Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs

vor 2 Wochen


Wurmlingen, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs 78573 Wurmlingen Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „ Made in Germany “ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion. Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams Ihre Aufgaben Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485:2021 einschließlich Prüfung bestehender und Erstellung neuer Prozessbeschreibungen, Arbeits- und Verfahrensanweisungen Unterstützung bei Verifikations- und Validierungsaktivitäten einschließlich Erstellung und Pflege von Prüfplänen, Erstmusterprüfberichten sowie der dazugehörigen Dokumentation Bearbeitung und Koordination von Reklamationen, einschließlich Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Kommunikation mit internen sowie externen Stellen Änderungsmanagement für Qualitätsmanagementprozesse und Produktänderungen einschließlich Dokumentation und Nachverfolgung von Änderungen Überwachung und Management von qualitätsrelevanten Kennzahlen im Herstellungsprozess zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität Erstellung von Berichten und Statistiken zur internen und externen Qualitätsbewertung Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für technische Dokumentationen für alle Medizinproduktklassen Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits Ihr Profil Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld Grundlagenkenntnisse der EN ISO 13485:2021 Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, Verifizierung/Validierung und Prüfplanung Kenntnisse in ERP-Systemen Gute Englischkenntnisse Unser Angebot 30 Tage Urlaub und Sonderurlaub bei besonderen Ereignissen Gleitzeitkonto mit Möglichkeit zum Freizeitausgleich Corporate Benefits Mitarbeiterangebote bei vielen Anbietern Attraktive Gestaltung der betrieblichen Altersvorsorge Dienstfahrrad über Bikeleasing Mehrere Teamevents im Jahr Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich Sie wollen mit uns die Zukunft der Medizintechnik gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer jährlichen Gehaltsvorstellung. Kontakt Frau SandraLöhle 07461 9336 725 jobs@bricon.com https://www.bricon.com Adresse Bricon GmbH Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen



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    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 WurmlingenAls Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...


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    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 WurmlingenAls Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...


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    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 WurmlingenAls Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...


  • Wurmlingen, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    **Stellenbeschreibung** Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert Bricon in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Um diese Erwartungen zu erfüllen, sind unsere Produkte **„Made in Germany“** und werden nach den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt,...

  • Specialist Quality

    Vor 4 Tagen


    Wurmlingen, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    **Stellenbeschreibung**: Ihre Aufgaben - Aufbau und Pflege von Technischen Dokumentationen (Klasse IIb,III) gem. (EU) 2017/745 - Koordination und Bewertung von Produktversuchen und -prüfungen mit Laboren - Koordination der Prioritäten und Aufgaben in Zusammenarbeit mit unserem F&E sowie Produktmanagement Teams - Unterstützung bei der Bearbeitung von...

  • Specialist Quality

    vor 1 Woche


    Wurmlingen, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    **Stellenbeschreibung**: Ihre Aufgaben - Aufbau und Pflege von Technischen Dokumentationen (Klasse IIb,III) gem. (EU) 2017/745 - Koordination und Bewertung von Produktversuchen und -prüfungen mit Laboren - Koordination der Prioritäten und Aufgaben in Zusammenarbeit mit unserem F&E sowie Produktmanagement Teams - Unterstützung bei der Bearbeitung von...


  • Wurmlingen, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON...


  • Wurmlingen, Deutschland Bricon Group Vollzeit

    Die Bricon GmbH ist ein global agierender Partner von namhaften Firmen für die Realisierung von Produktversionen im Medizintechnikbereich. Mit 20 Jahren Markt - und Produkterfahrung und 150 Mitarbeitern am Standort in Wurmlingen verbessern wir die Resultate von Patienten täglich. Und das unter dem Qualitätsanspruch "Made in Germany". Unsere Kunden...

  • CNC Maschinenbediener

    Vor 3 Tagen


    Wurmlingen, Wurmlingen, Deutschland Bricon Technology GmbH Vollzeit

    CNC Maschinenbediener (m/w/d) FräsenWurmlingenDieBricon Technology GmbHentwickelt und produziert seit über 35 Jahren Produkte und Fertigungsstrategien in den unterschiedlichen Bereichen der Medizintechnik, Feinwerktechnik, dem Maschinenbau sowie der Luft- und Raumfahrt. Als Spezialist in der Zerspanung garantieren wir neue Problemlösungen, die von der...


  • Wurmlingen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    stellvertretende Pflegedienstleitung (m/w/d) Sie möchten Ihre Führungsqualitäten in der Altenpflege weiterentwickeln und ein engagiertes Team leiten? Für eine renommierte Senioreneinrichtung nahe Wurmlingen suchen wir Sie als stellvertretende Pflegedienstleitung (m/w/d). Gemeinsam mit der Pflegedienstleitung gestalten Sie die pflegerische Versorgung...