Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

Einleitung

Die Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht auf die Bergspitze – krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin.

Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte Weltneuheit, einer ultra-miniaturisierten 3D Kameratechnologie so voranzutreiben, dass diese bald Platz auf dem Bruchteil eines Fingernagels haben wird. Unser kleines Technologiezentrum wächst und involviert Kompetenzen in Interferenz-Optik, High-Speed Elektronik, High-Speed Computing, FPGA Entwicklung und modernste Produktionstechnologien.

Aufgaben
  • Aufsetzen eines QM-Systems für ein Medizinprodukt mit wachsendem Anforderungspotenzial und stufenweiser Klassifizierung nach Anhang VIII der MDR
  • Systematisierung des Entwicklungsprozess aufgrund der ISO 13485
  • Zusammenfassung zu einer technischen Dokumentation aufgrund interner projektbezogener Dokumente
  • Durchführung von internen Audits und Risikomanagement nach ISO 14971
  • Unterstützung des Entwicklungsteams bei dem Thema elektrische Sicherheit und Biokompatibilität
  • Durchführung des CE-Prozesses
Qualifikation
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
  • Erfahrung in einer Medizintechnikfirma für die relevanten regulatorischen MDR Anforderungen
  • Interesse an kontinuierlicher Aktualisierung der notwendigen medizinischen und regulatorischen Erfordernisse
  • Ein hohes Maß an Kommunikations-, Team-, Konflikt- und Durchsetzungsfähigkeit, Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
  • Neben der Start Up Mentalität trifft Sie ein kreativer, kollegialer Pioniergeist mit außergewöhnlicher Leidenschaft zu wissenschaftlichen Lösungen
  • Zusätzliche Virtual Stock Options (VSOPs) als monetäre Beteiligung am Unternehmens-Erfolg möglich
  • Espresso & frische Früchte
  • Hund Hedda streicheln (außerhalb der optischen Labore) Allergiker geeignet
  • Sehr gute öffentliche Verkehrsanbindung neben guter Parkmöglichkeit incl. Job-Ticket

Noch ein paar Worte zum Schluss

Wenn Sie als Individualist die berufliche Herausforderung reizt, als

Mitarbeiter keine Nummer, sondern Diamant sein möchten, senden Sie bitte Ihre Bewerbung per Mail an
  • Frau Birte Filling // Management / Rekrutier Tel: / oder Mobil: .
  • Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit kurzen Projektbeschreibungen und vollständigen Zeugnissen

  • Regulatory Affairs Manager mit Fokus auf Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Potsdam, Brandenburg, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    EinleitungBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrene Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die medizinische Technologie spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Anwendung der MDR Richtlinie haben und ein hohes Maß an Kommunikations-, Team- und Durchsetzungsfähigkeit besitzen.AufgabenAufsetzen eines QM-Systems für ein...

  • Technischer Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

    vor 1 Woche

    Potsdam, Brandenburg, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    Beschreibung des UnternehmensWir sind ein kleines aber dynamisches Technologiezentrum, das sich auf die Entwicklung von ultrakompaktierten 3D Kameratechnologien spezialisiert hat. Unsere neueste Errungenschaft ist eine mehrfach patentierte Weltneuheit, die bald den Bruchteil eines Fingernagels erreichen wird.Aufgaben und HerausforderungenAls Regulatory...

  • Regulatory Affairs Professional

    vor 2 Wochen

    Potsdam, Brandenburg, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    ÜberblickBewegt euch mit uns in die Zukunft der digitalen optischen Holographie und seid Teil einer innovativen Firma, die sich auf interdisziplinäre Technologien konzentriert.Unsere AKmira optronics GmbH ist ein Startup mit einem kreativen und kollegialen Pioniergeist, der für wissenschaftliche Lösungen leidenschaftlich ist.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    Die Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht auf die Bergspitze - krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin. Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte Weltneuheit, einer...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    Einleitung Die Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht auf die Bergspitze – krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin. Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    **Die Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht es auf die Bergspitze - krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin.** Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte...

  • AKmira optronics GmbH | Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht auf die Bergspitze – krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin.Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte...