SMM-Team (Deutschland, Österreich, Schweiz)
- Koordinierung und teilweise Durchführung der Prozess
- und Compliancetrainings für das lokale Oncology SMM-Team
- Identifikation von Möglichkeiten für Qualitäts
- und Prozessverbesserungen auf lokaler, regionaler und globaler Ebene.
- Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Überprüfung lokaler Prozessdokumente.
- Eigenständige Weiterentwicklung im Bereich Qualität und Prozessdurchführung durch Nachverfolgung aktueller Diskussionen und Entwicklungen über Thematiken wie ICH-GCP und anstehende Gesetzesänderungen bei AstraZeneca aber auch in Deutschland, Österreich und der Schweiz
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen und Übernahme der Funktion des Hauptansprechpartners für das lokale Oncology SMM-Team. Unterstützung des lokalen Oncology SMM-Leitungsteam bei der Planung und Durchführung aller Qualitätskontrollaktivitäten und Verwendung risikobasierter Methoden, um Compliance-Probleme zu bewerten und Lösungen zu entwickeln. Enge Zusammenarbeit mit wichtigen regionalen und globalen Netzwerken.

**Stärken beweisen**:

- Abgeschlossenes Studium, vorzugsweise der Natur
- oder Gesundheitswissenschaften
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung (CRA/Senior CRA/Local Study Associate Director)
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien sowie gute Kenntnisse der internationalen ICH/GCP-Richtlinien und lokaler Vorschriften.
- Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
- Hohe Kommunikationsfähigkeit, insbesondere bei der virtuellen Kommunikation
- Hohe Anpassungs
- und Änderungsbereitschaft
- Analytisches und strategisches Denken
- Fähigkeit, effektiv zu priorisieren
- Bereitschaft zum Reisen im In
- und Ausland

**Freuen Sie sich auf**:

- eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
- individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
- viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
- ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
- ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2025 klimaneutral wird



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    Vor 3 Tagen


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    vor 1 Monat


    Bremen, Deutschland Sportradar Vollzeit

    **Company Description** We’re the world’s leading sports technology company, at the intersection between sports, media, and betting. More than 1,700 sports federations, media outlets, betting operators, and consumer platforms across 120 countries rely on our know-how and technology to boost their business. Sportradar is the leading global provider of...


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    EinleitungIn the Department of Epidemiological Methods and Etiological Research, the Unit Behavior and Health at the Leibniz Institute for Prevention Research and Epidemiology – BIPS offers a position for anEpidemiologist (m/f/d) as a research associate/PhD student Salary scale 13 of the German public sector salary system (TV-L) with 25.5 hours/week (part...


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    vor 1 Monat


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    At Mondelēz International, our purpose is to empower people to snack right through offering the right snack, for the right moment, made the right way. We have a rich portfolio of strong brands – both global and local. Including many household names such as Oreo, belVita and LU biscuits; Cadbury Dairy Milk, Milka and Toblerone chocolate; Sour Patch Kids...


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    The Senior Key Account Manager (KAM) is an equal parts advisor and operating partner to Delivery Service Partners (DSP’s). Amazon’s team of KAMs assist and guide our DSP business owners as they build and grow successful last mile package delivery businesses within Amazon Logistics (AMZL). The KAM will help kick start a net new business as well as being...