Regulatory Affairs Consultant

vor 7 Monaten

Frankfurt am Main, Deutschland LORENZ Archiv-Systeme GmbH Vollzeit

LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur mit kurzen Entscheidungswegen. Um auch weiterhin das Leben von Menschen zu verbessern, sind wir ständig auf der Suche nach neuen Talenten.
Du bist motiviert, gemeinsam mit uns die Effizienz des Arzneimittelzulassungsprozesses zu steigern? Dann werde Teil unseres Teams

Das kannst Du gemeinsam mit uns bewegen
  • Du analysierst und dokumentierst die bestehenden Prozesse unserer Kunden und hilfst ihnen, ihre Konfigurationsanforderungen zu definieren
  • Du unterstützt die Fachabteilungen unter anderem mit technischer Beratung bei der individuellen Anpassung der Produktkonfigurationen und übernimmst im Idealfall die Schulungen bei unseren Kunden
  • Du arbeitest an der Erstellung von Produktspezifikationen mit
  • Zusammen mit unseren Experten entwickelst Du bestehende Best Practice Konfigurationen weiter, um die aktuellen regulatorischen Anforderungen optimal abzudecken
  • Um unsere hohe Produktqualität sicherzustellen unterstützt Du bei Test- und Validierungstätigkeiten
  • Zusammen mit unseren Kunden identifizierst Du neue Produktfunktionalitäten und trägst somit zur Weiterentwicklung unserer Software federführend bei
Darum passt Du zu uns
  • Du konntest bereits erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sammeln und GxP ist Dir nicht vollkommen fremd
  • Du liebst es neue technischen Herausforderungen zu meistern und dokumentierst Deine Arbeit entsprechend detailliert
  • Du hast Spaß an der Schulung von Konfigurationen und berätst unsere Kunden im Bereich Regulatory Affairs
  • Mit XML und SQL konntest Du bereits erste Erfahrungen sammeln
  • Du kommunizierst mit unseren Kunden und Deinen Kollegen sicher in Deutsch und Englisch
Damit punkten wir bei Dir
  • Flexible Arbeitszeiten sowie Optionen zum mobilen Arbeiten
  • Gestaltungsfreiraum und Zusammenarbeit auf Augenhöhe
  • Unterstützung bei persönlicher und beruflicher Entwicklung
  • Moderne und wählbare IT-Ausstattung
  • Inhabergeführtes Unternehmen, das grossen Wert auf eine familienfreundliche Arbeitsatmosphäre legt
  • Firmeneigenes Bonussystem
  • Schickes und modernes Büro, das ergonomisch ausgestattet ist
  • Company Bike Leasing sowie kostenlose Firmenparkplätze
  • Get Together Culture - Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts

  • Regulatory Affairs Specialist Eu

    vor 7 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland Clinglobal Group Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...

  • Emea Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit

    **JOB DESCRIPTION** The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Zell am Harmersbach, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen Wie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Gustav Klein setzen wir seit 1946 auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Unsere...

  • Referent Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland KfW IPEX-Bank GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil unseres Teams in **Frankfurt am Main** und unterstützen Sie uns als **Referent Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Wir bieten facettenreiche Aufgaben**: - In **Regulatory Affairs **agieren Sie als** Hauptansprechpartner** im Dialog mit den** Aufsichtsbehörden** und **beraten** **Kolleg:innen und Führungskräfte** im Umgang mit den...

  • Head of Regulatory Affairs Systems Business Support

    vor 7 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit

    **THE POSITION**: In our Boehringer Ingelheim Animal Health Business Unit (BI AH), the Regulatory Affairs & Pharmacovigilance team within Global Innovation enhances business value along the complete life-cycle of veterinary medicines. This starts with research and product development, continues with quality and timely regulatory submissions and approvals in...

  • Global Regulatory Affairs Professional for CMC

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Expand your expertise in global regulatory quality requirements as a Regulatory Affairs Manager (CMC)About the RoleWe seek an experienced professional to support the approval and maintenance of medicinal products, ensuring compliance with global regulatory standards.Your Key Responsibilities:Create, review, and update high-quality CMC documentation to obtain...

  • Regulatory Affairs Fachmann/-frau für Produktkonfiguration und Qualitätssicherung

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland LORENZ Life Sciences Group Vollzeit

    ÜberblickLORENZ Life Sciences Group ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen.Löhne und GehälterUnser Angebot umfasst eine...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Hochheim am Main, Deutschland Aero Pump GmbH Vollzeit

    **SIE SIND GEFRAGT** Aero Pump ist immer interessiert an qualifizierten, engagierten Mitarbeitenden. Seit über 40 Jahren verkauft Aero Pump weltweit Nasenpumpen und Pumpen für dermale, orale, otologische und inhalative Anwendungen und bietet optimale Lösungen im Primärpackmittelbereich für den pharmazeutischen und kosmetischen...

  • Regulatory Affairs Specialist in Healthcare

    vor 4 Wochen

    Schwalbach am Taunus, Hessen, Deutschland Procter & Gamble Vollzeit

    We are seeking a detail-oriented and organized Regulatory Affairs Specialist to join our team at Procter & Gamble (P&G). As a key member of our Regulatory Affairs Team, you will play a vital role in ensuring the compliance of our PHC products with regulatory requirements across various markets.Company OverviewP&G is a leading consumer goods company with a...

  • Emea HR Regulatory Affairs

    vor 8 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorgan Chase & Co Vollzeit

    **JOB DESCRIPTION** You will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance Vollzeit

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Junior Expert

    vor 6 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling** Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten...

  • Expert Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Termin den neuen **Expert Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Erstellung, Organisation und Administration von Dokumenten (insbesondere CMC - Dokumentation/US-„Micropackage“, QM System - und Validierungsübersichten bzw. -zusammenfassungen, Statements/Bestätigungen) zur Unterstützung unserer Kunden bei...

  • Assistenz Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Head of Regulatory Operations

    vor 6 Monaten

    Frankfurt, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Head of Regulatory Operations (m/f/d) Global Regulatory Affairs View job hereHead of Regulatory Operations (m/f/d) Global Regulatory AffairsFull TimeAlfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, DeutschlandLeadership Role6/12/24YOUR CONTRIBUTIONAs Head of Global Regulatory Operations (m/f/d) and member of the Global Regulatory Affairs...

  • Head of Team Regional Regulatory Leads

    vor 7 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: You will lead and manage a team of Regional Regulatory Leads (RRL) for EUCAN Region. **Tasks & responsibilities**: - In your role, you will lead and manage a Team of Regional Regulatory Leads responsible for- steering and coordination of regional regulatory activities for the EUCAN region required for development, maintenance, and...

  • Regulatory Affairs Life Science Professional

    vor 3 Wochen

    Schwalbach am Taunus, Hessen, Deutschland Procter & Gamble Vollzeit

    Company OverviewWe are Procter & Gamble, a leading multinational consumer goods corporation. Our company is dedicated to delivering high-quality products that improve people's lives. We operate in various sectors, including healthcare, beauty, and food.This role will be based in Schwalbach Am Taunus, Germany, where you will have the opportunity to work with...