Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen


München, München (Kreis), Deutschland 3C – Career Consulting Company GmbH Vollzeit

Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik


Aufgaben
  • Begleitung der Entwicklung neuer Medizinprodukte aus regulatorischer Perspektive
  • Unterstützung bei der Zulassung aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte
  • Erstellung und Pflege erforderlicher Dokumentationen für die Zulassung der Produkte auf internationalen Märkten
  • Initiierung von Verlängerungsverfahren sowie Bearbeitung von Änderungsverfahren
  • Überwachung bestehender Registrierungen und internationaler regulatorischer Anforderungen sowie Mitarbeit bei der Prüfung aktueller Normen
  • Mitarbeit an der technischen Dokumentation
  • Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen bezüglich der Dokumentation von Neu- und Änderungsprojekten


Profil
  • Berufsausbildung oder Studium im Bereich Natur-/Ingenieurswissenschaften, Medizin oder Technik
  • Berufserfahrung und umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs / Regulierung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Team-/Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise


Wir bieten
  • Möglichkeit von bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
  • Flexible Arbeitszeiten zwischen 6 und 22 Uhr
  • Flache Hierarchien und familiäre Atmosphäre


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  • München, München (Kreis), Deutschland Otsuka Novel Products GmbH Vollzeit

    Otsuka Novel Products GmbH (ONPG) is the global headquarter for a special pharmaceutical business within the Otsuka group. With an international network of 168 subsidiaries and 34,400 employees in 32 countries and regions across Europe, Asia-pacific, America and the Middle East, Otsuka researches, develops, manufactures and markets innovative and original...


  • München, München (Kreis), Deutschland DENK PHARMA GmbH & Co. KG Vollzeit

    Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen...

  • Quality Assurance

    vor 4 Wochen


    Gräfelfing # München, München (Kreis), Deutschland FUTRUE GmbH Vollzeit

    FUTRUE ist mehr als eine international ausgerichtete Healthcare-Gruppe! Mit mittlerweile über 20 Unternehmen und mehr als 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u.a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien sowie chemiefreie Arzneimittel weltweit führend. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. SYNformulas oder Vertanical,...


  • München, München (Kreis), Deutschland Hochschule Macromedia Vollzeit

    MacromediaMacromedia gehört zur internationalen Bildungsgruppe Galileo Global Education. Erklärtes Ziel ist, jungen Menschen aus aller Welt unabhängig von ihrer Ausgangssituation Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen zu ermöglichen. Über 200.000 Studierende sind bereits an den mehr als 50 Galileo-Schulen und Hochschulen weltweit eingeschrieben. In...


  • Garching bei München, München (Kreis), Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

    Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung...


  • München, München (Kreis), Deutschland SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH Vollzeit

    Inhabergeführt, wirtschaftlich/technisch unabhängig, hoch profitabel, schnelle Entscheidungen, eine loyale, sehr qualifizierte, erfahrene und dennoch junge Beleg­schaft. Es sind diese und zahlreiche weitere Gründe, weshalb unser Auftrag­geber mit seinen über 200 Mitarbeitern heute als Marktführer für klinische Routine­diagnostik mit inter­national...


  • München, München (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...

  • R&D Quality Manager

    vor 4 Wochen


    Garching bei München, München (Kreis), Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

    ITM is a privately owned biotechnology and radio­pharma­ceutical group of companies dedicated to the development, production and global supply of targeted diagnostic and therapeutic radio­pharma­ceuticals and radio­isotopes for use in cancer treatment. We are developing a proprietary portfolio and growing pipeline of targeted treatments in various...

  • Safety Physician

    vor 4 Wochen


    München, München (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...


  • München, München (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...


  • München, München (Kreis), Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...

  • Key Account Executive

    vor 4 Wochen


    München, München (Kreis), Deutschland MEAG MUNICH ERGO AssetManagement GmbH Vollzeit

    Die MEAG ist Teil der Munich Re Group und gehört gleichzeitig zu den bedeutendsten Asset Management Gesellschaften der Welt. Wir suchen zur Unterstützung am Standort München ab sofort in Vollzeit einen Key Account Executive (m|w|d) – Fokus: Kapitalanlagen Versicherungen Als zentraler Ansprechpartner bringen Sie gutes Verständnis für die Bedürfnisse...

  • Vice President

    vor 4 Wochen


    München, München (Kreis), Deutschland Golding Capital Partners GmbH Vollzeit

    Bei Golding stehen die Zeichen auf Wachstum. Deshalb suchen wir zur Unterstützung unseres engagierten Product Solutions-Teams am Standort München zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Vice President (m/w/d) Steuer- und Aufsichtsrecht. Über uns Golding Capital Partners ist einer der führenden unabhängigen Asset Manager für Private Equity, Private...


