Senior Regulatory Affairs Consultant
vor 1 Woche
Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) – Pharma Projects Als Teil unseres Consulting-Teams unterstützen Sie einen Kunden der pharmazeutischen Industrie in der strategischen und operativen Steuerung regulatorischer Aktivitäten. Sie tragen wesentlich dazu bei, nachhaltige Lösungen für komplexe Zulassungsthemen zu entwickeln. Ihr Zuständigkeitsbereich: Strategische und operative Verantwortung für regulatorische Aktivitäten im Projekteinsatz Beratung zu regulatorischen Strategien, Risiken und Optimierungsmaßnahmen Entwicklung einer nachhaltigen post-inspection Strategie für globale Generika-Lizenzen Koordination von Zulassungen in nationalen-, zentralen-, DCP- und MRP-Verfahren inkl. Variations Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern sowie Behörden und externen Partnern Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)15+ Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, davon umfangreich in Regulatory Affairs Expertise in Generika-Zulassungen und Änderungsanzeigen Sehr gute Kenntnisse nationaler-, zentraler-, DCP- und MRP-Regelwerke Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
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Senior Consultant Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Düsseldorf, Berlin und München., Deutschland Deloitte VollzeitDu willst im Bereich Strategy, Risk & Transactions – Advisory – Regulatory & Compliance innovative Lösungen entwickeln? Dann gestalte die Zukunft der Regulierung mit uns Unser Team entwickelt mit Kunden aller Branchen – ob Finance, Public, Energy, Life Scienes oder Automotive – Lösungen für komplexe regulatorische Herausforderungen und sucht...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
Vor 4 Tagen
München, Deutschland Entourage VollzeitRegulatory Affairs Consultant (m/w/d) – Pharma Projects Sie tragen wesentlich dazu bei, nachhaltige Lösungen für komplexe Zulassungsthemen zu entwickeln. Beratung zu regulatorischen Strategien, Risiken und Optimierungsmaßnahmen Entwicklung einer nachhaltigen post-inspection Strategie für globale Generika-Lizenzen 15+ Jahre Erfahrung im...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
München, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeitob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the office Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is looking for a...
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Senior Manager/Director of Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
München, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeitob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the office Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is...
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Global Regulatory Affairs Lead
vor 1 Woche
München, Deutschland Sobi VollzeitFull-time Sobi Location: Switzerland **Company Description**: At Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and make a difference. We are dedicated to developing and delivering innovative therapies to improve the lives of people who live with a rare disease. Our edge comes from our team of people and our commitment to patients. Here...
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München, Deutschland Organon Vollzeit**The Position** **Responsibilities** - Coordinate, manage, and support regulatory activities across Europe, including EEA, Switzerland, the United Kingdom, and non-EU EEI countries, as needed. - Oversee the preparation and review of regulatory documentation to align with corporate objectives, maintaining interactions with relevant EU regulatory Agencies,...
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Regulatory Affairs Coordinator
vor 1 Woche
München, Deutschland Ipsen Pharma GmbH VollzeitFür unser Regulatory Affairs Team in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als: **Regulatory Affairs Coordinator (w/m/d)** Der Regulatory Affairs Coordinator unterstützt die Abteilung Regulatory Affairs in lokalen Zulassungsaktivitäten, Administration interner und externer regulatorischer Tools und Portale. **Deine Aufgaben...
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Senior Regulatory
vor 5 Stunden
München, Deutschland Medella Life VollzeitSenior Regulatory & Quality Manager (Acting Primarily as PRRC) – Hybrid, Munich Role Purpose The Senior Regulatory & Quality Manager supports the company by ensuring full regulatory compliance and effective quality oversight. The role primarily acts as the company’s Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) in accordance with EU MDR, providing...
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München, Deutschland PrimeVigilance Vollzeit**Company Description** PrimeVigilance (part of Ergomed Group), is a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
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Leitung Qualitätsmanagement
Vor 5 Tagen
München, Deutschland MGZ - Medizinisch Genetisches Zentrum VollzeitDas MGZ - Medizinisch Genetische Zentrum ist eine Facharztpraxis und ein akkreditiertes Labor für Humangenetik mit Sitz in der Münchner Innenstadt. Das im Jahr 2000 gegründete MGZ gehört mit seinen mehr als 220 Mitarbeitern in Deutschland zu den führenden Unternehmen im Bereich der Humangenetik. **Information** Für unser führendes humangenetisches...