Director Global Regulatory CMC Authoring
vor 4 Wochen
Proclinical are recruiting for a Director Global Regulatory CMC Authoring to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Mainz.
Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation assistance.
Responsibilities:
Write international quality regulatory documentation for various medium-complexity projects in a timely manner and rendering to pertinent processes.Outline and form platform approaches to the preparation of quality regulatory documentation.Assist alignment of structure and contents of quality regulatory documentation across company platforms.Partake in the development of regulatory CMC method for designated projects.Mediate with pertinent shareholders to enable the preparation of quality regulatory documentation.Other duties may be assigned.Key Skills and Requirements:Familiarity in writing regulatory CMC documents for clinical trial applications and/or marketing authorisations.Expertise on product life cycle management and comprehension of scientific principles and regulatory CMC needs pertinent to international drug development.Educated to a degree level in a biochemistry, biology, chemistry, pharmacy, or similar discipline.Demonstrable experience within international regulatory affairs CMC focusing on Biologics, Vaccines.Communication skills both verbally and in writing.An organised individual with the ability to think analytically and create ideas. If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Jaeme Pawl at Proclinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies. Proclinical Staffing is an equal opportunity employer. #Regulatory-
Associate Director Biostatistics
vor 1 Monat
Mainz, Deutschland ProClinical Vollzeit**Salary**: Highly Competitive Salary Job type: PermanentDiscipline: Statistics, Informatics, Programming**Location**: Germany- Mainz (55131), Germany - Posting date: 25 Mar 2024 Reference: SS.HH.59624 **Associate Director Biostatistics - Permanent - Remote** Proclinical are recruiting for an Associate Director Biostatistics to join a global biotech...
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Associate Director Biostatistics
vor 4 Wochen
Mainz (), Deutschland Proclinical VollzeitAssociate Director Biostatistics - Permanent - RemoteProclinical are recruiting for an Associate Director Biostatistics to join a global biotech company. This role is on a permanent basis with the ability to work remotely from anywhere in the UK.Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation...
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Director of Clinical Operations
vor 1 Monat
Mainz, Deutschland Proclinical VollzeitProclinical are recruiting for a Director of Clinical Operations to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Germany. **Responsibilities**: - Monitor actions connected to the heading of the project teams, the oversight/control of third-party providers, the performance of all services in a timely manner as well as...
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Director Global Product Management
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland etec Consult GmbH VollzeitUnser Klient ist ein mittelständischer Markt- und Technologieführer im Bereich der industriellen Automatisierungstechnik. Die technologisch anspruchsvollen Produkte und Lösungen kommen vorwiegend in Bereichen Maschinen- und Anlagenbau sowie der Fabrik- und Prozessautomation zum Einsatz. Für das Hauptquartier in der Rhein-Main-Region suchen wir Sie als...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. Aufgaben - Führung eines Expertentteams - Bewertung von Daten zum Verbleib und Verhalten von Wirkstoffen und Biozid-Produkten in der Umwelt - Erstellung von Expositions - und Risikobewertungen - Planung und Koordination von Studien -...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie.TasksFachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-TeamsInternationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UKSicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen StoffenBewertung...
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Senior Toxicologist
vor 1 Monat
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung.AufgabenBewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen Pflanzenschutz und BiozideErstellung von Risikobewertungen und Bewertung möglicher endokrine Effekte,Planung und Koordination von...
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(Junior) Toxicologist
vor 1 Monat
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung.AufgabenBewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen IndustriechemikalienErstellung von Risikobewertungen Planung und Koordination von Studien Beratung bei regulatorischen...
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Director Global QA Laboratories
Vor 4 Tagen
Mainz, Deutschland Hobson Prior VollzeitHobson Prior are on the lookout for a Director for Global QA Laboratories! This position plays a vital role in tackling some of the most pressing scientific challenges of our time. Joining our team means being at the forefront of innovation, collaborating with pioneers to develop life-changing therapies that alleviate suffering and harness the power of the...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie. Tasks Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams Internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UK Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie. Tasks Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams Internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UK Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen...
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Director Quality Management
vor 1 Monat
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitFür unseren Mandanten, ein hoch innovatives BioTech Unternehmen im Rhein-Main Gebiet, suchen wir einen Director Quality Management (m/w/d) im Bereich Medizintechnik zur Festeinstellung. Aufgaben - Sie entwickeln das bestehende Quality Management System (QMS) weiter und bereiten es für US-Produktzulassungen vor - Sie stellen sicher, dass das QMS alle...
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(Junior) Toxicologist
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. Aufgaben Bewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen Industriechemikalien Erstellung von Risikobewertungen Planung und Koordination von Studien Beratung bei regulatorischen...
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(Junior) Toxicologist
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. Aufgaben Bewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen Industriechemikalien Erstellung von Risikobewertungen Planung und Koordination von Studien Beratung bei regulatorischen...
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Senior Toxicologist
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. Aufgaben Bewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen Pflanzenschutz und Biozide Erstellung von Risikobewertungen und Bewertung möglicher endokrine Effekte, Planung und Koordination...
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Senior Toxicologist
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. Aufgaben Bewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen Pflanzenschutz und Biozide Erstellung von Risikobewertungen und Bewertung möglicher endokrine Effekte, Planung und Koordination...
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R&d Regulatory Engineering
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland PREDICTA|ME VollzeitUnser Partnerunternehmen mit rund 40 hochqualifizierten Mitarbeitern befasst sich mit der Konzeption und Umsetzung innovativer Technologien für den Medizinproduktemarkt. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung von Endoskopen, basierend auf zukunftsorientierter CMOS-Kameratechnik. Für die Stärkung ihres Entwicklungsteams suchen sie Mitarbeiter, die sich...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. Aufgaben Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden Überprüfung und Bewertung von Stoff- und Produktidentitäten, technisch-wissenschaftliche Beiträge zu...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitMein Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung. Aufgaben Strategische Planung, Beauftragung und Überwachung von Prüfprogrammen für physikalisch-chemische und analytische Methoden Überprüfung und Bewertung von Stoff- und Produktidentitäten, technisch-wissenschaftliche Beiträge zu...
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Director, Operational QA Network Management
vor 4 Wochen
Mainz, Deutschland Proclinical VollzeitProclinical are partnering with a biotech organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a permanent basis. The opening position currently available is for a Director, operational QA Network Management. **Responsibilities**: - You will lead by example and be a proactive and visible Quality Leader. - Communicate and...