Clinical Research Associate

vor 3 Monaten

Berlin, Deutschland Una Health Vollzeit

Wir sind Una, ein missiongetriebenes Unternehmen, welches die ständig wachsende Herausforderung durch Stoffwechselkrankheiten in Angriff nimmt.

Durch die Kombination von neuester medizinischer Forschung, KI, Biosensortechnologie und nutzer:innenzentriertem Design entwickeln wir die erste digitale Therapie, die Stoffwechselstörungen nachhaltig löst.

Nachdem wir gerade die Zulassung als DIGA in Deutschland erhalten haben, suchen wir eine/ einen Clinical Research Associate (w/m/d) zur sofortigen Verstärkung unseres Teams auf Freelance Basis in Bayern, NRW oder Hessen, mit Reisetätigkeit zu den Studienzentren. Das Projekt ist befristet bis September 2025. Als CRA arbeitest Du eng mit unserem Medical Team sowie der Studienkoordination an der TU München zusammen.

Aufgaben
  • Überwachung und Management von Studienzentren, Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, GCP und regulatorischen Anforderungen.
  • Durchführung von Site Initiation Visits (SIV), Interim Monitoring Visits (IMV) und Close-Out Visits (COV)
  • Durchführung der Source Data Verification (SDV) und Sicherstellung einer genauen Datenerfassung und Dokumentation
  • Laufende Unterstützung der Studienzentren, Management von Anfragen und Sicherstellung einer zeitnahen Problemlösung
  • Unterstützung bei der Schulung des Studienpersonals in Studienprotokollen und der Ausfüllung von CRFs
  • Vorbereitung und Einreichung von Monitoring-Besuchsberichten und anderen studienbezogenen Dokumentationen
Qualifikation

Qualifikationen:

  • Abschluss in Life Sciences, Medizin oder einem verwandten Bereich.
  • GCP-Zertifizierung (Good Clinical Practice).

Erfahrung:

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung als CRA (vorzugsweise in der Diabetologie und/oder digitalen Gesundheitsbereich)
  • Nachweisliche Erfahrung im Management klinischer Studien von der Initiierung bis zum Abschluss.

Sprache: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Leidenschaft: Starke Motivation, die digitale Gesundheit voranzutreiben und einen Beitrag zu innovativer klinischer Forschung zu leisten.

Fertigkeiten und Kenntnisse:

  • Erfahrung im Umgang mit EDC-Systemen und Kenntnisse im Design und der Ausfüllung von CRFs.
  • Hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und das Zeitmanagement effektiv zu gestalten.

  • Clinical Research Lead

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Advanced Clinical Vollzeit

    The country Clinical Research Lead (CRL) responsibilities include operational delivery of strategic clinical studies assigned to the country, to support client';s pipeline, in accordance with ICH/GCP, client SOPs, local operating guidelines and local requirements, as applicable. CRL works locally, supporting Associate Director Clinical Operations (ADCO) /...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number**7835** **Employment Type**:Contractor** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific heritage, our dedicated therapeutic focus on...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number**8065** **Employment Type**:Regular** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...

  • Clinical Research Associate 2

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland Veranex, Inc. Vollzeit

    Veranex is the only truly comprehensive, global, tech-enabled service provider dedicated to the medical technology industry. Offering expert guidance from concept-through-commercialization, including product design and engineering, preclinical and clinical development, data management, market access, regulatory affairs and quality assurance, Veranex enables...

  • Contract Senior Clinical Research Associate

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Ora Vollzeit

    **POSITION TITLE**: Senior Clinical Research Associate **DEPARTMENT**:Ora Europe **LOCATION**: Remote, Germany **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug...

  • Clinical Research Associate

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland ProPharma Group Vollzeit

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    Requisition Number7836Employment Type:Regular Who we are Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific...

  • Senior Clinical Research Associate with Interest in

    vor 1 Monat

    Berlin, Deutschland Scirent Vollzeit

    _ **Your area of responsibility** **Study Oversight**: Lead coordination of multiple study centers, ensuring compliance with clinical protocols and regulatory standards, specifically targeting cardiovascular research. **Clinical Risk Management**: Identify and manage clinical risks associated with cardiovascular trial procedures and patient...

  • Freelance Clinical Research Associate

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland ClinChoice Vollzeit

    ClinChoice is a global full-service CRO dedicated to professional development and providing an excellent work-life balance, with a quality-focused, collaborative "one-team" culture. We are looking for a dynamic person to join our in-house team as a Freelance Clinical Research Associate for 0.5 FTE. You will work on projects from our varied client base,...

  • Clinical Research Associate

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland IGES Institut Vollzeit

    Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe...

  • Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    Clinical Regulatory Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...

  • Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK SE & Co. KG Vollzeit

    Clinical Regulatory Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...

  • Apex Clinical Research Associate

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    We are now open for our next **APEX CRA Class - Start date November 25th 2024!** Are you a recent graduate and do you have 1 year or less of clinical experience? Did you study in the life sciences/data sciences/data analytics/clinical/nursing area? The Accelerated Program of Education, Exposure, and Experience for CRAs (APEX CRA) provides foundational...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    Global Partnership in Clinical Trials:At Worldwide Clinical Trials, we work in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications from discovery to reality.We have a dedicated therapeutic focus on cardiovascular, metabolic, neuroscience, oncology, and rare diseases, which enables us to...

  • Specialist, Accounts Payable

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Velocity Clinical Research, Inc. Vollzeit

    Overview: Velocity Clinical Research is an owned and integrated research site organization, providing excellence in patient care, high quality data and fully integrated research sites. At Velocity, we align our values and behaviors to give our employees the best chance of delivering on our brand promise: to bring innovative medical treatments to patients. We...

  • Specialist I, Patient Recruitment

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Velocity Clinical Research, Inc. Vollzeit

    Overview: Velocity Clinical Research is an owned and integrated research site organization, providing excellence in patient care, high quality data and fully integrated research sites. At Velocity, we align our values and behaviors to give our employees the best chance of delivering on our brand promise: to bring innovative medical treatments to patients. We...

  • Clinical Research Nurse I

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Will work with hazardous/toxic materials At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover...

  • Specialist Ii, Patient Recruitment

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Velocity Clinical Research, Inc. Vollzeit

    Overview: Velocity Clinical Research is an owned and integrated research site organization, providing excellence in patient care, high quality data and fully integrated research sites. At Velocity, we align our values and behaviors to give our employees the best chance of delivering on our brand promise: to bring innovative medical treatments to patients. We...

  • Clinical Research Associate

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland ICON plc Vollzeit

    At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Integrity, Collaboration, Agility...