Regulatory Affairs Manager mit Fokus auf Medizintechnik

vor 5 Stunden


Potsdam, Brandenburg, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

Einleitung

Beschreibung der Position

Wir suchen einen erfahrene Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die medizinische Technologie spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Anwendung der MDR Richtlinie haben und ein hohes Maß an Kommunikations-, Team- und Durchsetzungsfähigkeit besitzen.

Aufgaben
  • Aufsetzen eines QM-Systems für ein Medizinprodukt mit wachsendem Anforderungspotenzial und stufenweiser Klassifizierung nach Anhang VIII der MDR
  • Systematisierung des Entwicklungsprozess aufgrund der ISO 13485
  • Zusammenfassung zu einer technischen Dokumentation aufgrund interner projektbezogener Dokumente
  • Durchführung von internen Audits und Risikomanagement nach ISO 14971
  • Unterstützung des Entwicklungsteams bei dem Thema elektrische Sicherheit und Biokompatibilität
  • Durchführung des CE-Prozesses
Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
  • Erfahrung in einer Medizintechnikfirma für die relevanten regulatorischen MDR Anforderungen
  • Interesse an kontinuierlicher Aktualisierung der notwendigen medizinischen und regulatorischen Erfordernisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
  • Neben der Start Up Mentalität trifft Sie ein kreativer, kollegialer Pioniergeist mit außergewöhnlicher Leidenschaft zu wissenschaftlichen Lösungen
  • Zusätzliche Virtual Stock Options (VSOPs) als monetäre Beteiligung am Unternehmens-Erfolg möglich
  • Espresso & frische Früchte
  • Hund Hedda streicheln (außerhalb der optischen Labore)
  • Sehr gute öffentliche Verkehrsanbindung neben guter Parkmöglichkeit

Bereits seitdem wir den Innovationspreis Berlin-Brandenburg gewonnen haben, setzen wir uns dafür ein, unsere miniaturisierte 3D Kameratechnologie weiterzuentwickeln. Wir sind eine Gruppe innovativer Kollegen, die gemeinsam wachsen und neue Chancen schaffen möchten.

Unser Angebot umfasst: Eine flexible Arbeitszeitgestaltung, regelmäßige Feedback-Sitzungen und Weiterbildungsangebote. Wir bieten Ihnen eine faire Bezahlung, basierend auf Ihrem Know-how und Ihrer Erfahrung.



  • Potsdam, Brandenburg, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    ÜberblickBewegt euch mit uns in die Zukunft der digitalen optischen Holographie und seid Teil einer innovativen Firma, die sich auf interdisziplinäre Technologien konzentriert.Unsere AKmira optronics GmbH ist ein Startup mit einem kreativen und kollegialen Pioniergeist, der für wissenschaftliche Lösungen leidenschaftlich ist.


  • Potsdam, Brandenburg, Deutschland DOCSTR GmbH Vollzeit

    ÜberblickUnser renommiertes Universitätsklinikum sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Oberarzt (m/w/d) für Frauenheilkunde und Geburtshilfe. Die Klinik verfügt über knapp 500 Betten mit 15 Fachbereichen und bietet ein breites Spektrum an medizinischen Dienstleistungen.Lohn und GehaltNach Tarifvertrag, position- und verantwortungsgerecht. Hinzu...


  • Potsdam, Brandenburg, Deutschland Delphi HR-Consulting Vollzeit

    BeschreibungWir suchen einen gebildeten und erfahrene Gebäudetechnik-Manager, der sich in einem modernen Unternehmen mit einer langfristigen Perspektive integrieren kann. Der Fokus liegt auf der Verantwortung für die gesamte Gebäudetechnik, von der Planungsphase bis zur Inbetriebnahme und Wartung.AufgabenFühren Sie die Gebäudetechnik in unserer neuen...


  • Potsdam, Brandenburg, Deutschland Headmatch GmbH & Co. KG Vollzeit

    Beschreibung des UnternehmensUnser Mandant, die Headmatch GmbH & Co. KG, ist ein renommierter Finanzdienstleister in Potsdam. Wir suchen einen erfahrenen Tax-Manager, der sich auf Steuerplanung und -management spezialisiert hat.Der Anforderungsprozess umfasst eine Analyse Ihrer Qualifikationen und Erfahrungen. Auf der Grundlage dieser wird das Gehalt...


  • Potsdam, Brandenburg, Deutschland DMK E-BUSINESS GmbH Vollzeit

    BeschreibungBei der DMK E-BUSINESS GmbH entwickeln wir individuelle Web-Projekte für Geschäftskunden und die öffentliche Verwaltung. Wir bilden erfahrene Teams aus Frontend- & Backend-Entwicklern, UI/UX-Designern, Project-Managern und System Admins. Unsere Fokus liegt auf der Realisierung komplexer Webportale, hochwertiger Corporate Websites und...


