Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Manager Regulatory - Bad Homburg - Fresenius Kabi AG

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bei DQS GmbH sind Sie verantwortlich für die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Audits. Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden und führen eigenständig Begutachtungen durch. Sie vertraten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen.Ihr ProfilWir suchen...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments As...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS_KABI. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS KABI. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS KABI. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS_KABI. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job Title:Regulatory Affairs CMC LeadJob Summary:We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at Fresenius Kabi. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 1 Monat

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS KABI. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...

  • Regulatory Affairs CMC Lead

    vor 1 Monat

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at FRESENIUS KABI. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and post-approval life cycle management worldwide.Key...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Regulatory Affairs Manager in Vollzeit bei DQS GmbH sind Sie für die Planung und Steuerung von Audits und Zertifizierungen verantwortlich. Sie gewährleisten die fachliche Beauftragung unserer Kunden und führen eigenständig Audits durch. Darüber hinaus vertreten Sie DQS in nationalen und internationalen Fachgremien...

Manager Regulatory

vor 2 Monaten

Bad Homburg, Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit

Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und Ein­stellungen. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life.

#karrieremitsinn bei Fresenius

Fresenius beschäftigt weltweit rund Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.

Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung für unser Regulatory Affairs Team.

Unbefristet – Vollzeit – Flexibles Arbeitszeitmodell -
- Mobiles Arbeiten teilweise möglich -


  • Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs
  • Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung
  • Umsetzung der MDR-Anforderungen in Projekten
    • Umsetzung der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen
  • Koordinierung von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei Produktänderungen
  • Teilnahme an Produktbewertungen aus technischer Sicht und Durchführung von Rentabilitätsanalysen auf der Grundlage von Marktrückmeldungen
  • Verantwortlich für Produktregistrierungsaktivitäten auf der Grundlage von Kundenanfragen und -anforderungen von EU (benannte Stelle), FDA, Health Canada, NMPA, ANVISA, TGA usw.
  • Verwaltung, Umsetzung und Kommunikation mit Behörden (weltweit) und benannten Stellen
  • Koordinierung und Verantwortung für die Einreichungen und Rückmeldungen der Behörden
  • Unterstützung bei Audits (ISO , MDSAP, MDR)
  • Unterstützung innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs zu folgenden Themen:
    • Post-market surveillance
    • Klinische Bewertung
    • State-of-the-Art Evaluation
    • Technische Dokumentation
    • Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Medizinprodukten
    • Unterstützung bei Produktionsproblemen und Beschwerden aus dem Markt und Entwicklung von Lösungsvorschlägen zur Verbesserung der Produkte
  • Unterstützung bei Produktionsproblemen und Beschwerden aus dem Markt sowie Entwicklung von Lösungsvorschlägen zur Verbesserung der Produkte

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften (Medizintechnik, Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen), der Wirtschaftswissenschaften oder ähnliches
  • Kenntnisse oder Berufserfahrung in der Gesundheitsbranche sind wünschenswert
  • Vorzugsweise mit Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen
  • Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich & mündlich)
  • Sehr gute Projektmanagementfähigkeiten
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Bereitschaft zu internationalen Reisen
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit und Motivation