Director Quality Management

vor 1 Monat


Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Mandanten, ein hoch innovatives BioTech Unternehmen im Rhein-Main Gebiet, suchen wir einen Director Quality Management (m/w/d) im Bereich Medizintechnik zur Festeinstellung.

Aufgaben
- Sie entwickeln das bestehende Quality Management System (QMS) weiter und bereiten es für US-Produktzulassungen vor
- Sie stellen sicher, dass das QMS alle notwendigen regionalen Vorgaben für die Vermarktung unserer Produkte in Europa und den USA erfüllt
- Sie unterweisen die Mitglieder der Produktentwicklung und Produktbetreuung darin, alle Auflagen effizient und reproduzierbar zu erfüllen
- Mit Ihrer Expertise stellen Sie sicher, dass unser QMS auf dem aktuellen Stand der Technik ist
- Sie sind der zentrale Akteur bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung aller Audits (interne Audits, Zulieferer, Kunden, Behörden)
- Sie treiben die Weiterentwicklung und Digitalisierung des QMS eines schnell wachsenden Unter-nehmens voran

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Biologie, Quality Management, oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünfjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizin
- oder Pharmabranche, sowohl im europäischen wie auch FDA-Umfeld
- Langjährige QM-Erfahrung im IVD-Umfeld in allen Phasen des Product Lifecycles Entwicklung, Vermarktung, Änderungen und Reklamationsmanagement, Obsoleszenz
- Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Office
- Selbständigkeit, Teamfähigkeit und Eigenverantwortlichkeit
- Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen, auch ins Ausland
- Exzellente Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Benefits**:

- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Eine attraktive Vergütung inkl. Aktienoptionen
- Flexibilität bei Arbeitszeit und -Ort
- Flache hierarchische Strukturen
- Die Chance, sich in ein innovatives und motiviertes Team einzubringen
- 30 Tage Urlaub pro Jahr



  • Mainz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are partnering with a biotech organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a permanent basis. The opening position currently available is for a Director, operational QA Network Management. **Responsibilities**: - You will lead by example and be a proactive and visible Quality Leader. - Communicate and...

  • Managing Director

    vor 1 Monat


    Mainz, Deutschland selescope Vollzeit

    Subsidiary of a major European player in the construction of metal buildings, we support our clients in Germany in the design, manufacturing, and construction of industrial, logistics, commercial, tertiary, and parking buildings. Our clients appreciate our: Large production capacity Proximity (direct link to key accounts and indirectly through a network...


  • Mainz, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are on the lookout for a Director for Global QA Laboratories! This position plays a vital role in tackling some of the most pressing scientific challenges of our time. Joining our team means being at the forefront of innovation, collaborating with pioneers to develop life-changing therapies that alleviate suffering and harness the power of the...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting for a Director Global Regulatory CMC Authoring to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Mainz.Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation assistance. Responsibilities:Write international quality regulatory documentation for various...


  • Mainz, Deutschland etec Consult GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein mittelständischer Markt- und Technologieführer im Bereich der industriellen Automatisierungstechnik. Die technologisch anspruchsvollen Produkte und Lösungen kommen vorwiegend in Bereichen Maschinen- und Anlagenbau sowie der Fabrik- und Prozessautomation zum Einsatz. Für das Hauptquartier in der Rhein-Main-Region suchen wir Sie als...


  • Mainz (), Deutschland Proclinical Vollzeit

    Associate Director Biostatistics - Permanent - RemoteProclinical are recruiting for an Associate Director Biostatistics to join a global biotech company. This role is on a permanent basis with the ability to work remotely from anywhere in the UK.Please ensure that you are eligible for working in the location without any sponsorship or relocation...


  • Mainz, Deutschland ProClinical Vollzeit

    **Salary**: Highly Competitive Salary Job type: PermanentDiscipline: Statistics, Informatics, Programming**Location**: Germany- Mainz (55131), Germany - Posting date: 25 Mar 2024 Reference: SS.HH.59624 **Associate Director Biostatistics - Permanent - Remote** Proclinical are recruiting for an Associate Director Biostatistics to join a global biotech...


  • Mainz, Deutschland Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior is seeking a Senior Director for Clinical Trial Supply Chain and IMP Management. This position is centered on managing and expanding the global business in Cell & Gene IMP Management. The ideal candidate will be responsible for maintaining high standards of performance, meeting deadlines and cost targets, and ensuring patient safety. This role...

