Senior Manager/Director of Regulatory Affairs

Vor 6 Tagen


München, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the office
Remuneration: Competitive salary and package

Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is looking for a personable and detail-oriented professional to join the small team and lead several Regulatory Affairs activities for an established generics portfolio.

This role will have a main focus on European submissions through MRP, DCP, and National procedures and also support UK and IRE submissions.

Following MA approvals ensure product maintenance including submission of national variations or notifications.
· Ensure EU and UK product labelling approval and compliance with the MA approval activities.
· Generate and implement local procedures and processes to ensure regulatory compliance is met for EU and UK portfolios.

Bachelor’s degree or higher in Life Sciences or technical field.
· The role will play a pivotal part in the Regulatory Affairs team and ensure all compliance. The role includes some excellent benefits including a generous bonus scheme.



  • München, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the office Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is looking for a...


  • München, Deutschland Ebenbuild Vollzeit

    **Your mission**: We want you to join our early-stage university spin-off that has just received its ISO 13485 certification. As an integral part of our team, you will harness your regulatory expertise to - develop and implement the regulatory strategy for FDA clearance (De Novo) and conformity assessment under MDR (class II). - create, manage, and maintain...

  • Qm Associate

    Vor 3 Tagen


    München, Deutschland Brainlab Vollzeit

    **Company Description** Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...


  • München, Deutschland IDnow Vollzeit

    At IDnow, we believe innovation is finding solutions to problems that don't yet exist but are sure to impact our future. **Making the connected world a safer place** is and has been our vision from the very beginning. Our **identity verification SaaS solutions enable businesses to make reliable, informed decisions in an instant. We offer robust, secure and...


  • München, Deutschland Incyte Corporation Vollzeit

    5343 - Munich, Germany - Germany - Medical Affairs **Overview** **Summary** The Associate Director, Medical Affairs Dermatology (Atopic Dermatitis), is part of the Medical Affairs Team and represents his/her area of responsibility towards external and internal stakeholders. Owing to his/her profound understanding of the respective treatment area and...


  • München, Deutschland yfood Labs GmbH Vollzeit

    DEINE MISSION - Entwicklung von Zulassungsstrategien für globale Märkte, mit Schwerpunkt auf Europa - Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse - Berücksichtigung und Umsetzung der nationalen und internationalen Richtlinien im Lebensmittelsektor durch kontinuierliche Überwachung der aktuellen gesetzlichen Regulierungen - Leitung,...


  • München, Deutschland TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal Vollzeit

    Ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen sucht in unbefristeter Festanstellung eine*n: **Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)** Standort: München Homeoffice: 40% **Ihre Aufgaben**: - Leitung eines Regulatory Affairs Subteams - Management der Mitarbeiter durch Weiterentwicklung - Bereuung von europäischen Arzneimittelzulassungen - Kommunikation...


  • 80336 München, Deutschland yfood Labs GmbH Vollzeit

    **DEINE MISSION**: - Entwicklung von Zulassungsstrategien für globale Märkte, mit Schwerpunkt auf Europa - Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse - Berücksichtigung und Umsetzung der nationalen und internationalen Richtlinien im Lebensmittelsektor durch kontinuierliche Überwachung der aktuellen gesetzlichen Regulierungen -...


  • Garching bei München, Deutschland Edwards Lifesciences Vollzeit

    **Starte deine Karriere im **Regulatory Affairs** bei Edwards Lifesciences!** **Du bist Student und suchst nach spannenden Herausforderungen in einem flexiblen Umfeld?** Dann bist du bei uns genau richtig! Wir suchen einen **Werkstudenten (m/w/d) in Regulatory Affairs **an unserem Standort in Garching bei München. **Was erwartet Dich?** - ** Mitwirkung...


  • München, Deutschland TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs sinnvoll einsetzen und mit Ihrer Arbeit wirklich etwas bewegen? Ein wachsendes, mittelständisches Unternehmen aus dem Bereich Medizintechnik im Großraum München sucht Verstärkung als **Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d)**, der Freude daran hat, Verantwortung zu übernehmen und an innovativen...