Teamlead Regulatory Affairs

vor 3 Wochen

Alzenau in Unterfranken, Deutschland Dexcel Pharma GmbH Vollzeit

Karriere Dexcel® Pharma

Teamlead
Regulatory Affairs (m/w/d)

Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen - in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel® Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca.
80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Auch hochwertige Nahrungsergänzungsmittel ergänzen unser Produktportfolio.

Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter - jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen.

Da wir noch viel vorhaben, suchen wir im Zuge einer Nachfolgerregelung für unser Regulatory Affairs Team in Vollzeit am Standort Alzenau ab sofort Dich als

Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d)

**Deine Aufgaben umfassen unter anderem**:

- Vollständige Bearbeitung von Variations, Zulassungsanträgen und Renewals für MRP/DCP und nationale Zulassungen in Deutschland
- Fristgerechte Umsetzung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften und europäischen Richtlinien
- Bewertung von Zulassungsdossiers im Rahmen der Neuproduktorientierung
- Kommunikation mit den Zulassungsbehörden
- Abstimmung, Koordination und Bewertung der Aktivitäten interner und externer Kooperationspartner
- Überwachung einschlägiger Homepages bezüglich Patientensicherheit und die zeitgerechte Umsetzung in unseren Patienteninformationen

**Besonders gut passt Du mit folgendem Profil zu uns**:

- Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine pharmazeutisch-technische Ausbildung
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist wünschenswert
- Idealerweise verfügst Du über die Zusatzqualifikation Informationsbeauftragte/r nach -74a AMG
- Du bringst eine ausgeprägte Einsatzbereitschaft, Flexibilität und ein hohes Verantwortungsbewusstsein mit
- Dir sind Tätigkeiten in Pharmakovigilanz und Qualitätsmanagement nicht fremd
- Du bist teamfähig und bist kommunikationsstark sowohl innerhalb des Unternehmens als auch gegenüber Behörden
- Deine Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind auf muttersprachlichem Niveau, Englisch in Wort und Schrift gut
- Der Umgang mit PC ist selbstverständlich für Dich

**Das kannst Du unter Anderem bei uns erwarten**:

- Systematische und praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem sympathischen und kompetenten Team
- Sozialleistungen zusätzlich zum Grundgehalt
- 30 Tage Urlaub sind für uns als verantwortungsvoller Arbeitgeber selbstverständlich
- Durch geregelte Arbeitszeiten von Mo-Fr findest Du eine ideale Work-Life-Balance
- Du erhältst von uns kostenfreie Erfrischungen wie Wasser, Tee und Kaffee.
- Unsere Unfallversicherung schützt Dich rund um die Uhr - in Job und Freizeit, denn Deine Gesundheit liegt uns am Herzen

Du fühlst Dich angesprochen, möchtest etwas bewegen? Dann sende uns bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deines möglichen Eintrittstermins über das Online Formular zu.

Das Dexcel®-Team freut sich auf Dich.

Dexcel® Pharma GmbH

Tanja Kneisel, Personalabteilung
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau

  • Teamlead Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Alzenau in Unterfranken, Bayern, Deutschland Dexcel Pharma GmbH Vollzeit

    Karriere Dexcel PharmaTeamleadRegulatory Affairs (m/w/d)Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem...

  • Teamlead Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Alzenau in Unterfranken, Bayern, Deutschland Dexcel Pharma GmbH Vollzeit

    Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und...

  • Teamlead Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Alzenau in Unterfranken, Deutschland Dexcel Pharma GmbH Vollzeit

    Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und...

  • Drug Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 3 Wochen

    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica ethics GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung regulatorischer...

  • Drug Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 1 Monat

    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica ethics GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung regulatorischer...

  • Drug Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 3 Wochen

    Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    Drug Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...

  • Drug Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 2 Monaten

    Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    Drug Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...

  • Fremdsprachenkorrespondent (M/w/d) Oder Pta Als

    vor 18 Stunden

    Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    **Fremdsprachenkorrespondent (m/w/d) oder PTA als Drug Regulatory Affairs Officer**: - Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Auerbach in der Oberpfalz, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Das erwartet Sie:Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für MedizinprodukteUmsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien) zu den Medizinprodukten: u.a. Produktkennzeichnung, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen, Sterilisation, Biokompatibilität, Risikomanagement, klinische...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Auerbach in der Oberpfalz, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Das erwartet Sie:Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für MedizinprodukteUmsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien) zu den Medizinprodukten: u.a. Produktkennzeichnung, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen, Sterilisation, Biokompatibilität, Risikomanagement, klinische...

  • QMB Qualitätsmanagement-Beauftragte/r

    vor 2 Monaten

    Auerbach in der Oberpfalz, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Das erwartet Sie: Pflege und Weiterentwicklung des gesamten QualitätsmanagementsystemsErstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden DokumentationenPrüfung und Überwachung qualitätsrelevanter / prozessbegleitender DokumenteAnsprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden bei QM-relevanten Fragen und Regulatory...

