Senior Regulatory

vor 11 Stunden

München, Deutschland Medella Life Vollzeit

Senior Regulatory & Quality Manager (Acting Primarily as PRRC) – Hybrid, Munich Role Purpose The Senior Regulatory & Quality Manager supports the company by ensuring full regulatory compliance and effective quality oversight. The role primarily acts as the company’s Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) in accordance with EU MDR, providing strategic and operational leadership across regulatory and quality activities. Key Responsibilities PRRC & QMR Responsibility Act as the company’s Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) under EU MDR and Quality Management Representative (QMR) , ensuring regulatory compliance prior to product release, maintenance of technical documentation, fulfilment of post-market and vigilance obligations, and effectiveness of the Quality Management System. Serve as the main contact for authorities, notified bodies, and auditors, and report compliance and QMS performance to top management. Regulatory & Quality Responsibilities Support the company’s business objectives by providing expert regulatory and quality guidance to cross-functional teams. Ensure the Quality Management System is implemented, maintained, and aligned with applicable regulatory and quality requirements (e.g. ISO 13485, EU MDR) Lead and support internal and external audits, inspections, and assessments. Oversee CAPAs, deviations, non-conformities, and risk management activities. Monitor regulatory changes and assess their impact on company processes, products, and market access. Develop, review, and maintain SOPs, regulatory submissions, and quality documentation. Deliver regulatory and quality training Qualifications & Experience Degree in life sciences, engineering, or a related field. Significant senior-level experience in regulatory affairs and quality management within a regulated industry. Demonstrated experience acting as PRRC under EU MDR. In-depth knowledge of EU regulatory frameworks and applicable quality standards. Strong leadership, communication, and stakeholder management skills. Please note: Fluent German (Required) & Advanced English (Preferred)

  • Senior Consultant Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Düsseldorf, Berlin und München., Deutschland Deloitte Vollzeit

    Du willst im Bereich Strategy, Risk & Transactions – Advisory – Regulatory & Compliance innovative Lösungen entwickeln? Dann gestalte die Zukunft der Regulierung mit uns Unser Team entwickelt mit Kunden aller Branchen – ob Finance, Public, Energy, Life Scienes oder Automotive – Lösungen für komplexe regulatorische Herausforderungen und sucht...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    München, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the office Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is looking for a...

  • Senior Legal Counsel

    vor 1 Woche

    München, Deutschland BNP Paribas Vollzeit

    BNP Paribas Real Estate Investment Management (BNP Paribas REIM) offers a comprehensive range of real estate investment solutions within the BNP Paribas Group, covering all asset classes and European markets, tailored to the individual needs and risk profiles of private and institutional investors. BNP Paribas REIM can draw on the entire network and know-how...

  • Senior Specialist, European Country Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    München, Deutschland Organon Vollzeit

    **The Position** **Responsibilities** - Coordinate, manage, and support regulatory activities across Europe, including EEA, Switzerland, the United Kingdom, and non-EU EEI countries, as needed. - Oversee the preparation and review of regulatory documentation to align with corporate objectives, maintaining interactions with relevant EU regulatory Agencies,...

  • Senior Spezialist

    vor 1 Woche

    München, Deutschland VZ VermögensZentrum Bank AG Vollzeit

    Senior Spezialist (m/w/d) Regulatory Reporting & Datenmanagement VZ VermögensZentrum Bank AG, München € 80.000+ Die VZ VermögensZentrum Bank AG ist ein wachsender Finanzdienstleister und Vermögensverwalter mit Schweizer Wurzeln. Wir wurden mehrfach vom uro-Magazin als beste Vermögensverwaltung Deutschlands ausgezeichnet. Als Bank und...

  • Senior Spezialist

    Vor 6 Tagen

    München, Deutschland VZ VermögensZentrum Bank AG Vollzeit 80.000 €

    Senior Spezialist (m/w/d) Regulatory Reporting & Datenmanagement Scrollen Sie die Seite nach unten, um alle damit verbundenen Stellenanforderungen und alle Verantwortlichkeiten zu sehen, die erfolgreiche Kandidaten erwarten können. VZ VermögensZentrum Bank AG, München € 80.000+ Die VZ VermögensZentrum Bank AG ist ein wachsender Finanzdienstleister und...

  • Senior Spezialist

    Vor 6 Tagen

    München, Deutschland VZ VermögensZentrum Bank AG Vollzeit 80.000 €

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  • Senior Spezialist

    Vor 6 Tagen

    München, Deutschland VZ VermögensZentrum Bank AG Vollzeit 80.000 €

    Senior Spezialist (m/w/d) Regulatory Reporting & Datenmanagement Scrollen Sie die Seite nach unten, um alle damit verbundenen Stellenanforderungen und alle Verantwortlichkeiten zu sehen, die erfolgreiche Kandidaten erwarten können. VZ VermögensZentrum Bank AG, München € 80.000+ Die VZ VermögensZentrum Bank AG ist ein wachsender Finanzdienstleister und...

  • Senior Spezialist

    vor 13 Stunden

    München, Deutschland VZ VermögensZentrum Bank AG Vollzeit 80.000 €

    Senior Spezialist (m/w/d) Regulatory Reporting & Datenmanagement VZ VermögensZentrum Bank AG, München € 80.000+ Die VZ VermögensZentrum Bank AG ist ein wachsender Finanzdienstleister und Vermögensverwalter mit Schweizer Wurzeln. Wir wurden mehrfach vom uro-Magazin als beste Vermögensverwaltung Deutschlands ausgezeichnet. Als Bank und Einlageninstitut...

  • Senior Spezialist

    vor 11 Stunden

    München, Deutschland VZ VermögensZentrum Bank AG Vollzeit 80.000 €

    Senior Spezialist (m/w/d) Regulatory Reporting & Datenmanagement VZ VermögensZentrum Bank AG, München € 80.000+ Die VZ VermögensZentrum Bank AG ist ein wachsender Finanzdienstleister und Vermögensverwalter mit Schweizer Wurzeln. Wir wurden mehrfach vom uro-Magazin als beste Vermögensverwaltung Deutschlands ausgezeichnet. Als Bank und Einlageninstitut...