  • Obesity Legal, Ethics

    vor 4 Wochen


    Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 55.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir Millionen von Menschen weltweit zu einer höheren Lebensqualität. Dafür müssen wir uns auch als...


  • Mainz, Deutschland AL Solutions Vollzeit

    DescriptionWe are currently seeking a highly experienced and motivated individual to join our Global Biotech as the Director of Medical Writing. As the Director, you will be responsible for leading a team of medical writers and overseeing the development of high-quality scientific and regulatory documents.Key responsibilities include:Managing and mentoring a...


  • Mainz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Gestalten Sie die Strategie des Bereichs Quality Engineering - Definieren Sie schlanke, GMP-konforme Prozesse und Abläufe in Ihrem Verantwortungsbereich - Führen und überwachen Sie Projekte mit direktem Einfluss auf das Geschäft von SCHOTT Pharma - Treiben Sie die Digitalisierung von qualitätsrelevanten Prozessen und das...


  • Mainz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are collaborating with a biotech organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a permanent basis and is located in Germany. The opening position that is currently available in this organisation is for a Senior Director whose main focus will be on Biomarker Operations. **Responsibilities**: - You will...


  • Mainz, Deutschland AL Solutions Vollzeit

    We are currently seeking a highly experienced and motivated individual to join our Global Biotech as the Director of Medical Writing. As the Director, you will be responsible for leading a team of medical writers and overseeing the development of high-quality scientific and regulatory documents.Key responsibilities include: Managing and mentoring a team of...


  • Mainz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

    **Your Contribution**: In your role as **Expert* Quality Control **, you will - identify future requirements on quality control and release methods, based on existing norms and standards, including but not limited to GMP - Support existing and future development projects - Support our efforts in standardization and harmonization of quality control solutions...


  • Mainz, Deutschland Hilton Vollzeit

    Director of GM&E Sales (m/w/d) A GM&E Sales Manager manages the hotel sales in GM&E by recommending growth efforts, monitoring progress, and ensuring that the hotel is competitively positioned within the local marketplace. **What will I be doing?** As Director of GM&E Sales, you are responsible for working closely with the Senior Management Team to drive...


  • Mainz, Deutschland Johannes Gutenberg-Universität Mainz Vollzeit

    The Academy of Fine Arts Mainz, at the Johannes Gutenberg University Mainz (JGU), is the only art acade-my in the state of Rhineland-Palatinate. The international Artist Residency Schloss Balmoral came under the auspices of the Academy of Fine Arts in 2021. Together they now form a unique partnership in Germa-ny, facilitating a dialogue between art...


  • Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein familiäres, renommiertes und mittelständisches Unternehmen in der Rhein-Main-Region, suchen wir eine/n ambitionierte/n Generalist/in im Bereich Quality (und Regulatory Affairs). Aufgaben - Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems - Erstellung und Administration von Change Control, Abweichungen und CAPAs -...


  • Mainz, Deutschland Shared Service Center - Mainz Vollzeit

    Summary WE CARE FOR PEOPLE SO THEY CAN BE THEIR BEST. At Hyatt Services GmbH, diversity is not just a buzzword; it's the cornerstone of our success. With a team of over 200 employees hailing from an impressive 52 different countries, our workplace thrives on a rich tapestry of perspectives and experiences. We believe that embracing this global mosaic fuels...


  • Mainz, Deutschland Hyatt Corporation Vollzeit

    Director of Human Resources (f/d/m) Shared Service Center - Mainz DE - RP - MainzHuman ResourcesDirectorFull-timeReq ID: MAI000638 Summary WE CARE FOR PEOPLE SO THEY CAN BE THEIR BEST. At Hyatt Services GmbH, diversity is not just a buzzword; it's the cornerstone of our success. With a team of over 200 employees hailing from an impressive 52...

  • Technical Director

    vor 2 Wochen


    Mainz, Deutschland Ubisoft Vollzeit

    Beyond Good And Evil 2 is an action-adventure sci-fi RPG set in the same universe as Ubisoft’s original cult classic. You can now join our crew at Ubisoft Mainz to help us shape this amazing project with cutting edge graphics. As a Technical Director you are responsible for the course and direction for our Tech-Art, Engine-, UI-, Tools- and Graphics...