Manager Regulatory Affairs Submission

vor 3 Monaten

asbach, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit
Aufgaben:
  • In dieser Rolle agieren Sie als regulatorisch kompetenter Ansprechpartner für Geschäftsbereiche, Regionen und internationale Vertriebspartner im Hinblick auf das globale Zulassungsmanagement unseres Produktportfolios
  • Hier sind Sie verantwortlich für das Management der erforderlichen Zulassungsunterlagen mit Fokus auf die Länder außerhalb der Europäischen Union / EFTA
  • Sie koordinieren die Zulassungsaktivitäten mit Ihren globalen Kollegen und Vertriebspartnern
  • Des Weiteren begleiten und überwachen Sie den Zulassungsprozess von der Beantragung bis zur erhaltenen Genehmigung
  • Als Teil des globalen RA-Team teilen Sie Ihre Best Practices und tauschen sich fachlich eng aus
Kompetenzen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbar
  • Sie verfügen über erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medical Devices Umfeld
  • Idealerweise Kenntnisse oder Erfahrungen in Zulassungsprozessen für Medizinprodukte auf globaler Basis
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, z.B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO13485
  • Spaß an der Arbeit in einem internationalen Team
  • Fließend in Englisch sowie gute Deutschkenntnisse von Vorteil
Benefits:
  • Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
  • International Mobile Working
  • Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Kinderbetreuungszuschuss
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag sowie Zuschuss zur Entgeltumwandlung
  • Ausreichend Parkplätze, Kantine mit Café Bar sowie laufende Angebote im Mitarbeitershop
  • Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios, Schwimmbädern sowie Crossfit- und Boulderhallen (EGYM Wellpass)
  • Verschiedene Gesundheitsangebote wie Hautkrebsscreenings, Online-Kurse für die mentale Gesundheit, Massageangebote, Yoga in der Mittagspause etc.
  • JobRad Leasing
  • Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Asbach, Thüringen, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    About the Role:We are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team within the Risk Prevention division at PAUL HARTMANN AG. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for ensuring compliance with all regulatory requirements of our entire product portfolio in all relevant markets.Key...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 1 Woche

    Asbach, Thüringen, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    About the Role:We are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at PAUL HARTMANN AG. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for ensuring compliance with all regulatory requirements of our product portfolio, including medical devices, system and procedure packs, personal protective equipment,...

  • Specialist Global Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    asbach, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. p> Join our team as DEU-Heidenheim At HARTMANN you have the opportunity to become part of a global team. As a Specialist Regulatory Affairs Operations and Labeling (f/m/d) we offer you a varied and challenging position in an international...

  • Head of Risk

    vor 1 Monat

    asbach, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. p> Join our team as DEU-Heidenheim As the Head of Regulatory Affairs within our division Risk Prevention, you will be a member of the Divisonal Management Board, responsible for all regulatory requirements of the entire product...

  • Senior Vice President of Corporate Legal Affairs

    vor 4 Wochen

    Asbach, Thüringen, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Position Overview:The role of the Vice President of Corporate Legal & IP is pivotal in ensuring that the organization operates within the legal framework while promoting its strategic objectives. This position will act as the primary liaison for the executive board and other key stakeholders regarding all legal affairs related to PAUL HARTMANN AG.Key...

  • Senior Vice President of Corporate Legal Affairs

    vor 4 Wochen

    Asbach, Thüringen, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Position Overview:The Vice President of Corporate Legal & IP will act as the primary legal advisor to the executive board and key stakeholders within PAUL HARTMANN AG on all legal matters.Key Responsibilities:Lead and manage the corporate legal department, which includes teams focused on legal, legal technology, intellectual property, and data...

  • Senior Vice President of Corporate Legal Affairs

    vor 4 Wochen

    Asbach, Thüringen, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Position Overview:The Vice President of Corporate Legal & IP will act as the primary legal advisor to the executive board and key stakeholders within PAUL HARTMANN AG on all legal issues.Key Responsibilities:Lead and manage the corporate legal department, which includes teams focused on legal, legal technology, intellectual property, and data...

  • Senior Vice President of Corporate Legal Affairs

    vor 4 Wochen

    Asbach, Thüringen, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Position Overview:The Vice President of Corporate Legal & Intellectual Property will act as the primary legal advisor to the executive leadership and key stakeholders within the organization, focusing on all legal aspects pertinent to PAUL HARTMANN AG.Key Responsibilities:Lead and manage the corporate legal department, ensuring efficient organization and...

  • Business Support Coordinator

    vor 3 Monaten

    asbach, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Responsibilities: Idea generation for new products and technologies Development of new products in compliance with relevant regulations and standards Management and leadership of projects throughout the development lifecycle including Design Reviews, Technical Reviews and Project Gate Reviews within the Innovation and Development areas of the Wound Care...

  • Senior Vice President of Corporate Legal Affairs

    vor 4 Wochen

    Asbach, Thüringen, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Position Overview:The Vice President of Corporate Legal & IP will act as the primary legal advisor to the executive board and other key stakeholders within PAUL HARTMANN AG on all legal matters.Key Responsibilities:Lead and manage the corporate legal department, which includes teams focused on legal, legal technology, intellectual property, and data...

  • Senior Vice President of Corporate Legal Affairs

    vor 4 Wochen

    Asbach, Thüringen, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Position Overview:The Vice President of Corporate Legal & IP will act as the primary legal advisor to the executive board and key stakeholders within PAUL HARTMANN AG on all legal issues.Key Responsibilities:Lead and manage the corporate legal department, ensuring efficient organization and operation of legal, legal-tech, intellectual property, and data...