  • München, München (Kreis), Deutschland BayWa r.e. AG Vollzeit

    At BayWa r.e. we r.e.think energy - how it is produced, stored and can be best used to enable the global renewable energy transition that is essential to the future of our planet. Based in 30 countries, BayWa r.e. is a leading global renewable energy developer, service provider, distributor and energy solutions provider. Operating throughout Europe, the...


  • München, München (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...


  • München, München (Kreis), Deutschland spaceopal GmbH Vollzeit

    Spaceopal is the prime service operations contractor for the European Galileo Satellite Navigation System and manages all Galileo Service Operations. The awarded European Commission (EC) contract to Spaceopal is more than just its satellites in space. Galileo Service Operations will provide high-quality positioning, navigation and timing services to users...


  • Aschheim # München, München (Kreis), Deutschland BestSecret Group Vollzeit

    Die BestSecret Group ist eine führende europäische Online-Destination für Premium- und Luxus-Off-Price-Mode, die nur für Mitglieder zugänglich ist. Mit einem permanenten Sortiment von rund 3.000 internationalen Marken bietet BestSecret seinen Community-Mitgliedern in ganz Europa begehrte Mode zu attraktiven Rabatten. Das einzigartige Geschäftsmodell,...


  • München, München (Kreis), Deutschland EGYM GmbH Vollzeit

    EGYM is a global fitness technology leader providing fitness and health facilities with intelligent workout solutions. EGYM makes exercising smarter and more efficient with its comprehensive suite of connected gym equipment and digital products that integrate seamlessly with 3rd-party-hard- and software. The result is a fully connected training experience...


  • Raum München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH Vollzeit

    3C - Career Consulting Company 3C - das steht für Karrieren, die gelingen. Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des...


  • München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH Vollzeit

    Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen...


  • München, Deutschland 3C - Career Consulting Company GmbH Vollzeit

    Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen...


  • München, Deutschland 3C Career Consulting Company GmbH Vollzeit

    Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) - Medizintechnik Aufgaben Begleitung der Entwicklung neuer Medizinprodukte aus regulatorischer Perspektive Unterstützung bei der Zulassung aktiver und...


  • München, Deutschland Collabera Vollzeit

    Regulatory Affairs Leader (Associate Director) Established in 1991, Collabera has been a leader in IT staffing for over 22 years and is one of the largest diversity IT staffing firms in the industry. As a half a billion dollar IT company, with more than 9,000 professionals across 30+ offices, Collabera offers comprehensive, cost-effective IT staffing & IT...


  • Feldkirchen bei München, Deutschland TRB CHEMEDICA AG Vollzeit

    Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhaber­geführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Ortho­pädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifi­zierung der Medizin­produkte sowie der...


  • Feldkirchen bei München, Deutschland TRB CHEMEDICA AG Vollzeit

    Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhaber­geführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Ortho­pädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifi­zierung der Medizin­produkte sowie der...


  • München, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...


  • München, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...


  • München, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your role Participate in complex project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the...


  • Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities...


  • München, Deutschland Katalyst Healthcares & Life Sciences Vollzeit

    Katalyst Healthcares & Life Sciences is hiring entry level candidates for several positions for contract research in Clinical trials of drugs, biologics and medical devices. We have a few immediate job opportunities available in Drug Safety and Pharmacovigilance and Clinical Research field. We work with University hospitals, pharmaceutical companies and...


  • Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...


  • Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...


  • Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...


  • Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...


  • München, Deutschland Raiffeisen Bank International AG Vollzeit

      Studentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche) Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. Du bist aktiver Student...


  • München, Deutschland Raiffeisen Bank International AG Vollzeit

      Studentenjob (w/m/x) - Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance (25 h/Woche) Die Abteilung Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance beschäftigt sich mit der Analyse von regulatorischen Initiativen und dem Management der Anforderungen seitens der Europäischen und Nationalen Bankaufsichtsbehörden. Du bist aktiver Student...


  • München, Deutschland Integrated Resources Inc. Vollzeit

    A Few Words About UsIntegrated Resources, Inc is a premier staffing firm recognized as one of the tri-states most well-respected professional specialty firms. IRI has built its reputation on excellent service and integrity since its inception in 1996. Our mission centers on delivering only the best quality talent, the first time and every time. We provide...


  • München, Deutschland State Street Corporation Vollzeit

    Who we are looking for: You will be joining the Regulatory Reporting team in the Munich Office, where the Regulatory Reporting is being overseen for EMEA. Regulatory Reporting makes sure that SSBI Intl. GmbH sends reports to local and global supervisors in time and quality. Join us if making your mark in the financial services industry from day one is a...