  • Potsdam, Brandenburg, Deutschland CallOne GmbH Vollzeit

    Überblick über unsere ArbeitAls führender Anbieter von SaaS-Kommunikationslösungen für Unternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Ihre Karriere bei uns fortzusetzen und neue Herausforderungen zu meistern. Mit unserer eigenen Cloud-Plattform stellen wir leistungsstarke Telekommunikationslösungen bereit, die Sprache und Telefonie im Fokus haben.Ihre...


  • Potsdam, Brandenburg, Deutschland CallOne GmbH Vollzeit

    Über CallOne GmbHGestatten wir sind dein neuer Arbeitgeber und nein wir sind kein Call Center ;-), sondern ein der führenden deutschen SaaS-Kommunikationslösungen für Unternehmen mit eigens entwickelter Cloud-Plattform. Egal ob Start-Up oder unserer Traditionsmarke, wir liefern seit 2010 für über 3.500 Unternehmen leistungsstarke...


  • potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht auf die Bergspitze – krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin.Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Tag


    Potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    **Die Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht es auf die Bergspitze - krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin.** Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte...


  • Potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

    Die Maulwurfshügel liegen hinter uns, jetzt geht auf die Bergspitze - krempeln Sie mit uns die Arme hoch für eine neue zukunftsorientierte Schlüsseltechnologie, der digitalen optischen Holographie in Potsdam/Berlin. Als Sieger des Innovationswettbewerbs Berlin-Brandenburg in 2024, suchen wir Sie um gemeinsam unsere mehrfach patentierte Weltneuheit, einer...

  • Manager/in HR

    vor 4 Wochen


    Potsdam, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Gestatten wir sind dein neuer Arbeitgeber und nein wir sind kein Call Center ;-), sondern ein der führenden deutschen SaaS-Kommunikationslösungen für Unternehmen mit eigens entwickelter Cloud-Plattform. Egal ob Start-Up oder unserer Traditionsmarke, wir liefern seit 2010 für über 3.500 Unternehmen leistungsstarke...

  • Treasury Manager

    vor 5 Monaten


    Potsdam, Deutschland Headmatch GmbH & Co. KG Vollzeit

    Treasury Manager (m/w/d) | Investment Office Unternehmensprofil Bei unserem Mandanten handelt es sich um ein renommiertes Unternehmen aus der Finanzbranche in Potsdam, welches sehr international aufgestellt ist.Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine*n Treasury Manager (m/w/d).  ...

  • Senior Tax Manager

    vor 6 Monaten


    Potsdam, Deutschland Headmatch GmbH & Co. KG Vollzeit

    Senior Tax Manager (m/w/d)| Investment Office Unternehmensprofil Bei unserem Mandanten handelt es sich um ein renommiertes Unternehmen aus der Finanzbranche in Potsdam, welches sehr international aufgestellt ist.Zum nächst möglichen Zeitpunkt suchen wir zur Erweiterung des aktuell vierköpfigen Teams ein...


  • Potsdam, Deutschland Workstation Customer Care Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein mittelständisches Untenehmen mit Fokus auf Finanzdienstleistungen. Das Unternehmen bietet Softwarelösungen für die Prozesskette Rechnungserstellung - Zahlungseingang - Forderungsmanagement im Onlinehandel und Dienstleistungsbereich. Wir suchen Menschen (m/w/d), die die Digitale Welt mitgestalten wollen, die offen für Neues sind...


  • Potsdam, Deutschland Workstation Customer Care Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein mittelständisches Untenehmen mit Fokus auf Finanzdienstleistungen. Das Unternehmen bietet Softwarelösungen für die Prozesskette Rechnungserstellung - Zahlungseingang - Forderungsmanagement im Onlinehandel und Dienstleistungsbereich. Wir suchen Menschen (m/w/d), die die Digitale Welt mitgestalten wollen, die offen für Neues sind...


  • Potsdam, Deutschland Workstation Customer Care Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein mittelständisches Untenehmen mit Fokus auf Finanzdienstleistungen. Das Unternehmen bietet Softwarelösungen für die Prozesskette Rechnungserstellung - Zahlungseingang - Forderungsmanagement im Onlinehandel und Dienstleistungsbereich. Wir suchen Menschen (m/w/d), die die Digitale Welt mitgestalten wollen, die offen für Neues sind...


  • Potsdam, Deutschland E.DIS Netz GmbH Vollzeit

    DIS Netz GmbH | Befristet | Teil- oder Vollzeit Die grüne Energiewende gestalten, die Digitalisierung im Netz vorantreiben, das smarte Netz von morgen entwickeln? Dabei gemeinsam mit einem internationalen Team, die Supply Chain der Zukunft der E.ON entwickeln? Dann bewirb dich auf die Rolle als International Category Manager (Strategischer Einkauf)...

