Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte
vor 4 Wochen
IMQ CSI Deutschland GmbH sucht einen Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte. Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten : Dokumentationsbewertung: Verantwortlich für die Prüfung und Bewertung von Technischen Dossiers für Medizinprodukte gemäß der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), der MDD, MDSAP und der ISO 13485 Standards. Vor-Ort-Audits: Durchführung von Audits für CE-Kennzeichnung (MDD- Medical Devices Directive und MDR- Medical Devices Regulation), ISO-Zertifizierungssysteme und MDSAP (Medical Devices Single Audit Program). Audit-Berichterstattung: Erstellung detaillierter, präziser und fachlich fundierter Audit-Berichte und Auswertung der durchgeführten Prüfungen. Reisetätigkeit: Bereitschaft zur internationalen Reisetätigkeit zur Durchführung von Audits und Bewertungen vor Ort. Kenntnisse und Fähigkeiten : Regulatorische Expertise: Fundierte Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), MDSAP und der ISO 13485. Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (mindestens B2). Technische Kompetenz: Sicherer Umgang mit Windows-Anwendungen, einschließlich der Office-Programme (Excel, Word, PowerPoint) und audit-spezifischer Software/Tools. Technische Berichterstattung: Starke Fähigkeit, klare, präzise und technisch exakte Audit-Berichte zu erstellen. Fähigkeiten und Einstellungen : Proaktiv und gut organisiert : Selbstständig, mit einer hohen organisatorischen Kompetenz. Teamorientiert : Ausgeprägte Teamfähigkeit und eine kollaborative Arbeitsweise. Kundenorientierung : Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und ein starkes Augenmerk auf die Zufriedenheit der Kunden. Flexibilität : Anpassungsfähig in einem schnelllebigen und dynamischen regulatorischen Umfeld. Belastbarkeit : Fähigkeit, auch unter Druck effektiv zu arbeiten und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen. Ausbildung und berufliche Anforderungen : Berufserfahrung : Relevante Erfahrung in der Zertifizierungsbewertung bei einer Benannten Stelle im Bereich aktive und nicht-aktive Medizinprodukte. Tiefgehendes Verständnis der regulatorischen Prozesse für die Zulassung von Medizinprodukten. Ausbildung : Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem anderen technischen Fachgebiet (idealerweise in Biomedizinischer Technik, Maschinenbau oder ähnlichem). Standort : München IMQ CSI Deutschland GmbH bietet einen unbefristeten Vertrag an. Die Einstufung und Vergütung erfolgt im Vorstellungsgespräch auf Basis der erworbenen Erfahrung. Wir bitten Sie, Ihren Lebenslauf auf Englisch zu senden. Das Stellenangebot richtet sich an beide Geschlechter.
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Product Assessor Und Lead Auditor Für Medizinprodukte
vor 15 Stunden
München, Deutschland CSI spa VollzeitCSI ist ein europäisches Referenzzentrum für die Überprüfung und Zertifizierung der Konformität von Materialien, Produkten, Systemen und Unternehmen. CSI ist eine hochmoderne Einrichtung mit Prüflaboren, Analysezentren und Prüfstrecken, die mit modernsten Geräten und Einrichtungen für Diagnose, Analyse und Datenverarbeitung ausgestattet sind. Seit...
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München, Deutschland IMQ VollzeitIMQ CSI Deutschland GmbH sucht einen Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte. Dokumentationsbewertung: Verantwortlich für die Prüfung und Bewertung von Technischen Dossiers für Medizinprodukte gemäß der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), der MDD, MDSAP und der ISO 13485 Standards. Vor-Ort-Audits: Durchführung von Audits für...
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Lead Auditor Mit Schwerpunkt Automotive
vor 2 Wochen
München, Deutschland TÜV SÜD Industrie Service GmbH Vollzeit**Lead Auditor mit Schwerpunkt Automotive - IATF (w/m/d)**: Innovationen bringen tiefgreifende Veränderungen mit sich und beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Bei TÜV SÜD sind wir in hohem Maße bestrebt, ein wichtiger Teil dieser Entwicklung und des Fortschritts zu sein. Wir sind von Anfang an dabei und begleiten diesen Prozess. Wir sorgen...
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Product Lead
Vor 6 Tagen
München, Deutschland Celonis SE VollzeitWe're Celonis, the global leader in Process Mining technology and one of the world's fastest-growing SaaS firms. We believe there is a massive opportunity to unlock productivity by placing data and intelligence at the core of business processes - and for that, we need you to join us. **The Team** In this role, you will be leading a product team in Business...
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Lead Product Designer
vor 1 Woche
München, Deutschland Reev Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrYour MissionAre you ready to help us electrify the mobility sector?Apply now and become part of our team as Lead Product Designer (all genders). Our platform connects intelligent charging infrastructure with green energy. Our goal is to make 100% renewable electricity available at every semi-public parking space.With more than 7,000 B2B customers, we are...
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Product Lead Editorial
Vor 2 Tagen
München, Deutschland München VollzeitProduct Lead Editorial (m/w/d) **Für unser Produktmanagement-Team in München suchen wir ab sofort dich als** **Product Lead Editorial (m/w/d)** Du bist ein strategischer Kopf mit Leidenschaft für digitale Publikationen? Als Product Lead Editorial (m/w/d) übernimmst du für unser Editorial-Portfolio die Verantwortung und bringst **innovative...
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Product Lead
vor 1 Woche
München, Deutschland Wyatt&Hanson&Spencer Intl. Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrFintech mit Alleinstellungsmerkmal sucht Product Lead mit Startup-MentalitätUnser Klient ist eine deutsches, BaFin-reguliertes B2B-Fintech (Bank) mit Fokus auf digitale Vermögenswerte, insbesondere Kryptowährungen und tokenisierte Assets.Das Fintech ermöglicht Finanzinstituten, digitale Vermögenswerte unter eigener Marke anzubieten und in den Krypto-...
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Team Lead Product Management
Vor 7 Tagen
München, Deutschland Brainlab Vollzeit**Company Description** Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...
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Product Lead, Supply Chain
vor 2 Wochen
München, Deutschland Celonis VollzeitWe're Celonis, the global leader in Process Mining technology and one of the world's fastest-growing SaaS firms. We believe there is a massive opportunity to unlock productivity by placing data and intelligence at the core of business processes - and for that, we need you to join us. **The Team**: In this role, you will be leading a product team, focused on...
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Product Lead, Finance
Vor 6 Tagen
München, Deutschland Celonis VollzeitWe're Celonis, the global leader in Process Mining technology and one of the world's fastest-growing SaaS firms. We believe there is a massive opportunity to unlock productivity by placing data and intelligence at the core of business processes - and for that, we need you to join us. **The Team**: The Celonis Finance team is a team of product enthusiasts...
