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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik
Aufgaben
- Begleitung der Entwicklung neuer Medizinprodukte aus regulatorischer Perspektive
- Unterstützung bei der Zulassung aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte
- Erstellung und Pflege erforderlicher Dokumentationen für die Zulassung der Produkte auf internationalen Märkten
- Initiierung von Verlängerungsverfahren sowie Bearbeitung von Änderungsverfahren
- Überwachung bestehender Registrierungen und internationaler regulatorischer Anforderungen sowie Mitarbeit bei der Prüfung aktueller Normen
- Mitarbeit an der technischen Dokumentation
- Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen bezüglich der Dokumentation von Neu- und Änderungsprojekten
Profil
- Berufsausbildung oder Studium im Bereich Natur-/Ingenieurswissenschaften, Medizin oder Technik
- Berufserfahrung und umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs / Regulierung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Team-/Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
- Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Wir bieten
- Möglichkeit von bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
- Flexible Arbeitszeiten zwischen 6 und 22 Uhr
- Flache Hierarchien und familiäre Atmosphäre
ADZN1_DE
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(Senior) Manager Medical Affairs
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland Otsuka Novel Products GmbH VollzeitOtsuka Novel Products GmbH (ONPG) is the global headquarter for a special pharmaceutical business within the Otsuka group. With an international network of 168 subsidiaries and 34,400 employees in 32 countries and regions across Europe, Asia-pacific, America and the Middle East, Otsuka researches, develops, manufactures and markets innovative and original...
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München, München (Kreis), Deutschland DENK PHARMA GmbH & Co. KG VollzeitWerde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen...
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Quality Assurance
vor 4 Wochen
Gräfelfing # München, München (Kreis), Deutschland FUTRUE GmbH VollzeitFUTRUE ist mehr als eine international ausgerichtete Healthcare-Gruppe! Mit mittlerweile über 20 Unternehmen und mehr als 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u.a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien sowie chemiefreie Arzneimittel weltweit führend. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. SYNformulas oder Vertanical,...
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Central Academic Affairs Manager
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland Hochschule Macromedia VollzeitMacromediaMacromedia gehört zur internationalen Bildungsgruppe Galileo Global Education. Erklärtes Ziel ist, jungen Menschen aus aller Welt unabhängig von ihrer Ausgangssituation Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen zu ermöglichen. Über 200.000 Studierende sind bereits an den mehr als 50 Galileo-Schulen und Hochschulen weltweit eingeschrieben. In...
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Legal Affairs Manager für Rechtsabteilung
vor 4 Wochen
Garching bei München, München (Kreis), Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE VollzeitBei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung...
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München, München (Kreis), Deutschland SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH VollzeitInhabergeführt, wirtschaftlich/technisch unabhängig, hoch profitabel, schnelle Entscheidungen, eine loyale, sehr qualifizierte, erfahrene und dennoch junge Belegschaft. Es sind diese und zahlreiche weitere Gründe, weshalb unser Auftraggeber mit seinen über 200 Mitarbeitern heute als Marktführer für klinische Routinediagnostik mit international...
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Senior Director Safety Physician Specialty Medicines
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitWith over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...
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R&D Quality Manager
vor 4 Wochen
Garching bei München, München (Kreis), Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE VollzeitITM is a privately owned biotechnology and radiopharmaceutical group of companies dedicated to the development, production and global supply of targeted diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals and radioisotopes for use in cancer treatment. We are developing a proprietary portfolio and growing pipeline of targeted treatments in various...
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Safety Physician
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitWith over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...
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Director Medical Excellence Operations
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitWith over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...
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Terminologist and Language Lead
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Key Account Executive
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland MEAG MUNICH ERGO AssetManagement GmbH VollzeitDie MEAG ist Teil der Munich Re Group und gehört gleichzeitig zu den bedeutendsten Asset Management Gesellschaften der Welt. Wir suchen zur Unterstützung am Standort München ab sofort in Vollzeit einen Key Account Executive (m|w|d) – Fokus: Kapitalanlagen Versicherungen Als zentraler Ansprechpartner bringen Sie gutes Verständnis für die Bedürfnisse...
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Vice President
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland Golding Capital Partners GmbH VollzeitBei Golding stehen die Zeichen auf Wachstum. Deshalb suchen wir zur Unterstützung unseres engagierten Product Solutions-Teams am Standort München zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Vice President (m/w/d) Steuer- und Aufsichtsrecht. Über uns Golding Capital Partners ist einer der führenden unabhängigen Asset Manager für Private Equity, Private...