  • Key Account Manager

    vor 3 Wochen


    Potsdam, Deutschland KCW Kompetenzverbund Chronische Wunde GmbH Vollzeit

    Key Account Manager (m/w/d) im Außendienst bei KCW Kompetenzverbund Chronische Wunde GmbH | softgarden View job here Die KCW Kompetenzverbund Chronische Wunde GmbH ist ein Unternehmen, das es sich zum Ziel gesetzt hat, verschiedenste Anbieter von...

  • Key Account Manager

    vor 2 Monaten


    Potsdam, Deutschland KCW Kompetenzverbund Chronische Wunde GmbH Vollzeit

    Key Account Manager (m/w/d) im Außendienst bei KCW Kompetenzverbund Chronische Wunde GmbH | softgarden View job here Die KCW Kompetenzverbund Chronische Wunde GmbH ist ein Unternehmen, das es sich zum Ziel gesetzt hat, verschiedenste Anbieter von...

  • HR Manager

    vor 4 Wochen


    Potsdam, Deutschland CallOne GmbH Vollzeit

    Über CallOne GmbHGestatten wir sind dein neuer Arbeitgeber und nein wir sind kein Call Center ;-), sondern ein der führenden deutschen SaaS-Kommunikationslösungen für Unternehmen mit eigens entwickelter Cloud-Plattform. Egal ob Start-Up oder unserer Traditionsmarke, wir liefern seit 2010 für über 3.500 Unternehmen leistungsstarke...

  • HR Manager

    vor 4 Wochen


    Potsdam, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Gestatten wir sind dein neuer Arbeitgeber und nein wir sind kein Call Center ;-), sondern ein der führenden deutschen SaaS-Kommunikationslösungen für Unternehmen mit eigens entwickelter Cloud-Plattform. Egal ob Start-Up oder unserer Traditionsmarke, wir liefern seit 2010 für über 3.500 Unternehmen leistungsstarke...

  • (Junior) HR-Manager

    vor 3 Wochen


    Potsdam, Deutschland CallOne GmbH Vollzeit

    (Junior) HR-Manager (w/m/d) bei CallOne GmbH | softgarden View job here (Junior) HR-Manager (w/m/d) Voll- oder Teilzeit ...

  • (Junior) HR-Manager

    vor 1 Monat


    Potsdam, Deutschland CallOne GmbH Vollzeit

    (Junior) HR-Manager (w/m/d) bei CallOne GmbH | softgarden View job here (Junior) HR-Manager (w/m/d) Voll- oder Teilzeit ...

  • Onboarding Manager

    vor 3 Monaten


    Potsdam, Deutschland CallOne GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmen Gestatten wir sind dein neuer Arbeitgeber und nein wir sind kein Call Center ;-), sondern ein der führenden deutschen SaaS-Kommunikationslösungen für Unternehmen mit eigens entwickelter Cloud-Plattform. Egal ob Start-Up oder unserer Traditionsmarke, wir liefern seit 2010 für über 3.500 Unternehmen leistungsstarke...

  • Onboarding Manager

    vor 3 Monaten


    Potsdam, Deutschland CallOne GmbH Vollzeit

    Über CallOne GmbHGestatten wir sind dein neuer Arbeitgeber und nein wir sind kein Call Center ;-), sondern ein der führenden deutschen SaaS-Kommunikationslösungen für Unternehmen mit eigens entwickelter Cloud-Plattform. Egal ob Start-Up oder unserer Traditionsmarke, wir liefern seit 2010 für über 3.500 Unternehmen leistungsstarke...

  • Leiter/-in Kundenservice

    vor 2 Monaten


    Potsdam, Deutschland CallOne GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmen Gestatten wir sind dein neuer Arbeitgeber und nein wir sind kein Call Center ;-), sondern ein der führenden deutschen SaaS-Kommunikationslösungen für Unternehmen mit eigens entwickelter Cloud-Plattform. Egal ob Start-Up oder unserer Traditionsmarke, wir liefern seit 2010 für über 3.500 Unternehmen leistungsstarke...


  • potsdam, Deutschland E.DIS Netz GmbH Vollzeit

    Über unsE.DIS Netz GmbH | Befristet | Teil- oder VollzeitDie grüne Energiewende gestalten, die Digitalisierung im Netz vorantreiben, das smarte Netz von morgen entwickeln? Die Vorteile der regionalen Verbundenheit kombiniert mit den Möglichkeiten des führenden Energieunternehmens in Europa erleben? Dabei gemeinsam mit einem internationalen Team, die...