(Junior) Expert Drug Safety

vor 2 Wochen


Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

Als "(Junior) Expert Drug Safety (m/w/d)" sind Sie Teil eines Expertenteams am Standort Bad Homburg, das für die Produktsicherheit aller Arzneimittel von Fresenius Medical Care verantwortlich ist. Sie arbeiten entweder als Expert (m/w/d) oder Junior Expert (m/w/d) konzernübergreifend mit verschiedenen Abteilungen des Unternehmens zusammen und tragen aktiv zur Sicherheit unserer Produkte bei.

**Diese Stelle ist eine Elternzeitvertretung und ist befristet bis 30. März 2024**

**Ihre Aufgaben**:

- Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (AE's, ADR's)
- Bewertung von Arzneimittelrisiken pharmazeutischer Art (Qualitätsmängel)
- Literaturrecherche und -Bewertung, u.a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten
- Wissenschaftliche, medizinische Bewertung von Arzneimittelrisiken
- Meldung von relevanten Fällen an die Behörden
- Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs)
- Mitwirkung bei der Erstellung von Risk Management Plänen (RMPs)
- Mitarbeit bei der Aktualisierung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Dokumentation von Compliancedaten und Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Verträgen
- Pflege der Arzneimittelsicherheitsdatenbank

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder vergleichbar
- Als Expert (m/w/d) erwarten wir mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Drug Safety / Arzneimittelsicherheit
- Als Junior Expert (m/w/d) erwarten wir erste relevante Berufserfahrung im Bereich Drug Safety / Arzneimittelsicherheit
- Gute Kenntnisse in PV-Regularien und weltweiten Meldemodalitäten
- Sehr gute EDV-Kenntnisse in Datenbanken und in ADR Erfassungssystemen
- Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Unser Angebot für Sie**:
Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

- Die Möglichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer Führungskraft
- Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
- Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
- Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens


  • Drug Safety Associate

    vor 1 Woche


    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Als **„Drug Safety Associate (m/w/d)" **übernehmen Sie die Registrierung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (Adverse Event (AE), Adverse Drug Reaction (ADR)) als auch die Eingabe von Arzneimittelrisiken medizinischer Art in die globale Arzneimittelsicherheitsdatenbank. Die Stelle ist **befristet bis zum 01.07.2025**. Eine Verlängerung der...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Als (Junior) Expert Drug GxP & Quality Control unterstützen Sie die Legalfunktionen, insbesondere die Leitung der Herstellung sowie Qualified Person bei allen administrativen und operativen Tätigkeiten. In dieser Funktion tragen Sie dazu bei, dass Arzneimittel oder andere Produkte, die der Abteilung Drug GxP & Quality Control zugewiesen sind, den...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: Are you passionate about patient health and safety? If yes, we have an exciting opportunity for you! Our dedicated TA CRM Team is seeking experienced (Senior) Patient Safety Physicians to join us on our journey. You'll have the chance to work on a variety of products, either in clinical development or post-marketing drug safety. We're...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: Are you passionate about patient health and safety? If yes, we have an exciting opportunity for you! Our dedicated Patient Safety teams are seeking experienced (Senior) Patient Safety Physicians to join us on our journey. You'll have the chance to work on a variety of products, either in clinical development or post-marketing drug safety....


  • Frankfurt Am Main, Deutschland RLE International Vollzeit

    **Rüsselsheim** Ihre Tätigkeiten Sie übernehmen als Functional Safety Expert die Verantwortung für mehrere Komponenten im Automotive-Bereich, z.B. in der Fahrzeug-Domäne ADAS, Drivetrain, Chassis, Body oder Infotainment. Im Rahmen entsprechender Kundenprojekte arbeiten sie u.a. an folgenden Aufgaben: - Regelmäßiger Austausch mit internen und...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Advanced Clinical Global Vollzeit

    Overview: The Senior Safety Specialist is responsible for ensuring accurate collection, database entry, review, and reporting of clinical trial and post-marketing safety data. They will be required to assist senior staff in signal generation, safety analysis activities, and to be proactive in the development and implementation of departmental processes and...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: Are you passionate about patient health and safety? If yes, we have an exciting opportunity for you! **Tasks & Responsibilities**: - In this role as a (Senior) Associate Director / (Senior) Patient Safety Physician for Inflammation, you will lead or contribute to the global Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland spm² - safety projects & more GmbH Vollzeit

    Die Firma spm² - safety projects & more GmbH ist ein modernes Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Hirschberg an der Bergstraße, nur 16 km von Heidelberg entfernt, das ein komplettes Spektrum an Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittel - und Medizinprodukte-Sicherheit für die pharmazeutische Industrie anbietet. Wir suchen zum nächstmöglichen...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Flynn Vollzeit

    We are currently seeking experienced and talented Health and Safety Advisors to join our high performing project teams. If you would like to join a company who wins high profile projects with blue chip clients and if you enjoy working in a stimulating environment, then Flynn is the company for you. REPORTING TO: Health and Safety Manager/Contracts...

