Regulatory Affairs Mitarbeiter

Vor 3 Tagen

München, Deutschland TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal Vollzeit

Sie möchten Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs sinnvoll einsetzen und mit Ihrer Arbeit wirklich etwas bewegen? Ein wachsendes, mittelständisches Unternehmen aus dem Bereich Medizintechnik im Großraum München sucht Verstärkung als

**Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d)**, der Freude daran hat, Verantwortung zu übernehmen und an innovativen Produkten mit gesellschaftlichem Mehrwert mitzuarbeiten.

Standort: Großraum München | Homeoffice: 3 Tage pro Woche

In dieser Position arbeiten Sie in einem eingespielten und motivierten Team daran, die regulatorischen Anforderungen entlang des Produktlebenszyklus umzusetzen - von der Produktentwicklung über internationale Zulassungen bis hin zur technischen Dokumentation.

**Ihre Aufgaben**
- Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte gemäß MDR sowie für außereuropäische Märkte
- Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen (inkl. STED-Format) unter Berücksichtigung geltender Regularien
- Unterstützung bei Produktänderungen und deren regulatorischer Bewertung
- Recherche und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und Umsetzung im Rahmen der Dokumentation
- Erstellung und Koordination von Packmitteln in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
- Abstimmung mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualität, Produktion und Vertrieb
- Unterstützung bei der Marktfreigabe durch Zusammenstellung relevanter Chargendokumentationen

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biowissenschaften, Bioinformatik, Maschinenbau o. Ä.)
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (idealerweise Klassen IIa bis III, MDR)
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben und Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen
- Kenntnisse in Projektmanagement-Methoden (z. B. Scrum, Agile) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

**Das wird Ihnen geboten**
- Eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld
- Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge, Sachbezügen oder Gesundheitszuschüssen
- Flexible Arbeitszeiten und eine großzügige Homeoffice Regelung
- Flache Hierarchien, Gestaltungsspielraum und kurze Entscheidungswege
- Arbeiten in einem internationalen, innovationsgetriebenen Umfeld mit hochmodernen Produkten

**Klingt spannend?**
Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme Als spezialisierter Personalberater im Bereich Regulatory Affairs begleite ich Sie diskret, individuell und mit echtem Branchenverständnis durch den gesamten Bewerbungsprozess.

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
(seit über 15 Jahren spezialisiert auf Vermittlungen im Bereich Regulatory Affairs)
089-8091307-21

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    München, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the office Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is looking for a...

  • Teamleitung Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    München, Deutschland TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal Vollzeit

    Ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen sucht in unbefristeter Festanstellung eine*n: **Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d)** Standort: München Homeoffice: 40% **Ihre Aufgaben**: - Leitung eines Regulatory Affairs Subteams - Management der Mitarbeiter durch Weiterentwicklung - Bereuung von europäischen Arzneimittelzulassungen - Kommunikation...

  • Qm Associate

    Vor 3 Tagen

    München, Deutschland Brainlab Vollzeit

    **Company Description** Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...

  • Senior Manager/Director of Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    München, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the office Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is...

  • München + Homeoffice: Teamleitung Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    München, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen sucht in unbefristeter Festanstellung eine\*n: Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d) **Standort**: München **Homeoffice**: 40% Aufgaben - Leitung eines Regulatory Affairs Subteams - Management der Mitarbeiter durch Weiterentwicklung - Bereuung von europäischen Arzneimittelzulassungen - Kommunikation mit...

  • Werkstudent Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Garching bei München, Deutschland Edwards Lifesciences Vollzeit

    **Starte deine Karriere im **Regulatory Affairs** bei Edwards Lifesciences!** **Du bist Student und suchst nach spannenden Herausforderungen in einem flexiblen Umfeld?** Dann bist du bei uns genau richtig! Wir suchen einen **Werkstudenten (m/w/d) in Regulatory Affairs **an unserem Standort in Garching bei München. **Was erwartet Dich?** - ** Mitwirkung...

  • München: Regulatory Affairs Mitarbeiter

    Vor 3 Tagen

    München, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs sinnvoll einsetzen und mit Ihrer Arbeit wirklich etwas bewegen? Ein wachsendes, mittelständisches Unternehmen aus dem Bereich Medizintechnik im Großraum München sucht Verstärkung als Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d), der Freude daran hat, Verantwortung zu übernehmen und an innovativen...

  • Regulatory Affairs Mitarbeiter

    vor 1 Woche

    München, Deutschland neurocare group AG Vollzeit

    **Wir suchen Sie als** **Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d)** Full Time, München **Wen suchen wir**: Wir suchen einen Kollegen (m/w/d) mit Leidenschaft für unseren Purpose als Regulartory Affairs Mitarbeiter (m/w/d): Deine berufliche Erfahrung bringt das nötige Knowhow im Bereich regulatorischer - und Qualitätsmanagement Prozesse mit. Du hilfst uns...

  • Trainee (W/m/d) Regulatory Affairs Management

    Vor 6 Tagen

    81675 München, Deutschland Denk Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Das macht die Denk Pharma**: Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan "Quality for your Health - Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei -...

  • Senior) Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Tag

    München, Deutschland Ebenbuild Vollzeit

    **Your mission**: We want you to join our early-stage university spin-off that has just received its ISO 13485 certification. As an integral part of our team, you will harness your regulatory expertise to - develop and implement the regulatory strategy for FDA clearance (De Novo) and conformity assessment under MDR (class II). - create, manage, and maintain...