Global Head of Pharmacovigilance

Vor 7 Tagen

Dortmund, Deutschland BioTalent Vollzeit

BioTalent are delighted to partner with a rapidly growing biotech client, dedicated to transforming cancer treatment, currently hiring for a Global Head of Pharmacovigilance.This is a strategic leadership role responsible for guiding safety strategy, ensuring compliance, and driving successful trial conduct for company assets across all stages of development. This be responsible for directing safety strategy, operations, and regulatory compliance for oncology drug products across clinical development and commercialisation phases. This leadership role is central to ensuring safe, compliant, and successful oncology drug development and to maximising patient safety from clinical trials to post-marketing surveillance.This position will report to the Chief Medical Officer and either work on a hybrid basis from the company office in Germany or on a remote basis.Your missionDevelop and execute the overall drug safety and pharmacovigilance (PV) strategy aligned with company and global regulatory requirements, especially for oncology assets.Oversee safety surveillance, signal detection, risk assessment, and risk mitigation for investigational and marketed oncology products.Ensure compliance with international PV regulations (FDA, EMA, ICH), SOPs, and best industry practices.Lead and build high-performing PV teams, including medical safetyexperts and regulatory specialists, fostering a collaborative and high-performance culture.Medical oversight of safety data, including the review of case safety reports (SAEs, SUSARs) and aggregate analyses.Establish and maintain risk management plans, safety monitoring plans, data exchange agreements, and readiness for health authority inspections.Represent the company in safety-related interactions with regulatory agencies, partners, and external stakeholders.Collaborate cross-functionally with clinical development, regulatory, medical affairs, and other teams integrating safety across the product lifecycle.Ideally, you will have:A medical degree (MD, MBBS, DO) or equivalent clinical degree.12–15+ years experience in drug safety/pharmacovigilance with at least 5 years at a senior leadership level in biotech and pharma,Oncology experience is required.Experience with Antibody Drug Conjugates (ADCs) is a strong plus.In-depth knowledge of global PV regulations and experience with safety and efficacy submissions (IND, BLA, NDA, MAA).Experience with risk management plans, signal detection, aggregate safety data review, and case managementHistory of building, leading, and mentoring multidisciplinary teams.Familiarity with major safety databases (eg Argus), coding dictionaries (MedDRA), and digital safety systemsOutstanding communication skills and proven ability to influence, collaborate, and present safety strategy to senior leaders and regulatory authorities.Strategic decision-making abilities and the capacity to oversee budgets, resources, and department objectives in a dynamic environmentFluency in EnglishIf interested, please apply using the link or reach out to Ella Jobson on +49 8954194957

  • Head of Study Organization

    vor 1 Woche

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ISM International School of Management Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Die International School of Management (ISM) ist eine staatlich anerkannte Hochschule und zählt zu den führenden privaten Hochschulen in Deutschland. An Standorten in Dortmund, Frankfurt/Main, München, Hamburg, Köln, Stuttgart und Berlin wird in kompakten und anwendungsbezogenen Studiengängen der Führungsnachwuchs für international orientierte...

  • Head of Audiologie

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland GEERS Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Willkommen bei der Nr. 1. Mit rund 750 GEERS Fachgeschäften und 2.500 Mitarbeiter:innen ist GEERS der größte Anbieter des Landes in der Hörakustikbranche und als Teil der Sonova mit Sitz in der Schweiz Teil des weltweit größten Hörgeräte-Netzwerkes. Wir verfolgen die Vision, dass alle Menschen die Freude des Hörens und damit ein Leben ohne...

  • Head of Product

    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland Verve Group Vollzeit

    Who We AreVerve has created a more efficient and privacy-focused way to buy and monetize advertising. Verve is an ecosystem of demand and supply technologies fusing data, media, and technology together to deliver results and growth to both advertisers and publishers–no matter the screen or location, no matter who, what, or where a customer is. With 30...

  • Head of Automation Rpc

    vor 15 Stunden

    Dortmund, Deutschland KUKA-AG Vollzeit

    October 9, 2024 *** Short Facts - Dortmund, Germany- Swisslog, hybrid- Engineering- Permanent Position**Responsibilities**: - Make an impact - As Head of Automation, you'll have global responsibility for both customer projects and continuous development of our Robotic Applications. - You’ll have the disciplinary management of the Controls (PLC) and...

  • Head of Learning

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland 65a62a48-53ee-4fe6-98c9-2d35b3b722cb Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    AlsHead of Learning & Developmentübernimmst Du die strategische und operative Verantwortung für die Weiterentwicklung der Mitarbeitenden – von der Ausbildung der Auszubildenden bis zur Führungskräfteentwicklung. Du gestaltest eine zukunftsorientierte Lernkultur und schaffst Strukturen, die lebenslanges Lernen fördern. Bewirb dich jetztDein neuer JobDu...

  • Head of Sales

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Impledio GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Für einen namhaften Hersteller suchen wir im Raum Dortmund einen Head of Sales (mwd) mit einer starken Hunter-Mentalität für die Region Deutschland mit Fokus ein hochskalierbares Vertriebssystem aufzubauen.AufgabenSkalierbares System nach dem Opener–Setter–Closer‑PrinzipOpener & Setter (Leadgen/Terminierung) Video‑/Tele‑Closer...

  • VP Delivery, Head of Delivery Segment

    vor 2 Wochen

    Dortmund, Deutschland Intellias Vollzeit

    Dive deep into Digital! For over 20 years, Intellias has been developing top-tier digital solutions for the world’s leading companies, keeping them aligned with the latest technology trends. Join in and provide innovations for the future!In connection with subsequent business expansion, Intellias is strengthening the capabilities in delivery leadership. As...

  • Head of Mits Emea

    vor 15 Stunden

    Dortmund, Deutschland KUKA-AG Vollzeit

    6. November 2024 *** Short Facts - Dortmund, Deutschland- Swisslog, hybrid- IT- FestanstellungTätigkeitsbeschreibung - Hier bewirkst du etwas - Als Head of MITS EMEA (m/w/d) fungierst Du deinem Team fachlich und disziplinarisch als Ansprechpartner. Mit dem Fokus auf Innovation und Nachhaltigkeit bist Du die treibende Kraft hinter einer kosteneffizienten...

  • Head of Accounting

    Vor 4 Tagen

    Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Kassenärztliche Vereinigung Bayerns Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Unser Mandant ist eine internationale Industriegruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden und einem Umsatz von über 100 Mio. Euro. Zwei deutsche Tochtergesellschaften entwickeln und produzieren hochwertige Komponenten im Projekt- und Seriengeschäft für verschiedene High-Tech-Industrien. Beide Unternehmen sind technologisch führend in ihren Nischen und...

  • Head of Coating Qualification

    vor 1 Woche

    Dortmund, Deutschland thyssenkrupp nucera AG Co KGaA Vollzeit

    Company thyssenkrupp nucera offers world-leading technologies for high-efficiency electrolysis plants. The company has extensive in-depth knowledge in the engineering, procurement, and construction of electrochemical plants and a strong track record of more than 600 projects with a total rating of over 10 gigawatts already successfully installed. With its...