  • QMB Qualitätsmanagement-Beauftragte/r

    vor 3 Wochen

    Auerbach in der Oberpfalz, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Das erwartet Sie: Pflege und Weiterentwicklung des gesamten QualitätsmanagementsystemsErstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden DokumentationenPrüfung und Überwachung qualitätsrelevanter / prozessbegleitender DokumenteAnsprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden bei QM-relevanten Fragen und Regulatory...

  • Mitarbeiter Für Unsere Qualitätssicherung Im

    vor 4 Wochen

    Buchholz in der Nordheide, Deutschland BETZ Holding GmbH Vollzeit

    Die BETZ Holding GmbH ist ein zukunftsorientiertes, expandierendes Familienunternehmen mit über 200 Mitarbeitenden, ansässig in der Innenstadt von Buchholz/Nordheide und bietet mit seinen Firmen BLM, PANTOS, ICEWIND, MANTUA SURGELATI und MARTELLI ein breites Portfolio an Waren und Services rund um das Thema Food, Near-Food und Non-Food. Unsere besondere...

  • Mitarbeiter Für Unsere Qualitätssicherung Im

    vor 3 Wochen

    Buchholz in der Nordheide, Deutschland BETZ Holding GmbH Vollzeit

    Die BETZ Holding GmbH ist ein zukunftsorientiertes, expandierendes Familienunternehmen mit über 200 Mitarbeitenden, ansässig in der Innenstadt von Buchholz/Nordheide und bietet mit seinen Firmen BLM, PANTOS, ICEWIND, MANTUA SURGELATI und MARTELLI ein breites Portfolio an Waren und Services rund um das Thema Food, Near-Food und Non-Food. Unsere besondere...

  • Qualitätssicherung (m/w/d)

    Vor 5 Tagen

    Buchholz in der Nordheide, Deutschland BETZ Holding GmbH Vollzeit

    Über BETZ Holding GmbH:Die BETZ Holding ist ein zukunftsorientiertes Familienunternehmen und bietet mit seinen Firmen ein breites Portfolio an Waren und Services rund um die Themen Food, Near-Food und Non-Food. Unsere besondere Stärke liegt in der Entwicklung innovativer und individueller Konzepte und Lösungen für jeden Kundenanspruch. Wir lieben, was...

  • Mitarbeiter Für Unsere Qualitätssicherung Im

    Vor 5 Tagen

    Buchholz in der Nordheide, Niedersachsen, Deutschland BETZ Holding GmbH Vollzeit

    Die BETZ Holding GmbH ist ein zukunftsorientiertes, expandierendes Familienunternehmen mit über 200Mitarbeitenden, ansässig in der Innenstadt von Buchholz/Nordheide und bietet mit seinen Firmen BLM,PANTOS, ICEWIND, MANTUA SURGELATI und MARTELLI ein breites Portfolio an Waren und Services rund umdas Thema Food, Near-Food und Non-Food. Unsere besondere...

  • Qualitätssicherung - Produktanalyse / Produktkennzeichnung / Lieferantenbewertung (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Buchholz in der Nordheide, Deutschland BETZ Holding GmbH Vollzeit

    Über BETZ Holding GmbH:Die BETZ Holding ist ein zukunftsorientiertes Familienunternehmen und bietet mit seinen Firmen ein breites Portfolio an Waren und Services rund um die Themen Food, Near-Food und Non-Food. Unsere besondere Stärke liegt in der Entwicklung innovativer und individueller Konzepte und Lösungen für jeden Kundenanspruch. Wir lieben, was...

  • Mitarbeiter für unsere Qualitätssicherung im Bereich Non Food Produkte

    Vor 5 Tagen

    Buchholz in der Nordheide, Niedersachsen, Deutschland BETZ Holding GmbH Vollzeit

    Über BETZ Holding GmbH:Die BETZ Holding ist ein zukunftsorientiertes Familienunternehmen und bietet mit seinen Firmen ein breites Portfolio an Waren und Services rund um die Themen Food, Near-Food und Non-Food. Unsere besondere Stärke liegt in der Entwicklung innovativer und individueller Konzepte und Lösungen für jeden Kundenanspruch. Wir lieben, was...

  • Mitarbeiter für unsere Qualitätssicherung im Bereich Non Food Produkte

    vor 2 Wochen

    Buchholz in der Nordheide, Deutschland BETZ Holding GmbH Vollzeit

    Über BETZ Holding GmbH:Die BETZ Holding ist ein zukunftsorientiertes Familienunternehmen und bietet mit seinen Firmen ein breites Portfolio an Waren und Services rund um die Themen Food, Near-Food und Non-Food. Unsere besondere Stärke liegt in der Entwicklung innovativer und individueller Konzepte und Lösungen für jeden Kundenanspruch. Wir lieben, was...

  • Mitarbeiter für unsere Qualitätssicherung im Bereich Non Food Produkte

    Vor 5 Tagen

    Buchholz in der Nordheide, Niedersachsen, Deutschland BETZ Holding GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDie BETZ Holding ist ein zukunftsorientiertes Familienunternehmen und bietet mit seinen Firmen ein breites Portfolio an Waren und Services rund um die Themen Food, Near-Food und Non-Food. Unsere besondere Stärke liegt in der Entwicklung innovativer und individueller Konzepte und Lösungen für jeden Kundenanspruch. Wir lieben, was wir...