Expert (M/w/d) Manufacturing Support

vor 1 Woche

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

SOPs, Schulungen und Standards im Fokus: Sie erstellen, pflegen und optimieren Herstell
- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie strukturierte Schulungskonzepte, um GMP- und EHS-Vorgaben effektiv umzusetzen und die Qualität im Herstellprozess nachhaltig zu sichern.
- Management und Durchführung von Schulungen: Sie entwickeln neue, innovative Schulungskonzepte, nutzen digitale Tools und organisieren sowie leiten gezielt Trainings für die Mitarbeitenden der Abteilung. Ihr Ziel: die kontinuierliche Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des gesamten Schulungssystems.
- Umsetzung übergeordneter Standards: Sie übersetzen übergeordnete Vorgaben, Konzepte und Standards in praxistaugliche Prozesse innerhalb der Betriebsabteilung und sorgen für deren Implementierung.
- Qualifizierung und Validierung: Sie bringen Ihr Know-how in Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten ein - von Anlagen und Prozessen bis hin zu Reinigungsverfahren.
- Direkt am Ort des Geschehens: Bei regelmäßigen Gemba Walks analysieren Sie Abläufe im Produktionsbereich, identifizieren Verbesserungspotenziale und setzen Maßnahmen zur Prozessoptimierung um.
- Change Control und Risikoanalysen: Sie erstellen und begleiten Change-Control-Verfahren und führen GMP- sowie EHS-Risikoanalysen durch.
- Audits und Inspektionen aktiv begleiten: Sie bereiten Unterlagen für interne und externe Audits sowie Inspektionen vor und präsentieren relevante Dokumente aktiv gegenüber Auditoren und Inspektoren.
- Unterstützung im Abweichungs
- und Reklamationsmanagement: Sie erfassen Abweichungen und leisten fachliche Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Gemeinsam mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und weiteren Schnittstellen treiben Sie Prozesse voran und sichern die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
- Fachliche Betreuung von Werkstudenten: Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Betreuung von Werkstudenten (m/w/d) und fördern deren Entwicklung.

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie (Apotheker (m/w/d))
- Erste praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, z. B. durch Berufseinstieg, Praktika oder Werkstudententätigkeiten in der pharmazeutischen Industrie
- Erste Erfahrungen im Erstellen von SOPs, Change-Control-Verfahren und Risikoanalysen wünschenswert
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise, auch bei komplexen regulatorischen und technischen Fragestellungen
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und ein gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen sowie deren praktische Umsetzung
- Kommunikations
- und Teamfähigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein sowie die Fähigkeit, Optimierungspotenziale aktiv voranzutreiben
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint), IT-Affinität
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Process Expert

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    Job Title:Process Expert (m/f/d) BioconjugationJob Requisition ID:760Posting Start Date:1/20/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough...

  • Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    Job Title:Scientist (m/f/d) GMP ADC ManufacturingJob Requisition ID:761Posting Start Date:1/20/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough...

  • Scientist (m/f/d) GMP ADC Manufacturing

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030...

  • Process Expert

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030...

  • Scientist (m/f/x) GMP ADC Manufacturing

    Vor 3 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Expert (M/F/x) Cmo Quality Management

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo, Inc. Vollzeit

    Expert (M/F/x) CMO Quality Management Purpose of the function: In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which includes the implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory...

  • Expert (m/f/d) CMO Quality Management

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Expert (m/f/d) CMO Quality ManagementPurpose of the function:In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which...

  • Expert (m/w/d) SAP Application Support Clinical Supply

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Expert (m/w/d) GMP-Support Pharma Packaging

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    Job Title:Expert (m/w/d) GMP-Support Pharma PackagingJob Requisition ID:744Posting Start Date:1/16/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough...

  • Senior Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager (m/f/d) CMO – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...