Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für Deutschland & die EU
vor 1 Monat
Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen
Aufgaben
Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland
erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen. So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:
- Eigenverantwortliche Koordination der Zulassungsverfahren für unsere generischen Arzneimittel auf dem deutschen und europäischen Markt
- Übernahme der Verantwortung für Neueinreichungen und Maintenance unserer Zulassungen
- Sorgfältige Pflege und Aktualisierung des Qualitätsdossiers gemäß europäischer Leitlinie
- Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus den Bereichen Projektmanagement, Qualität und Beschaffung
- Flexibler Umgang mit vielseitigen Herausforderungen und effektive Bewältigung komplexer Situationen
Profil
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium z.B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Gesundheitswirtschaft oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z.B. PTA, PKA
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich CMC/Modul 3 sowie Erfahrung bei der Erstellung von DE-Amtstexten
- Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
- Eine sehr exakte, strukturierte sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit
- Erste Erfahrung als Informationsbeauftrage/r von Vorteil
Wir bieten
- Work & Life - Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 50%) und kurzer Freitag
- Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
- Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
- Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
- Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
- Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
- Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Raum München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH Vollzeit3C - Career Consulting Company 3C - das steht für Karrieren, die gelingen. Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
München, Deutschland 3C Career Consulting Company GmbH VollzeitUnser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) - Medizintechnik Aufgaben Begleitung der Entwicklung neuer Medizinprodukte aus regulatorischer Perspektive Unterstützung bei der Zulassung aktiver und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH VollzeitFür Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH VollzeitFür Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen...
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(Senior) Manager Regulatory Affairs
vor 5 Stunden
Puchheim bei München, Deutschland OmniVision GmbH Vollzeitist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
München, München (Kreis), Deutschland 3C – Career Consulting Company GmbH VollzeitUnser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik Aufgaben Begleitung der Entwicklung neuer Medizinprodukte aus regulatorischer Perspektive Unterstützung bei der Zulassung...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
München, Deutschland Peak One GmbH VollzeitAllrounder in der Zulassung aufgepasst!Verantwortung, Eigenregie und vielseitige Projekte erwarten Sie bei unserem Kunden aus der pharmazeutischen Industrie im Raum München. Gesucht wird hier ein erfahrene Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Pharma mit Schwerpunkt im Life-Cycle-Bereich. In dieser Position sind Sie mitverantwortlich für die Betreuung...
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Feldkirchen bei München, Deutschland TRB CHEMEDICA AG VollzeitMit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der...
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Feldkirchen bei München, Deutschland TRB CHEMEDICA AG VollzeitMit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical Affairs Manager
vor 2 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities...
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Cybersecurity Advocacy Manager
vor 4 Wochen
München, Deutschland TÜV SÜD AG VollzeitAUFGABENSystematically moderate and ***** Representation of TÜV SÜD (self & TÜV SÜD experts) in all relevant advocacy activities, including global cybersecurity regulations and norms (like ENISA working groups, TIC Council, TÜV Verband, Charter of Trust) together with divisions and regionsAct as an interface between regulatory bodies and politics such...
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Cybersecurity Advocacy Manager
vor 1 Monat
München, Deutschland TÜV SÜD AG VollzeitAUFGABENSystematically moderate and ***** Representation of TÜV SÜD (self & TÜV SÜD experts) in all relevant advocacy activities, including global cybersecurity regulations and norms (like ENISA working groups, TIC Council, TÜV Verband, Charter of Trust) together with divisions and regionsAct as an interface between regulatory bodies and politics such...
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(Senior) Manager Medical Affairs
vor 1 Monat
München, München (Kreis), Deutschland Otsuka Novel Products GmbH VollzeitOtsuka Novel Products GmbH (ONPG) is the global headquarter for a special pharmaceutical business within the Otsuka group. With an international network of 168 subsidiaries and 34,400 employees in 32 countries and regions across Europe, Asia-pacific, America and the Middle East, Otsuka researches, develops, manufactures and markets innovative and original...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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München, Deutschland Raiffeisen Bank International AG VollzeitStudentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche) Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. Du bist aktiver Student...
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München, Deutschland Raiffeisen Bank International AG VollzeitStudentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche) Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. Du bist aktiver Student...