  • Junior Experte

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland WorkSmart Vollzeit

    **Junior Experte (m/w/d) Haftpflichtversicherung**: - Referenznummer 55187 Sie sind auf der Suche nach **einer neuen Herausforderung? **Die Arbeit mit **Menschen bereitet Ihnen Freude **und Sie arbeiten gerne **dienstleistungs - und lösungsorientiert?** **Bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie!** Unser Partner,** ein internationales...

  • Junior Experte

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland WorkSmart Vollzeit

    **Junior Experte (m/w/d) Haftpflichtversicherung**: - Referenznummer 55878 Sie sind auf der Suche nach **einer neuen Herausforderung? **Die Arbeit mit **Menschen bereitet Ihnen Freude **und Sie arbeiten gerne **dienstleistungs - und lösungsorientiert?** **Bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie!** Unser Partner,** ein internationales...

  • Safety Expert

    vor 1 Monat


    Wertheim am Main, Deutschland Schuller GmbH Vollzeit

    Safety Expert (m/w/d) Wertheim Germany Vollzeit R24_0572 Wir als Johns Manville bemühen uns, jedem, mit dem wir interagieren, positive und leistungsstarke JM-Erlebnisse zu bieten und hoffen, der Arbeitgeber der Wahl und der Lieferant der Wahl zu sein. Unsere Grundwerte – People, Passion, Perform und Protect – sind in allem, was wir tun, verankert. Diese...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland adesta Vollzeit

    **Sie haben Erfahrung in der Arbeitssicherheit und suchen neue Perspektiven?** Dann kommt hier Ihr nächster Karriereschritt: Wir ermöglichen Ihnen den Einstieg bei einem weltmarktführenden Dienstleister für die Medizinprodukte-Branche. Hier können Sie Ihre fachlichen und persönlichen Fähigkeiten einbringen und weiterentwickeln. Bewerben Sie sich...

  • Junior Expert

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland ING-DiBa AG Vollzeit

    **Junior Expert (w/m/d) Operatives Management am Standort Frankfurt** Lernen von den Besten und mit den Besten? Check! Spannende Aufgaben in unterschiedlichen Teams? Check! Von Tag eins an einen unbefristeten Vertrag? Check! Hört sich gut an? Dann werde ein Teil unserer Erfolgsgeschichte und starte Deine Karriere im Junior Expert Programm der ING....

  • Environmental, Health

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland MTM Engineering Ltd Vollzeit

    MTM Engineering Ltd have a position available for an EHS Advisor in Frankfurt Germany. As an EHS Advisor you will oversee a Data Center project in the assigned country assisting the project team and implement and maintain company management systems for the project. The successful EHS Advisor will coordinate all EHS matters and report any issues directly to...

  • Junior Expert Taxes

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Deutschland emploio® Vollzeit

    Steuerrecht, Bilanzen und Rechnungswesen sind keine Fremdwörter für dich? Du hast Interesse daran, auch international zu arbeiten? Dann bist du hier als Junior Expert Taxes (m/w/d) genau richtig! **Deine Benefits**: Flexible Arbeitszeiten 25 Urlaubstage + 8 zusätzliche Gleittage on top Attraktive Mitarbeiterraten in allen DH Hotels Corporate Benefits...


  • Frankfurt am Main, Deutschland DZ Bank Vollzeit

    **Wir suchen**: **Junior-Experte OTC-Derivate m/w/d**: - für den Bereich: Operations & Verwahrstelle- am Standort: Frankfurt am Main, DE Düsseldorf, DE**Willkommen bei der DZ BANK**: Arbeiten Sie bei einer Bank, in der Sie Ihre weitere Zukunft und die Zukunft unserer Geschäftspartner erfolgreich gestalten können. Die DZ BANK ist die zweitgrößte...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Otsuka Pharma Vollzeit

    **Jobbeschreibung**: The safety physician is responsible for maintaining an up-to-date understanding of the safety profile for assigned products and support the development and maintenance of the risk management strategy. This role supports the product safety team in all aspects of pharmacovigilance and risk management activities, both marketed and in...

  • Safety Expert

    vor 1 Monat


    Wertheim am Main, Deutschland Johns Manville Vollzeit

    Johns Manville is committed to delivering positive and powerful experiences, because we are successful only when our employees and customers thrive. We are passionate, we care about people, we perform at a superior level, and we protect others and our environments. Für unseren Bereich Environment, Health & Safety (EHS) am Standort Wertheim suchen wir...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your Tasks**: - Creation and maintenance of non-clinical documentation for medicinal products, e.g., CTD modules 2.4 and 4 in alignment with Global Drug Regulatory Affairs and other relevant stakeholders - Function as non-clinical expert, e.g. for CTD module 1.4.2 - Proactively align with other stakeholders (e.g. clinical, pharmacovigilance, regulatory,...