CMC Manager

Vor 5 Tagen

Zell am Harmersbach, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit.

Unsere Verpflichtung gegenüber der Natur und unserer Region spiegelt sich in jedem unserer Produkte wider. Als Teil der Alpenpharma-Gruppe eröffnen sich uns weltweit neue Märkte, die unser Portfolio und unsere Tradition bereichern. Bei uns profitieren Sie von einem Wissenstransfer und einem aktiven Netzwerk, das aus unseren engagierten Mitarbeitern und Partnern besteht.

Ihre Lebensqualität liegt uns am Herzen, und wir arbeiten kontinuierlich daran, innovative Naturprodukte bereitzustellen. Werden Sie Teil eines Unternehmens, das sich mit Hingabe der natürlichen Gesundheit verschrieben hat und vertrauen Sie auf unser überliefertes Pflanzenwissen. Kommen Sie in ein Team, das sich stark für das Wohlbefinden seiner Kunden macht.

Was bieten wir Ihnen?
  • Sie werden Teil einer familiären Unternehmensstruktur mit flachen Hierarchien sowie kurzen Entscheidungswegen
  • Kollegiales Umfeld, das von Vertrauen und Offenheit geprägt ist
  • 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge, Hansefit und Bikeleasing
  • Möglichkeiten zur Weiterbildung und beruflichen Entwicklung
Was erwartet Sie?
  • Sie erstellen und aktualisieren die chemisch-pharmazeutische Dokumentation (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals
  • Sie verwalten und pflegen Zulassungsdossiers (Modul 3) und koordinieren sowie verantworten alle CMC-Aktivitäten (Chemistry, Manufacturing & Controls) während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln
  • Sie führen Change Control und Post-approval / Maintenance durch und bearbeiten Mängelrügen zum Thema CMC
  • Sie bereiten Modul 3 aus Dossiers für Altprodukte auf und führen Gap-Analysen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätskontrolle durch
  • Sie prüfen auf Übereinstimmung von Zulassungsunterlagen und Herstellungs-/Prüfunterlagen (Regulatory Compliance) und aktualisieren die Zulassungsdokumentation entsprechend
  • Sie halten die geltenden rechtlichen Anforderungen und Erwartungen ein und implementieren neue gesetzliche Anforderungen
Was sollten Sie mitbringen?
  • Sie haben Erfahrung in der chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung bzw. Qualitätskontrolle
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung, was von Vorteil ist
  • Sie haben Erfahrung in der Erstellung und Pflege von CTD Modul 3 und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel sowie der GMP-Regularien
  • Sie arbeiten sorgfältig, selbstständig und lösungsorientiert
  • Sie besitzen gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Jobangebot CMC Manager - CTD Modul 3 / Regulatory Affairs / GMP / Arzneimittel (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise.

  • CMC-Spezialist

    vor 2 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit

    Unser Jobangebot:CMM Manager - CTD Modul 3 / Regulatory Affairs / GMP / Arzneimittel (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen CMC-Spezialisten für unsere Abteilung Regulatory Affairs, um die chemisch-pharmazeutische Dokumentation (Modul 3) für Einreichungen, Variations und Renewals zu erstellen und zu aktualisieren.Als Teil unseres Teams werden Sie...

  • CMC Manager

    Vor 7 Tagen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das UnternehmenAls Teil der Alpenpharma-Gruppe eröffnen sich uns weltweit neue Märkte, die unser Portfolio und unsere Tradition bereichern.Was bieten wir Ihnen?Sie werden Teil einer familiären Unternehmensstruktur mit flachen Hierarchien sowie kurzen EntscheidungswegenKollegiales Umfeld, das von Vertrauen und Offenheit geprägt ist30 Tage Urlaub,...

  • CMC Manager

    vor 1 Monat

    Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...

  • CMC Manager

    vor 2 Monaten

    Zell, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KGWie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer...

  • Global Regulatory Affairs Professional for CMC

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Expand your expertise in global regulatory quality requirements as a Regulatory Affairs Manager (CMC)About the RoleWe seek an experienced professional to support the approval and maintenance of medicinal products, ensuring compliance with global regulatory standards.Your Key Responsibilities:Create, review, and update high-quality CMC documentation to obtain...

  • Director, Global Cmc Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Otsuka Pharma GmbH Vollzeit

    Anticipate, develop and recommend strategies and contingency plans, provide guidance, determine regulatory and scientific/technical requirements for CMC and GMP related submissions and enquiries for drugs, devices and drug-device combinations from the health authorities - Problems and issues faced are difficult and may require understanding of broader set of...

  • Director, Global Cmc Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Otsuka Pharma Vollzeit

    **Jobbeschreibung**: - Anticipate, develop and recommend strategies and contingency plans, provide guidance, determine regulatory and scientific/technical requirements for CMC and GMP related submissions and enquiries for drugs, devices and drug-device combinations from the health authorities - Problems and issues faced are difficult and may require...

  • Gmbh Company Secretary

    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets Gemany GmbH Vollzeit

    **GmbH Company Secretary & Governance Officer** **Department ** CMC GmbH Board **Reporting to** Director of Risk GmbH Since launching in 1989, CMC Markets (CMC) has become one of the world's leading online financial trading businesses. CMC is listed on the London Stock Exchanges and serves retail and institutional clients through regulated offices and...

  • Cmc Technical Development Leader

    vor 6 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit

    **The Position**: Seize the opportunity to make a global impact! We are seeking an experienced and dynamic CMC Technical Development Leader (TDL) to spearhead technical development projects, create robust products, and lead cross-functional teams. If you have a strong background in science, a track record in pharmaceutical drug development, and the ability...

  • Management Accountant

    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets Vollzeit

    CMC Markets have an opening for a Management Accountant to join our Frankfurt office. As a Management Accountant, the role holder will contribute to strong financial governance and control, as well as thorough production of timely and relevant financial and management reporting and analysis, to support the core countries in which CMC operates. ROLE AND...

  • Legal Counsel

    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets Gemany GmbH Vollzeit

    **Legal Counsel Germany** Department: Legal Reporting to: Head of Legal EU Since launching in 1989, CMC Markets has become one of the world's leading online CFD and financial spread betting providers, with nearly 66.8 million trades executed annually across Europe, Asia Pacific and North America. In Germany, CMC Markets has a fully regulated subsidiary...

  • Finance Assistant

    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets Vollzeit

    ROLE AND RESPONSIBILITIES Background to and purpose of role: - The core purpose of this role is to ensure that creditors are paid, payments occur in a timely fashion and expenditure is accounted for correctly. Furthermore, the determination of provisions and account reconciliations are also part of the area of responsibility. Key responsibilities: -...

  • Finance Assistant

    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets Gemany GmbH Vollzeit

    **ROLE AND RESPONSIBILITIES** Background to and purpose of role: - The core purpose of Finance Assistant role is to ensure that creditors are paid, payments occur in a timely fashion and expenditure is accounted for correctly. Furthermore, the determination of provisions and account reconciliations are also part of the area of responsibility. Key...

  • Director - Product Development Quality Assurance

    vor 6 Monaten

    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland AbbVie Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung** **Stellenbeschreibung** People. Passion. Possibilities. Three words that make a world of difference.** **Challenging work. Global impact. Every day.** **What makes you stand out, makes you ready to make an impact. At AbbVie** Welcome to AbbVie! As part of an international company with 50,000 employees worldwide and around...