Senior Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Wochen


Duesseldorf, Deutschland Boston Scientific Corporation Vollzeit

**Senior Regulatory Affairs Specialist**:

- Remote Eligible: Hybrid- Onsite Location(s): Dusseldorf, DE**Additional Locations**: Germany-Düsseldorf; France-Voisins le Bretonneux; Italy-Milan; Spain-Madrid; United Kingdom-Hemel Hempstead

**Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance**

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing - whatever your ambitions.

**Location**: All EMEA BSC Hubs

**Purpose**:
Within the Europe Middle East & Africa (EMEA) Regulatory Affairs organization, the main objectives of the role will be to contribute to successful regional business goals by supporting day to day regulatory activities in the Central Western Europe region, in direct interaction with local regulatory authorities, with a focus on post-market surveillance activities, regulatory support to cross-functional and divisional business units and regional advocacy efforts, this for the entire Boston Scientific product portfolio.

**Responsibilities**:

- Communication and maintain good relationships with the local regulatory authorities in the region
- Interacts directly with regulatory authorities personnel and coordinate post-market surveillance activities, for all business units.
- Coordinate the preparation, review and submit timely responses to requests for additional information from regulatory authorities on vigilance and other post-market surveillance matters in the region.
- Manage and execute regulatory-related activities associated with field safety corrective actions initiated in the region.
- Support product registrations with regulatory authorities in accordance with product launch plans.
- Provides input and data on regulatory-related issues associated with compliance and achievement of the business plan in the region.
- Support tender operations and business units by timely supply of accurate regulatory documentation and information.
- Support regulatory advocacy activities in the region and local medical devices industry trade association.
- Establish and maintain a good working relationship with regional regulatory affairs, cross-functional partners and business units to gain timely support.
- Serve as regulatory consultant to marketing and sales teams as required.

**Qualifications & Experiences**:

- Minimum of a Bachelor’s degree
- Minimum of 4 years’ medical device regulatory affairs experience
- Experience with Post market surveillance activities such as vigilance reporting
- Prior experience leading and/or managing projects
- Excellent written and oral communication in English. German and Dutch language skills are an advantage
- Excellent research and analytical skills
- Ability to manage multiple projects simultaneously
- Ability to collaborate with cross-functional partners/teams

**We offer**:

- Competitive salary package
- Permanent working contract
- Flexible working time
- Tailored carrier development plan

**Requisition ID**:555951

**Job Segment**:Regulatory Affairs, Medical Device, Compliance, Law, Supply, Legal, Healthcare, Operations



  • Duesseldorf, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit

    Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Munich** This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticulous professional to oversee all regulatory affairs and quality assurance...


  • Duesseldorf, Deutschland Redefine Meat Vollzeit

    At Redefine Meat, we love meat. Really, _really_ love meat. We believe that the world deserves New-Meat, plant-based meat, that’s not only good for the environment but is also kind to animals. Having studied animal meat’s unique components, and perfected cutting-edge technologies, Redefine Meat provides a wide range of high-quality products that are...

  • Studentische Aushilfe

    vor 2 Wochen


    Duesseldorf, Deutschland Modern Me GmbH Vollzeit

    Die Modern Me GmbH ist ein ISO 13485 zertifizierter Medizinprodukthersteller aus der Dentalbranche mit Schwerpunkt Zahnschienen zur Zahnkorrektur. Die Modern Me GmbH arbeitet sowohl national als auch international partnerschaftlich ausschließlich mit Zahnärzten und Kieferorthopäden zusammen (B2B). Du suchst einen flexiblen Job neben dem Studium, bei dem...


  • Duesseldorf, Deutschland ARCHIMED Vollzeit

    **About the company** CRO is a leading Clinical Research Organization dedicated to advancing healthcare through innovative research solutions. With a focus on delivering high-quality clinical trials and comprehensive services, we strive to make a meaningful impact on patient care worldwide. **Requirements**: As the European Head of Regulatory Affairs, you...


  • Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    Für unser mit "Arbeitgeber der Zukunft" ausgezeichnetem Start-Up **CUREosity **mit Sitz in **Düsseldorf **sind wir auf der Suche nach einer Leitung Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d)! **CUREosity** ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns...


  • Duesseldorf, Deutschland Kreissparkasse Köln Vollzeit

    **Die Kreissparkasse Köln macht sich EZB/SRB-ready-Unterstützen Sie uns dabei als** Senior Expert Regulatory Affairs (m/w/d)**: **Überblick**: Einsatzort: Köln Unbefristet Vollzeit/Teilzeit Perspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als erste...


  • Duesseldorf, Deutschland Galderma Vollzeit

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...


  • Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    **Düsseldorf, Deutschland**: **Dein Verantwortungsbereich**: - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Systems. - Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von...


  • Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...


  • Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...


  • Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    CUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität,...


  • Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    CUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität,...


  • Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...


  • Duesseldorf, Deutschland MedNet GmbH Vollzeit

    Du hast Interesse, die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitzugestalten? Du möchtest dich in einem internationalen Umfeld beweisen und Teil eines engagierten Teams werden? Dann bist du bei uns richtig! MedNet ist ein führender Dienstleister der Medizintechnik-Branche mit einem breiten internationalen Netzwerk an Partnern und Kunden. Wir finden smarte...


  • Duesseldorf, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    100000 EUR - 150000 EUR - Cologne, Germany - Permanent **Director Quality Assurance and Regulatory Affairs** We are partnering with an exciting small biotech focused on the research, manufacturing and commercialisation of biopharma/biological products across different therapeutical areas. Being part of a international group, they are well stablished on the...


  • Duesseldorf, Deutschland Statkraft Vollzeit

    Senior Specialist Regulatory Reporting - Full-time **Company Description**: **Why Statkraft**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. Because in the fight against climate change, we don’t see renewable energy as part of...


  • Duesseldorf, Deutschland Vodafone Vollzeit

    **Senior Legal Counsel Regulatory & Competition Affairs (Syndikusrechtsanwalt) (m/w/d)** **Stellen-ID**:211132 Bei Vodafone arbeiten wir jeden Tag an einer besseren Zukunft. Für eine Welt, die besser vernetzt, inklusiver und nachhaltiger ist. Denn für uns ist Technologie nur so stark wie die Menschen, die sie nutzen. Sei dabei und lass uns gemeinsam die...


  • Duesseldorf, Deutschland Vodafone Vollzeit

    **Legal Counsel Regulatory & Competition Affairs (Syndikusrechtsanwalt) (m/w/d)** **Stellen-ID**:211132 Bei Vodafone arbeiten wir jeden Tag an einer besseren Zukunft. Für eine Welt, die besser vernetzt, inklusiver und nachhaltiger ist. Denn für uns ist Technologie nur so stark wie die Menschen, die sie nutzen. Sei dabei und lass uns gemeinsam die Welt von...

  • Regulatory Specialist

    vor 2 Monaten


    Duesseldorf, Deutschland EastHORN Clinical Services Vollzeit

    **Job summary**: As a **Regulatory Specialist **you will be expected to actively participate in all start up activities and perform CA and EC submissions. You will be responsible for communication with Regulatory Authorities and Ethics Committees and function as an expert for Regulatory issues in Germany. Reporting to **Clinical Operations Manager**, you...


  • Duesseldorf, Deutschland Sparkasse Vollzeit

    content **Ihre Expertise als Bereichsleiter:in (m/w/d) Regulatory Affairs ist gefragt!**: **Überblick**: Einsatzort: Köln Unbefristet Vollzeit Perspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als erste kommunale Sparkasse in Deutschland. Um diesen...