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Head of Commercial Asset Management
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland BayWa r.e. AG VollzeitAt BayWa r.e. we r.e.think energy - how it is produced, stored and can be best used to enable the global renewable energy transition that is essential to the future of our planet. Based in 30 countries, BayWa r.e. is a leading global renewable energy developer, service provider, distributor and energy solutions provider. Operating throughout Europe, the...
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Senior Director, Global Clinical Operations Europe
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitWith over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...
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Local Security Monitoring Engineer
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland spaceopal GmbH VollzeitSpaceopal is the prime service operations contractor for the European Galileo Satellite Navigation System and manages all Galileo Service Operations. The awarded European Commission (EC) contract to Spaceopal is more than just its satellites in space. Galileo Service Operations will provide high-quality positioning, navigation and timing services to users...
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(Senior) Compliance Officer
vor 4 Wochen
Aschheim # München, München (Kreis), Deutschland BestSecret Group VollzeitDie BestSecret Group ist eine führende europäische Online-Destination für Premium- und Luxus-Off-Price-Mode, die nur für Mitglieder zugänglich ist. Mit einem permanenten Sortiment von rund 3.000 internationalen Marken bietet BestSecret seinen Community-Mitgliedern in ganz Europa begehrte Mode zu attraktiven Rabatten. Das einzigartige Geschäftsmodell,...
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Senior Electrical Engineer
vor 4 Wochen
München, München (Kreis), Deutschland EGYM GmbH VollzeitEGYM is a global fitness technology leader providing fitness and health facilities with intelligent workout solutions. EGYM makes exercising smarter and more efficient with its comprehensive suite of connected gym equipment and digital products that integrate seamlessly with 3rd-party-hard- and software. The result is a fully connected training experience...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Raum München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH Vollzeit3C - Career Consulting Company 3C - das steht für Karrieren, die gelingen. Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH VollzeitFür Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH VollzeitFür Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
München, Deutschland 3C Career Consulting Company GmbH VollzeitUnser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) - Medizintechnik Aufgaben Begleitung der Entwicklung neuer Medizinprodukte aus regulatorischer Perspektive Unterstützung bei der Zulassung aktiver und...
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Regulatory Affairs Leader
vor 1 Monat
München, Deutschland Collabera VollzeitRegulatory Affairs Leader (Associate Director) Established in 1991, Collabera has been a leader in IT staffing for over 22 years and is one of the largest diversity IT staffing firms in the industry. As a half a billion dollar IT company, with more than 9,000 professionals across 30+ offices, Collabera offers comprehensive, cost-effective IT staffing & IT...
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Feldkirchen bei München, Deutschland TRB CHEMEDICA AG VollzeitMit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der...
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Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Feldkirchen bei München, Deutschland TRB CHEMEDICA AG VollzeitMit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
München, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Woche
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities...
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Senior Regulatory Publisher
vor 2 Monaten
München, Deutschland Katalyst Healthcares & Life Sciences VollzeitKatalyst Healthcares & Life Sciences is hiring entry level candidates for several positions for contract research in Clinical trials of drugs, biologics and medical devices. We have a few immediate job opportunities available in Drug Safety and Pharmacovigilance and Clinical Research field. We work with University hospitals, pharmaceutical companies and...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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München, Deutschland Raiffeisen Bank International AG VollzeitStudentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche) Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. Du bist aktiver Student...
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München, Deutschland Raiffeisen Bank International AG VollzeitStudentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche) Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. Du bist aktiver Student...
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Director - Medical Affairs
vor 2 Monaten
München, Deutschland Integrated Resources Inc. VollzeitA Few Words About UsIntegrated Resources, Inc is a premier staffing firm recognized as one of the tri-states most well-respected professional specialty firms. IRI has built its reputation on excellent service and integrity since its inception in 1996. Our mission centers on delivering only the best quality talent, the first time and every time. We provide...
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Regulatory Reporting, AVP
vor 2 Monaten
München, Deutschland State Street Corporation VollzeitWho we are looking for: You will be joining the Regulatory Reporting team in the Munich Office, where the Regulatory Reporting is being overseen for EMEA. Regulatory Reporting makes sure that SSBI Intl. GmbH sends reports to local and global supervisors in time and quality. Join us if making your mark in the financial services industry from day one is a...